Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av flyktige organiske forbindelser i utåndingsluften ved inflammatorisk tarmsykdom

2. september 2020 oppdatert av: YooJin Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center

Analyse av flyktige organiske forbindelser i utåndingsluft hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og sunn kontroll

Tilgjengeligheten av ikke-invasive biomarkører for diagnose og stratifisering av forløp av inflammatorisk tarmsykdom (IBD) mangler. Målet med denne studien er derfor å evaluere nøyaktigheten av analyse av flyktige metabolitter i utånding ved diagnose og stratifisering av pasienter med inflammatorisk tarmsykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Diagnostisering og differensiering av inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) er utfordrende på grunn av fraværet av en gullstandard diagnostisk modalitet for bekreftelse. Utåndingspust flyktig metabolittanalyse med fokus på diagnose og differensiering av IBD er en lovende tilnærming. Målet med denne studien er derfor å evaluere nøyaktigheten av analyse av flyktige metabolitter i utånding for pasienter med inflammatorisk tarmsykdom.

Metode: Et enkelt senter, prospektiv studie av diagnostisk testing vil bli utført, rekruttering av Crohns sykdom (CD), ulcerøs kolitt (UC) og friske kontroller (HC). Den utåndede flyktige metabolitten vil bli analysert ved hjelp av gasskromatografi/massespektrometri (GC-MS). Informasjonen om pasientens sykdomssted, sykdomsaktivitet, laboratorieparametere og gjeldende medisiner vil bli samlet inn for å bestemme gjennomførbarheten av analyse av flyktig metabolitt i utånding.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jung-gu
      • Daegu, Jung-gu, Korea, Republikken, 700-712
        • Rekruttering
        • KeimyungUniversity
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom som besøker Keimyung University Dong San Medical Center vil være kvalifisert.

Personer uten gastrointestinal sykdom eller symptom vil være kvalifisert som frisk kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt)
  • Friske kontroller som ikke har noen gastrointestinal sykdom eller symptom

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Personer som diagnostiserte levercirrhose, alvorlig kongestiv hjertesvikt, alvorlig nyresvikt, ukontrollert hypertensjon, endokrin lidelse, metabolsk forstyrrelse, tidligere malignitet, immunsvikt
  • Personer med psykisk utviklingshemming og kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ulcerøs kolitt
Pasienter med ulcerøs kolitt hvis diagnose er etablert på kliniske, endoskopiske, histologiske og/eller radiologiske kriterier. Pusteprøver for flyktige organiske forbindelser vil bli analysert ved gasskromatografi-massespektrometri.
Fremgangsmåte: Pusteprøve for flyktige organiske forbindelser
Anskaffelse av utåndet pusteprøve i utåndet luft som skal analyseres ved gasskromatografi-massespektrometri
Crohns sykdom
Pasienter med Crohns sykdom hvis diagnose ble etablert på kliniske, endoskopiske, histologiske og/eller radiologiske kriterier. Pusteprøver for flyktige organiske forbindelser vil bli analysert ved gasskromatografi-massespektrometri.
Fremgangsmåte: Pusteprøve for flyktige organiske forbindelser
Anskaffelse av utåndet pusteprøve i utåndet luft som skal analyseres ved gasskromatografi-massespektrometri
Sunn kontroll
Person uten tarmsymptomer eller kjente gastrointestinale lidelser. Pusteprøver for flyktige organiske forbindelser vil bli analysert ved gasskromatografi-massespektrometri.
Fremgangsmåte: Pusteprøve for flyktige organiske forbindelser
Anskaffelse av utåndet pusteprøve i utåndet luft som skal analyseres ved gasskromatografi-massespektrometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flyktige organiske forbindelser som skiller studiegruppene
Tidsramme: På tidspunktet for pusteprøvetaking
Flyktige organiske forbindelser analysert med GC-MS mellom studiegruppene
På tidspunktet for pusteprøvetaking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flyktige organiske forbindelser som differensierer sykdomsaktiviteten
Tidsramme: På tidspunktet for pusteprøvetaking
Flyktige organiske forbindelser analysert med GC-MS mellom studiegruppene
På tidspunktet for pusteprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-08-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatorisk tarmsykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere