Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetyn ilman haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi tulehduksellisessa suolistosairaudessa

keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: YooJin Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center

Uloshengitetyn ilman haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja terve hallinta

Ei-invasiivisia biomarkkereita tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) diagnosointiin ja kerrostumiseen ei ole saatavilla. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uloshengitetyn hengityksen haihtuvien metaboliittien analyysin tarkkuutta tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden diagnosoinnissa ja kerrostumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) diagnoosi ja erottaminen on haastavaa, koska varmistusta varten ei ole olemassa kultaista standardidiagnostiikkaa. Uloshengitetyn hengityksen haihtuvien metaboliittien analyysi, joka keskittyy IBD:n diagnoosiin ja erottamiseen, on lupaava lähestymistapa. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uloshengityshengityksen haihtuvien metaboliittien analyysin tarkkuus potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.

Menetelmä: Suoritetaan yksi keskus, prospektiivinen diagnostisten testausten tutkimus, johon otetaan mukaan crohnin tauti (CD), haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja terveet kontrollit (HC). Uloshengitetyn hengityksen haihtuva metaboliitti analysoidaan käyttämällä kaasukromatografiaa/massaspektrometriaa (GC-MS). Tiedot potilaan sairauden sijainnista, taudin aktiivisuudesta, laboratorioparametreista ja nykyisistä lääkkeistä kerätään, jotta voidaan selvittää uloshengityshengityksen haihtuvien metaboliittien analyysin toteutettavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jung-gu
      • Daegu, Jung-gu, Korean tasavalta, 700-712
        • Rekrytointi
        • KeimyungUniversity
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, jotka vierailevat Keimyungin yliopiston Dong San Medical Centerissä, ovat tukikelpoisia.

Koehenkilö, jolla ei ole maha-suolikanavan sairautta tai oireita, voidaan hyväksyä terveeksi kontrolliryhmäksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
  • Terveet kontrollit, joilla ei ole mitään maha-suolikanavan sairautta tai oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu maksakirroosi, vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, endokriiniset häiriöt, aineenvaihduntahäiriöt, aiempi pahanlaatuisuus, immuunivajaus
  • Koehenkilöt, joilla on kehitysvamma ja kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haavainen paksusuolitulehdus
Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja joiden diagnoosi oli vahvistettu kliinisillä, endoskooppisilla, histologisilla ja/tai radiologisilla kriteereillä. Hengitysnäytteenotto haihtuvien orgaanisten yhdisteiden varalta analysoidaan kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
Uloshengitetyn hengitysnäytteen ottaminen uloshengitetystä ilmasta analysoitavaksi kaasukromatografia-massaspektrometrialla
Crohnin tauti
Crohnin tautia sairastavat potilaat, joiden diagnoosi oli vahvistettu kliinisillä, endoskooppisilla, histologisilla ja/tai radiologisilla kriteereillä. Hengitysnäytteenotto haihtuvien orgaanisten yhdisteiden varalta analysoidaan kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
Uloshengitetyn hengitysnäytteen ottaminen uloshengitetystä ilmasta analysoitavaksi kaasukromatografia-massaspektrometrialla
Terve valvonta
Kohde, jolla ei ole suolisto-oireita tai tunnettuja maha-suolikanavan häiriöitä. Hengitysnäytteenotto haihtuvien orgaanisten yhdisteiden varalta analysoidaan kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
Uloshengitetyn hengitysnäytteen ottaminen uloshengitetystä ilmasta analysoitavaksi kaasukromatografia-massaspektrometrialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet erottavat tutkimusryhmät
Aikaikkuna: Hengitysnäytteenottohetkellä
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet analysoitu GC-MS:llä tutkimusryhmien välillä
Hengitysnäytteenottohetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet, jotka erottavat taudin aktiivisuuden
Aikaikkuna: Hengitysnäytteenottohetkellä
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet analysoitu GC-MS:llä tutkimusryhmien välillä
Hengitysnäytteenottohetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus

3
Tilaa