안와 수술을 위한 자가 접착 랩 기술
2018년 4월 30일 업데이트: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
안와종양 적출 후 자가접착식 안와접기 및 고전적 기법
본 연구의 목적은 안와종양 적출 후 안구에 자가접착제를 적용할 때의 계면압력 측정을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 안와 종양 적출 후 눈에 자가 접착 랩을 적용하는 접힌 기술과 고전적인 기술의 인터페이스 압력 측정을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 안와 질환 또는 안구 종양으로 진단
- 전신 마취하에 수술
제외 기준:
- 통제되지 않은 임상 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 자체 접착 랩의 고전적인 기술
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영향을 받은 눈 위의 이마에 있는 열린 끝부터 시작하여 환자의 머리 주위에 자가 접착식 랩을 감습니다. 그런 다음 붕대를 머리 주위에 단단히 두 번 감습니다.
2차 순환 후 반창고를 귀 아래, 눈 위, 환측 머리에 감은 후 같은 방법으로 머리에 4회 감았다.
그런 다음 붕대를 머리에 한 번 가져옵니다.
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실험적: 자체 접착 랩의 접힌 기술
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영향을 받은 눈 위의 이마에 있는 열린 끝부터 시작하여 환자의 머리 주위에 자가 접착식 랩을 감습니다. 그런 다음 붕대를 머리 주위에 단단히 두 번 감습니다.
그런 다음 두 번째 회로 후에 붕대를 뺨에 대고 눈 위로 이마까지 가져옵니다. 붕대는 눈썹 사이를 통과하지만 머리를 감싸지 않습니다.
대신 붕대를 접은 다음 먼저 환부의 뺨에 다시 통과시킨 다음 다시 이마에 총 4회 통과시킵니다.
마지막으로 붕대를 머리에 한 번 완전히 감습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받는 눈의 압력
기간: 깨어있는 개인의 붕대 적용 후 10분
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두 가지 방법을 사용하여 영향을 받는 눈에 대한 압력
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깨어있는 개인의 붕대 적용 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받는 눈 외부의 압력
기간: 깨어있는 개인의 붕대 적용 후 10분
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두 가지 방법을 사용하여 영향을 받는 눈 외부의 압력
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깨어있는 개인의 붕대 적용 후 10분
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불편 점수
기간: 압력 기록 1분 후
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불편함 수준은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 범위로 측정되었으며, 여기서 0은 불편함이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 불편함을 나타냅니다. 이 척도는 민감하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다.
불편감은 "통증 이외의 감각"으로 정의되었으며 메스꺼움, 구토, 두통 및 현기증이 포함되었습니다.
임상적으로 의미 있는 수술 후 불편은 수술 후 언제라도 심각한 불편(NRS 점수 ≥5)으로 간주되었습니다.
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압력 기록 1분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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눈 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국