Analýza těkavých organických sloučenin ve vydechovaném vzduchu při zánětlivém onemocnění střev
Analýza těkavých organických sloučenin ve vydechovaném vzduchu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev a se zdravou kontrolou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Diagnostika a diferenciace zánětlivých onemocnění střev (IBD) je náročná vzhledem k absenci zlatého standardu diagnostické modality pro potvrzení. Slibným přístupem je analýza těkavých metabolitů vydechovaného dechu se zaměřením na diagnostiku a diferenciaci IBD. Cílem této studie je tedy vyhodnotit přesnost analýzy těkavých metabolitů vydechovaného dechu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
Metoda: Bude provedena prospektivní studie diagnostického testování v jediném centru, nábor Crohnovy choroby (CD), ulcerózní kolitidy (UC) a zdravých kontrol (HC). Těkavý metabolit vydechovaného vzduchu bude analyzován pomocí plynové chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC-MS). Informace o pacientově lokalizaci onemocnění, aktivitě onemocnění, laboratorních parametrech a aktuální medikaci budou shromažďovány za účelem stanovení proveditelnosti analýzy těkavých metabolitů vydechovaného dechu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, Korejská republika, 700-712
- Nábor
- KeimyungUniversity
-
Kontakt:
- Yoo Jin Lee
- Telefonní číslo: +82-250-7088
- E-mail: doctorlyj@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti se zánětlivým onemocněním střev navštěvující centrum Keimyung University Dong San Medical budou způsobilí.
Subjekt bez jakéhokoli gastrointestinálního onemocnění nebo symptomu bude vhodný jako zdravá kontrolní skupina.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zánětlivým onemocněním střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida)
- Zdravé kontroly, které nemají žádné gastrointestinální onemocnění nebo symptom
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena
- Subjekty, u kterých byla diagnostikována cirhóza jater, těžké městnavé srdeční selhání, závažná renální insuficience, nekontrolovaná hypertenze, endokrinní porucha, metabolická porucha, předchozí malignita, imunitní nedostatečnost
- Subjekty s mentální retardací a kognitivní poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ulcerózní kolitida
Pacienti s ulcerózní kolitidou, jejichž diagnóza byla stanovena na základě klinických, endoskopických, histologických a/nebo radiologických kritérií.
Vzorkování dechu na těkavé organické látky bude analyzováno plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií.
|
Získávání vzorku vydechovaného vzduchu ve vydechovaném vzduchu k analýze plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií
|
|
Crohnova nemoc
Pacienti s crohnovou chorobou, jejichž diagnóza byla stanovena na základě klinických, endoskopických, histologických a/nebo radiologických kritérií.
Vzorkování dechu na těkavé organické látky bude analyzováno plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií.
|
Získávání vzorku vydechovaného vzduchu ve vydechovaném vzduchu k analýze plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií
|
|
Zdravá kontrola
Subjekt bez střevních symptomů nebo bez známých gastrointestinálních poruch.
Vzorkování dechu na těkavé organické látky bude analyzováno plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií.
|
Získávání vzorku vydechovaného vzduchu ve vydechovaném vzduchu k analýze plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těkavé organické sloučeniny odlišující studijní skupiny
Časové okno: V době odběru dechu
|
Těkavé organické sloučeniny analyzované pomocí GC-MS mezi studijními skupinami
|
V době odběru dechu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těkavé organické sloučeniny rozlišující aktivitu onemocnění
Časové okno: V době odběru dechu
|
Těkavé organické sloučeniny analyzované pomocí GC-MS mezi studijními skupinami
|
V době odběru dechu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-08-003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .