炎症性肠病呼出气中挥发性有机化合物的分析
2020年9月2日 更新者：YooJin Lee、Keimyung University Dongsan Medical Center
炎症性肠病患者呼出气中挥发性有机物分析及健康对照
缺乏用于炎症性肠病 (IBD) 病程诊断和分层的非侵入性生物标志物。
因此，本研究的目的是评估呼出气挥发性代谢物分析对炎症性肠病患者诊断和分层的准确性。
研究概览
详细说明
背景：由于缺乏用于确认的金标准诊断方式，炎症性肠病 (IBD) 的诊断和鉴别诊断具有挑战性。 专注于 IBD 诊断和鉴别的呼出气挥发性代谢物分析是一种很有前途的方法。 因此，本研究的目的是评估炎症性肠病患者呼出气挥发性代谢物分析的准确性。
方法：将进行单中心前瞻性诊断测试研究，招募克罗恩病 (CD)、溃疡性结肠炎 (UC) 和健康对照 (HC)。 将使用气相色谱/质谱 (GC-MS) 分析呼出的挥发性代谢物。 将收集患者疾病部位、疾病活动度、实验室参数和当前用药情况的信息，以确定呼出气挥发性代谢物分析的可行性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jung-gu
-
Daegu、Jung-gu、大韩民国、700-712
- 招聘中
- KeimyungUniversity
-
接触：
- Yoo Jin Lee
- 电话号码：+82-250-7088
- 邮箱：doctorlyj@naver.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
到启明大学东山医院就诊的炎症性肠病患者将符合条件。
没有任何胃肠道疾病或症状的受试者将有资格作为健康对照组。
描述
纳入标准：
- 患有炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）的患者
- 没有任何胃肠道疾病或症状的健康对照者
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 诊断为肝硬化、严重充血性心力衰竭、严重肾功能不全、未控制的高血压、内分泌失调、代谢紊乱、既往恶性肿瘤、免疫缺陷的受试者
- 智力低下和认知障碍的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
溃疡性结肠炎
已根据临床、内窥镜、组织学和/或放射学标准进行诊断的溃疡性结肠炎患者。
挥发性有机化合物的呼吸采样将通过气相色谱-质谱法进行分析。
|
采集呼出空气中的呼出气体样本，通过气相色谱-质谱法进行分析
|
|
克罗恩病
已根据临床、内窥镜、组织学和/或放射学标准做出诊断的克罗恩病患者。
挥发性有机化合物的呼吸采样将通过气相色谱-质谱法进行分析。
|
采集呼出空气中的呼出气体样本，通过气相色谱-质谱法进行分析
|
|
健康控制
受试者没有肠道症状或没有已知的胃肠道疾病。
挥发性有机化合物的呼吸采样将通过气相色谱-质谱法进行分析。
|
采集呼出空气中的呼出气体样本，通过气相色谱-质谱法进行分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
区分研究组的挥发性有机化合物
大体时间：呼吸采样时
|
研究组之间通过 GC-MS 分析的挥发性有机化合物
|
呼吸采样时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
区分疾病活动的挥发性有机化合物
大体时间：呼吸采样时
|
研究组之间通过 GC-MS 分析的挥发性有机化合物
|
呼吸采样时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoo Jin Lee, Professor、Keimyung University Dongsan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月2日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.