Анализ летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе при воспалительных заболеваниях кишечника
Анализ летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и контрольная группа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Диагностика и дифференциация воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) является сложной задачей из-за отсутствия золотого стандарта диагностического метода для подтверждения. Многообещающим подходом является анализ летучих метаболитов выдыхаемого воздуха, направленный на диагностику и дифференциацию ВЗК. Таким образом, целью данного исследования является оценка точности анализа летучих метаболитов выдыхаемого воздуха у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника.
Метод: будет проведено проспективное исследование диагностического тестирования в одном центре с привлечением пациентов с болезнью Крона (БК), язвенным колитом (ЯК) и контрольной группой здоровых людей (ГК). Выдыхаемый летучий метаболит будет проанализирован с помощью газовой хроматографии/масс-спектрометрии (ГХ-МС). Будет собрана информация о местонахождении заболевания пациента, активности заболевания, лабораторных параметрах и текущих лекарствах, чтобы определить возможность анализа летучих метаболитов выдыхаемого воздуха.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, Корея, Республика, 700-712
- Рекрутинг
- KeimyungUniversity
-
Контакт:
- Yoo Jin Lee
- Номер телефона: +82-250-7088
- Электронная почта: doctorlyj@naver.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника, посещающие медицинский центр Донгсан при университете Кэймён, имеют право на участие.
Субъект без какого-либо желудочно-кишечного заболевания или симптома будет соответствовать здоровой контрольной группе.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)
- Здоровые контроли, у которых нет каких-либо желудочно-кишечных заболеваний или симптомов
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Субъекты, у которых диагностирован цирроз печени, тяжелая застойная сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, неконтролируемая гипертензия, эндокринные нарушения, нарушения обмена веществ, злокачественные новообразования в анамнезе, иммунодефицит
- Субъекты с умственной отсталостью и когнитивными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Язвенный колит
Пациенты с язвенным колитом, диагноз которых был установлен на основании клинических, эндоскопических, гистологических и/или радиологических критериев.
Отбор проб дыхания на летучие органические соединения будет проанализирован с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии.
|
Получение образца выдыхаемого воздуха в выдыхаемом воздухе для анализа с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии
|
|
Болезнь Крона
Пациенты с болезнью Крона, диагноз которых установлен на основании клинических, эндоскопических, гистологических и/или радиологических критериев.
Отбор проб дыхания на летучие органические соединения будет проанализирован с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии.
|
Получение образца выдыхаемого воздуха в выдыхаемом воздухе для анализа с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии
|
|
Здоровый контроль
Субъект без кишечных симптомов или известных желудочно-кишечных расстройств.
Отбор проб дыхания на летучие органические соединения будет проанализирован с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии.
|
Получение образца выдыхаемого воздуха в выдыхаемом воздухе для анализа с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Летучие органические соединения, дифференцирующие исследуемые группы
Временное ограничение: Во время забора дыхания
|
Анализ летучих органических соединений с помощью ГХ-МС между исследовательскими группами
|
Во время забора дыхания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Летучие органические соединения, дифференцирующие активность болезни
Временное ограничение: Во время забора дыхания
|
Анализ летучих органических соединений с помощью ГХ-МС между исследовательскими группами
|
Во время забора дыхания
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-08-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .