Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvheftende innpakningsteknikker for orbitalkirurgi

30. april 2018 oppdatert av: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Brettede og klassiske teknikker for selvklebende innpakning for øynene etter orbital svulsteksstirpasjon

Hensikten med denne studien er å evaluere grensesnitttrykkmålingene ved å bruke selvklebende omslag på øynene etter utryddelse av orbital tumor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere grensesnitttrykkmålingene til de foldede og klassiske teknikkene for å påføre selvklebende omslag på øynene etter utryddelse av orbital tumor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 16 år
  • diagnostisert som orbital sykdom eller okulær svulst
  • operasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle ukontrollerte kliniske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Klassisk teknikk med selvklebende innpakning
  1. over 16 år
  2. fri for symptomer i øynene
  3. klassisk teknikk med selvklebende innpakning etter operasjon
Annen: Klassisk teknikk med selvklebende innpakning
Vikle et stykke selvklebende omslag rundt pasientens hode som starter med den åpne enden på pannen over det berørte øyet. Bandasjen vikles deretter fast, men ikke tett rundt hodet to ganger. Etter den andre runden ble bandasjen ført under øret, opp over øyet og rundt hodet på den ikke-påvirkede siden og deretter viklet rundt hodet på samme måte fire ganger. Bandasjen føres deretter rundt hodet en gang.
EKSPERIMENTELL: Brettet teknikk med selvklebende omslag
  1. over 16 år
  2. fri for symptomer i øynene
  3. foldet teknikk med selvklebende innpakning etter operasjonen
Annen: Brettet teknikk med selvklebende omslag
Vikle et stykke selvklebende omslag rundt pasientens hode som starter med den åpne enden på pannen over det berørte øyet. Bandasjen vikles deretter fast, men ikke tett rundt hodet to ganger. Deretter, etter den andre runden, føres bandasjen på kinnet og opp over øyet til pannen, hvor den ble ført mellom øyenbrynene, men ikke viklet rundt hodet. I stedet brettes bandasjen og føres deretter først tilbake på kinnet på den berørte siden og deretter tilbake til pannen totalt fire ganger. Til slutt vikles bandasjen helt rundt hodet en gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trykket på det berørte øyet
Tidsramme: 10 minutter etter påføring av bandasje hos våkne individer
trykket på det berørte øyet ved hjelp av de to metodene
10 minutter etter påføring av bandasje hos våkne individer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trykket utenfor det berørte øyet
Tidsramme: 10 minutter etter påføring av bandasje hos våkne individer
trykket utenfor det berørte øyet ved hjelp av de to metodene
10 minutter etter påføring av bandasje hos våkne individer
ubehag score
Tidsramme: 1 minutt etter registrering av trykket
Ubehagsnivåer ble målt ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, der 0 representerer ingen ubehag og 10 representerer det verste ubehaget; denne skalaen har blitt bekreftet å være sensitiv og pålitelig. Ubehag ble definert som "annet følelse enn smerte" og inkluderte kvalme, oppkast, hodepine og svimmelhet. Klinisk signifikant postoperativt ubehag ble ansett som alvorlig ubehag (NRS-score ≥5) når som helst postoperativt.
1 minutt etter registrering av trykket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere