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炎症性腸疾患における呼気中の揮発性有機化合物の分析

2020年9月2日 更新者：YooJin Lee、Keimyung University Dongsan Medical Center

炎症性腸疾患患者および健常対照者の呼気中の揮発性有機化合物の分析

炎症性腸疾患 (IBD) コースの診断と層別化のための非侵襲的バイオ マーカーの可用性が不足しています。 したがって、この研究の目的は、炎症性腸疾患患者の診断と層別化に関する呼気揮発性代謝産物分析の精度を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 炎症性腸疾患 (IBD) の診断と鑑別は、確認のためのゴールド スタンダードな診断法がないため困難です。 IBD の診断と鑑別に焦点を当てた呼気揮発性代謝物分析は、有望なアプローチです。 したがって、この研究の目的は、炎症性腸疾患患者の呼気揮発性代謝物分析の精度を評価することです。

方法: クローン病 (CD)、潰瘍性大腸炎 (UC)、および健常対照者 (HC) を募集して、単一施設で診断検査の前向き研究を実施します。 呼気の揮発性代謝物は、ガスクロマトグラフィー/質量分析 (GC-MS) を使用して分析されます。 呼気の揮発性代謝物分析の実現可能性を判断するために、患者の疾患の位置、疾患の活動性、検査パラメータ、および現在の投薬に関する情報が収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Jung-gu
      • Daegu、Jung-gu、大韓民国、700-712
        • 募集
        • KeimyungUniversity
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

啓明大学東山医療センターを訪れる炎症性腸疾患の患者が対象となります。

胃腸の病気や症状のない被験者は、健康な対照群として適格です。

説明

包含基準:

  • 炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）の患者
  • 消化器疾患や症状のない健康な対照者

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 肝硬変、重度のうっ血性心不全、重度の腎不全、コントロール不良の高血圧、内分泌障害、代謝障害、悪性疾患の既往、免疫不全と診断された者
  • 精神遅滞および認知障害のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
潰瘍性大腸炎
臨床的、内視鏡的、組織学的、および/または放射線学的基準に基づいて診断が確立された潰瘍性大腸炎の患者。 揮発性有機化合物の呼気サンプリングは、ガスクロマトグラフィー質量分析法によって分析されます。
手順：揮発性有機化合物の呼気サンプリング
呼気中の呼気サンプルを取得し、ガスクロマトグラフィー質量分析で分析
クローン病
臨床的、内視鏡的、組織学的、および/または放射線学的基準に基づいて診断が確立されたクローン病患者。 揮発性有機化合物の呼気サンプリングは、ガスクロマトグラフィー質量分析法によって分析されます。
手順：揮発性有機化合物の呼気サンプリング
呼気中の呼気サンプルを取得し、ガスクロマトグラフィー質量分析で分析
健康管理
-腸の症状がない、または既知の胃腸障害のない被験者。 揮発性有機化合物の呼気サンプリングは、ガスクロマトグラフィー質量分析法によって分析されます。
手順：揮発性有機化合物の呼気サンプリング
呼気中の呼気サンプルを取得し、ガスクロマトグラフィー質量分析で分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究グループを差別化する揮発性有機化合物
時間枠：呼気採取時
研究会間でGC-MSにより分析された揮発性有機化合物
呼気採取時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の活動性を区別する揮発性有機化合物
時間枠：呼気採取時
研究会間でGC-MSにより分析された揮発性有機化合物
呼気採取時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Keimyung University Dongsan Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Yoo Jin Lee, Professor、Keimyung University Dongsan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月20日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月23日

最初の投稿 (実際)

2018年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月2日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-08-003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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