- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03414580
Uloshengitetyn ilman haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Uloshengitetyn ilman haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja terve hallinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) diagnoosi ja erottaminen on haastavaa, koska varmistusta varten ei ole olemassa kultaista standardidiagnostiikkaa. Uloshengitetyn hengityksen haihtuvien metaboliittien analyysi, joka keskittyy IBD:n diagnoosiin ja erottamiseen, on lupaava lähestymistapa. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uloshengityshengityksen haihtuvien metaboliittien analyysin tarkkuus potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.
Menetelmä: Suoritetaan yksi keskus, prospektiivinen diagnostisten testausten tutkimus, johon otetaan mukaan crohnin tauti (CD), haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja terveet kontrollit (HC). Uloshengitetyn hengityksen haihtuva metaboliitti analysoidaan käyttämällä kaasukromatografiaa/massaspektrometriaa (GC-MS). Tiedot potilaan sairauden sijainnista, taudin aktiivisuudesta, laboratorioparametreista ja nykyisistä lääkkeistä kerätään, jotta voidaan selvittää uloshengityshengityksen haihtuvien metaboliittien analyysin toteutettavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, Korean tasavalta, 700-712
- Rekrytointi
- KeimyungUniversity
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoo Jin Lee
- Puhelinnumero: +82-250-7088
- Sähköposti: doctorlyj@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, jotka vierailevat Keimyungin yliopiston Dong San Medical Centerissä, ovat tukikelpoisia.
Koehenkilö, jolla ei ole maha-suolikanavan sairautta tai oireita, voidaan hyväksyä terveeksi kontrolliryhmäksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
- Terveet kontrollit, joilla ei ole mitään maha-suolikanavan sairautta tai oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu maksakirroosi, vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, endokriiniset häiriöt, aineenvaihduntahäiriöt, aiempi pahanlaatuisuus, immuunivajaus
- Koehenkilöt, joilla on kehitysvamma ja kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Haavainen paksusuolitulehdus
Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja joiden diagnoosi oli vahvistettu kliinisillä, endoskooppisilla, histologisilla ja/tai radiologisilla kriteereillä.
Hengitysnäytteenotto haihtuvien orgaanisten yhdisteiden varalta analysoidaan kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
|
Uloshengitetyn hengitysnäytteen ottaminen uloshengitetystä ilmasta analysoitavaksi kaasukromatografia-massaspektrometrialla
|
Crohnin tauti
Crohnin tautia sairastavat potilaat, joiden diagnoosi oli vahvistettu kliinisillä, endoskooppisilla, histologisilla ja/tai radiologisilla kriteereillä.
Hengitysnäytteenotto haihtuvien orgaanisten yhdisteiden varalta analysoidaan kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
|
Uloshengitetyn hengitysnäytteen ottaminen uloshengitetystä ilmasta analysoitavaksi kaasukromatografia-massaspektrometrialla
|
Terve valvonta
Kohde, jolla ei ole suolisto-oireita tai tunnettuja maha-suolikanavan häiriöitä.
Hengitysnäytteenotto haihtuvien orgaanisten yhdisteiden varalta analysoidaan kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
|
Uloshengitetyn hengitysnäytteen ottaminen uloshengitetystä ilmasta analysoitavaksi kaasukromatografia-massaspektrometrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet erottavat tutkimusryhmät
Aikaikkuna: Hengitysnäytteenottohetkellä
|
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet analysoitu GC-MS:llä tutkimusryhmien välillä
|
Hengitysnäytteenottohetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet, jotka erottavat taudin aktiivisuuden
Aikaikkuna: Hengitysnäytteenottohetkellä
|
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet analysoitu GC-MS:llä tutkimusryhmien välillä
|
Hengitysnäytteenottohetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-08-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki