Analyse flüchtiger organischer Verbindungen in der Ausatemluft bei entzündlichen Darmerkrankungen
Analyse flüchtiger organischer Verbindungen in der ausgeatmeten Luft bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen und gesunden Kontrollpersonen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Diagnose und Differenzierung entzündlicher Darmerkrankungen (CED) ist eine Herausforderung, da es keine diagnostische Goldstandard-Modalität zur Bestätigung gibt. Die Analyse von flüchtigen Metaboliten in der Atemluft, die sich auf die Diagnose und Differenzierung von CED konzentriert, ist ein vielversprechender Ansatz. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Genauigkeit der Analyse flüchtiger Metaboliten in der ausgeatmeten Atemluft für Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen zu bewerten.
Methode: Es wird eine prospektive Studie diagnostischer Tests an einem einzigen Zentrum durchgeführt, bei der Morbus Crohn (CD), Colitis ulcerosa (UC) und gesunde Kontrollpersonen (HC) rekrutiert werden. Der flüchtige Metabolit der ausgeatmeten Atemluft wird mittels Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC-MS) analysiert. Die Informationen über den Krankheitsort des Patienten, Krankheitsaktivität, Laborparameter und aktuelle Medikation werden gesammelt, um die Durchführbarkeit einer Analyse flüchtiger Metaboliten in der ausgeatmeten Atemluft zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yoo Jin Lee, Professor
- Telefonnummer: 82-53-250-8034
- E-Mail: doctorlyj@naver.com
Studienorte
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, Korea, Republik von, 700-712
- Rekrutierung
- KeimyungUniversity
-
Kontakt:
- Yoo Jin Lee
- Telefonnummer: +82-250-7088
- E-Mail: doctorlyj@naver.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, die das Dong San Medical Center der Keimyung University besuchen, sind förderfähig.
Subjekte ohne Magen-Darm-Erkrankungen oder -Symptome sind als gesunde Kontrollgruppe geeignet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
- Gesunde Kontrollpersonen, die keine Magen-Darm-Erkrankung oder -Symptome haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Patienten, bei denen Leberzirrhose, schwere dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere Niereninsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck, endokrine Störung, Stoffwechselstörung, frühere bösartige Erkrankung, Immunschwäche diagnostiziert wurden
- Personen mit geistiger Behinderung und kognitiver Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Colitis ulcerosa
Patienten mit Colitis ulcerosa, deren Diagnose anhand klinischer, endoskopischer, histologischer und/oder radiologischer Kriterien gestellt wurde.
Atemproben auf flüchtige organische Verbindungen werden mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie analysiert.
|
Erfassung der ausgeatmeten Atemprobe in der ausgeatmeten Luft zur Analyse durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie
|
|
Morbus Crohn
Patienten mit Morbus Crohn, deren Diagnose anhand klinischer, endoskopischer, histologischer und/oder radiologischer Kriterien gestellt wurde.
Atemproben auf flüchtige organische Verbindungen werden mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie analysiert.
|
Erfassung der ausgeatmeten Atemprobe in der ausgeatmeten Luft zur Analyse durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie
|
|
Gesunde Kontrolle
Proband ohne Darmsymptome oder ohne bekannte Magen-Darm-Erkrankungen.
Atemproben auf flüchtige organische Verbindungen werden mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie analysiert.
|
Erfassung der ausgeatmeten Atemprobe in der ausgeatmeten Luft zur Analyse durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüchtige organische Verbindungen zur Unterscheidung der Studiengruppen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Atemprobenahme
|
Flüchtige organische Verbindungen, analysiert durch GC-MS zwischen den Studiengruppen
|
Zum Zeitpunkt der Atemprobenahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüchtige organische Verbindungen, die die Krankheitsaktivität differenzieren
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Atemprobenahme
|
Flüchtige organische Verbindungen, analysiert durch GC-MS zwischen den Studiengruppen
|
Zum Zeitpunkt der Atemprobenahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-08-003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankung
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
-
University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten