Analyse af flygtige organiske forbindelser i udåndingsluften ved inflammatorisk tarmsygdom
Analyse af flygtige organiske forbindelser i udåndingsluft hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom og sund kontrol
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Diagnosticering og differentiering af inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) er udfordrende på grund af fraværet af en gylden standard diagnostisk modalitet til bekræftelse. Udåndingsluft-analyse af flygtige metabolitter med fokus på diagnose og differentiering af IBD er en lovende tilgang. Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere nøjagtigheden af analyse af flygtige metabolitter i udåndet ånde for patienter med inflammatorisk tarmsygdom.
Metode: Et enkelt center, prospektiv undersøgelse af diagnostisk testning vil blive udført, rekruttering af crohns sygdom (CD), colitis ulcerosa (UC) og sunde kontroller (HC). Den udåndede flygtige metabolit vil blive analyseret ved hjælp af gaskromatografi/massespektrometri (GC-MS). Oplysningerne om patientens sygdomsplacering, sygdomsaktivitet, laboratorieparametre og aktuelle medikamenter vil blive indsamlet for at bestemme gennemførligheden af analyse af flygtige metabolitter i udåndingsluften.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, Korea, Republikken, 700-712
- Rekruttering
- KeimyungUniversity
-
Kontakt:
- Yoo Jin Lee
- Telefonnummer: +82-250-7088
- E-mail: doctorlyj@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med inflammatorisk tarmsygdom, der besøger Keimyung University Dong San Medical Center, vil være berettiget.
Forsøgsperson uden nogen mave-tarmsygdom eller symptom vil være berettiget som rask kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa)
- Sunde kontroller, der ikke har nogen mave-tarmsygdom eller symptom
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Forsøgspersoner, der diagnosticerede levercirrhose, alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens, alvorlig nyreinsufficiens, ukontrolleret hypertension, endokrin lidelse, metabolisk lidelse, tidligere malignitet, immundefekt
- Forsøgspersoner med mental retardering og kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Colitis ulcerosa
Patienter med ulcerøs colitis, hvis diagnose var etableret på kliniske, endoskopiske, histologiske og/eller radiologiske kriterier.
Udåndingsprøver for flygtige organiske forbindelser vil blive analyseret ved gaskromatografi-massespektrometri.
|
Indsamling af udåndet åndeprøve i udåndet luft, der skal analyseres ved gaskromatografi-massespektrometri
|
|
Crohns sygdom
Patienter med Crohns sygdom, hvis diagnose var etableret på kliniske, endoskopiske, histologiske og/eller radiologiske kriterier.
Udåndingsprøver for flygtige organiske forbindelser vil blive analyseret ved gaskromatografi-massespektrometri.
|
Indsamling af udåndet åndeprøve i udåndet luft, der skal analyseres ved gaskromatografi-massespektrometri
|
|
Sund kontrol
Person uden tarmsymptomer eller ingen kendte mave-tarmlidelser.
Udåndingsprøver for flygtige organiske forbindelser vil blive analyseret ved gaskromatografi-massespektrometri.
|
Indsamling af udåndet åndeprøve i udåndet luft, der skal analyseres ved gaskromatografi-massespektrometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flygtige organiske forbindelser, der differentierer undersøgelsesgrupperne
Tidsramme: På tidspunktet for udåndingsprøvetagning
|
Flygtige organiske forbindelser analyseret med GC-MS mellem undersøgelsesgrupperne
|
På tidspunktet for udåndingsprøvetagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flygtige organiske forbindelser, der differentierer sygdomsaktiviteten
Tidsramme: På tidspunktet for udåndingsprøvetagning
|
Flygtige organiske forbindelser analyseret med GC-MS mellem undersøgelsesgrupperne
|
På tidspunktet for udåndingsprøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-08-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati