Analyse des composés organiques volatils dans l'air expiré dans les maladies inflammatoires de l'intestin
Analyse des composés organiques volatils dans l'air expiré chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin Patients et contrôle sain
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le diagnostic et la différenciation des maladies inflammatoires de l'intestin (MII) sont difficiles en raison de l'absence d'une modalité de diagnostic de référence pour la confirmation. L'analyse des métabolites volatils de l'haleine expirée axée sur le diagnostic et la différenciation des MII est une approche prometteuse. Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer la précision de l'analyse des métabolites volatils de l'haleine expirée chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin.
Méthode : Une étude prospective dans un seul centre sur les tests de diagnostic sera menée, recrutant la maladie de Crohn (MC), la colite ulcéreuse (CU) et des témoins sains (HC). Le métabolite volatil expiré sera analysé par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC-MS). Les informations sur l'emplacement de la maladie du patient, l'activité de la maladie, les paramètres de laboratoire et les médicaments actuels seront collectées pour déterminer la faisabilité de l'analyse des métabolites volatils de l'haleine expirée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jung-gu
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Daegu, Jung-gu, Corée, République de, 700-712
- Recrutement
- KeimyungUniversity
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Contact:
- Yoo Jin Lee
- Numéro de téléphone: +82-250-7088
- E-mail: doctorlyj@naver.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire visitant le centre médical Dong San de l'Université Keimyung seront éligibles.
Le sujet sans aucune maladie ou symptôme gastro-intestinal sera éligible en tant que groupe témoin sain.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
- Témoins sains qui ne présentent aucune maladie ou symptôme gastro-intestinal
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Sujets ayant diagnostiqué une cirrhose du foie, une insuffisance cardiaque congestive sévère, une insuffisance rénale sévère, une hypertension non contrôlée, un trouble endocrinien, un trouble métabolique, une malignité antérieure, une déficience immunitaire
- Sujets présentant un retard mental et des troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Rectocolite hémorragique
Patients atteints de rectocolite hémorragique dont le diagnostic a été établi sur des critères cliniques, endoscopiques, histologiques et/ou radiologiques.
L'échantillonnage de l'haleine pour les composés organiques volatils sera analysé par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse.
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Acquisition d'échantillon d'haleine expirée dans l'air expiré à analyser par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse
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La maladie de Crohn
Patients atteints de la maladie de Crohn dont le diagnostic a été établi sur des critères cliniques, endoscopiques, histologiques et/ou radiologiques.
L'échantillonnage de l'haleine pour les composés organiques volatils sera analysé par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse.
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Acquisition d'échantillon d'haleine expirée dans l'air expiré à analyser par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse
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Contrôle sain
Sujet sans symptômes intestinaux ou sans troubles gastro-intestinaux connus.
L'échantillonnage de l'haleine pour les composés organiques volatils sera analysé par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse.
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Acquisition d'échantillon d'haleine expirée dans l'air expiré à analyser par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composés organiques volatils différenciant les groupes d'étude
Délai: Au moment du prélèvement d'haleine
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Composés organiques volatils analysés par GC-MS entre les groupes d'étude
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Au moment du prélèvement d'haleine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composés organiques volatils différenciant l'activité de la maladie
Délai: Au moment du prélèvement d'haleine
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Composés organiques volatils analysés par GC-MS entre les groupes d'étude
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Au moment du prélèvement d'haleine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-08-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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