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眼窩手術のための自己接着性ラップ技術

2018年4月30日 更新者:Huijing Ye、Sun Yat-sen University

眼窩腫瘍摘出後の目の自己接着性ラップの折り畳みおよび古典的な技術

この研究の目的は、眼窩腫瘍摘出後の目に自己接着ラップを適用する際の界面圧力測定値を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、眼窩腫瘍摘出後に目に自己接着性ラップを適用する折り畳み技術と古典的な技術の界面圧力測定値を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Sun Yat-sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 16歳以上
  • 眼窩疾患または眼腫瘍と診断された
  • 全身麻酔下での手術

除外基準:

  • コントロールされていない臨床上の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:粘着ラップの古典的なテクニック
  1. 16歳以上
  2. 目の症状がない
  3. 手術後の自己接着ラップの古典的な技術
患部の目の上の額の開いた端から始めて、患者の頭の周りに粘着ラップを巻き付けます。その後、包帯をしっかりと、しかししっかりと頭に 2 回巻き付けません。 2回目の周回の後、包帯を耳の下、目の上、そして非患側の頭の周りに持ってきて、同じ方法で頭の周りに4回巻きました. その後、包帯を頭の周りに1回巻きます。
実験的:粘着ラップの折り方
  1. 16歳以上
  2. 目の症状がない
  3. 手術後の自己接着ラップの折りたたみ技術
患部の目の上の額の開いた端から始めて、患者の頭の周りに粘着ラップを巻き付けます。その後、包帯をしっかりと、しかししっかりと頭に 2 回巻き付けません。 次に、2回目の循環の後、包帯を頬に乗せ、目の上から額まで引き上げます。そこで、包帯は眉間に通されましたが、頭には巻き付けられませんでした. 代わりに、包帯を折りたたんでから、最初に患側の頬に戻し、次に額に戻します。これを合計 4 回行います。 最後に包帯を頭全体に1回巻きつけます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患した眼への圧力
時間枠:覚醒している患者に包帯を巻いてから 10 分後
2 つの方法を使用した罹患した眼への圧力
覚醒している患者に包帯を巻いてから 10 分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響を受けた目の外側の圧力
時間枠:覚醒している患者に包帯を巻いてから 10 分後
2 つの方法を使用して影響を受けた眼の外側の圧力
覚醒している患者に包帯を巻いてから 10 分後
不快スコア
時間枠:圧力を記録してから 1 分後
不快レベルは、0 から 10 までの数値評価尺度 (NRS) を使用して測定されました。ここで、0 は不快感がないことを表し、10 は最悪の不快感を表します。このスケールは、感度が高く信頼できることが確認されています。 不快感は「痛み以外の感覚」と定義され、吐き気、嘔吐、頭痛、めまいが含まれます。 臨床的に重大な術後の不快感は、術後いつでも深刻な不快感 (NRS スコア ≥5) と見なされました。
圧力を記録してから 1 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Huijing Ye Ye、Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月19日

一次修了 (実際)

2018年4月21日

研究の完了 (実際)

2018年4月21日

試験登録日

最初に提出

2018年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月23日

最初の投稿 (実際)

2018年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月30日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201801

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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