Analisi dei composti organici volatili nell'aria espirata nella malattia infiammatoria intestinale
Analisi dei composti organici volatili nell'aria espirata in pazienti con malattie infiammatorie intestinali Pazienti e controlli sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la diagnosi e la differenziazione delle malattie infiammatorie intestinali (IBD) è impegnativa a causa dell'assenza di una modalità diagnostica gold standard per la conferma. L'analisi del metabolita volatile del respiro esalato incentrata sulla diagnosi e la differenziazione dell'IBD è un approccio promettente. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza dell'analisi del metabolita volatile del respiro esalato per i pazienti con malattia infiammatoria intestinale.
Metodo: Verrà condotto un singolo centro, studio prospettico di test diagnostici, reclutando malattia di Crohn (CD), colite ulcerosa (UC) e controlli sani (HC). Il metabolita volatile del respiro esalato sarà analizzato mediante gascromatografia/spettrometria di massa (GC-MS). Le informazioni sulla posizione della malattia del paziente, l'attività della malattia, i parametri di laboratorio e i farmaci attuali saranno raccolti per determinare la fattibilità dell'analisi del metabolita volatile del respiro espirato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, Corea, Repubblica di, 700-712
- Reclutamento
- KeimyungUniversity
-
Contatto:
- Yoo Jin Lee
- Numero di telefono: +82-250-7088
- Email: doctorlyj@naver.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno idonei i pazienti con malattia infiammatoria intestinale che visitano il centro medico Dong San della Keimyung University.
Il soggetto senza alcuna malattia o sintomo gastrointestinale sarà idoneo come gruppo di controllo sano.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa)
- Controlli sani che non presentano alcuna malattia o sintomo gastrointestinale
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o in allattamento
- Soggetti che hanno diagnosticato cirrosi epatica, grave insufficienza cardiaca congestizia, grave insufficienza renale, ipertensione non controllata, disturbo endocrino, disturbo metabolico, precedente tumore maligno, deficienza immunitaria
- Soggetti con ritardo mentale e deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Colite ulcerosa
Pazienti con colite ulcerosa la cui diagnosi era stata stabilita su criteri clinici, endoscopici, istologici e/o radiologici.
Il campionamento del respiro per i composti organici volatili sarà analizzato mediante gascromatografia-spettrometria di massa.
|
Acquisizione del campione di respiro espirato nell'aria espirata da analizzare mediante gascromatografia-spettrometria di massa
|
|
Morbo di Crohn
Pazienti con malattia di Crohn la cui diagnosi era stata stabilita su criteri clinici, endoscopici, istologici e/o radiologici.
Il campionamento del respiro per i composti organici volatili sarà analizzato mediante gascromatografia-spettrometria di massa.
|
Acquisizione del campione di respiro espirato nell'aria espirata da analizzare mediante gascromatografia-spettrometria di massa
|
|
Controllo sano
Soggetto senza sintomi intestinali o senza disturbi gastrointestinali noti.
Il campionamento del respiro per i composti organici volatili sarà analizzato mediante gascromatografia-spettrometria di massa.
|
Acquisizione del campione di respiro espirato nell'aria espirata da analizzare mediante gascromatografia-spettrometria di massa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composti organici volatili che differenziano i gruppi di studio
Lasso di tempo: Al momento del campionamento del respiro
|
Composti organici volatili analizzati mediante GC-MS tra i gruppi di studio
|
Al momento del campionamento del respiro
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composti organici volatili che differenziano l'attività della malattia
Lasso di tempo: Al momento del campionamento del respiro
|
Composti organici volatili analizzati mediante GC-MS tra i gruppi di studio
|
Al momento del campionamento del respiro
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-08-003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .