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Tecniche di avvolgimento autoaderenti per la chirurgia orbitale

30 aprile 2018 aggiornato da: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Tecniche piegate e classiche di impacco autoaderente per gli occhi dopo l'estirpazione del tumore orbitale

Lo scopo di questo studio è valutare le misurazioni della pressione dell'interfaccia dell'applicazione di involucri autoaderenti sugli occhi dopo l'estirpazione del tumore orbitale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare le misurazioni della pressione dell'interfaccia delle tecniche piegate e classiche di applicazione di impacchi autoaderenti sugli occhi dopo l'estirpazione del tumore orbitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 16 anni
  • diagnosticata come malattia orbitale o tumore oculare
  • intervento chirurgico in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • eventuali problemi clinici non controllati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica classica dell'avvolgimento autoaderente
  1. oltre 16 anni
  2. privo di qualsiasi sintomo negli occhi
  3. tecnica classica di bendaggio autoaderente postoperatorio
Altro: Tecnica classica dell'avvolgimento autoaderente
Avvolgere un pezzo di involucro autoaderente attorno alla testa del paziente iniziando con l'estremità aperta sulla fronte sopra l'occhio interessato. La benda viene quindi avvolta saldamente ma non strettamente intorno alla testa due volte. Dopo il secondo giro, la benda è stata portata sotto l'orecchio, sopra l'occhio e intorno alla testa del lato sano e poi avvolta intorno alla testa nello stesso modo quattro volte. La benda viene quindi portata intorno alla testa una volta.
SPERIMENTALE: Tecnica piegata di avvolgimento autoaderente
  1. oltre 16 anni
  2. privo di qualsiasi sintomo negli occhi
  3. tecnica piegata dell'involucro autoaderente dopo l'intervento chirurgico
Altro: Tecnica piegata di avvolgimento autoaderente
Avvolgere un pezzo di involucro autoaderente attorno alla testa del paziente iniziando con l'estremità aperta sulla fronte sopra l'occhio interessato. La benda viene quindi avvolta saldamente ma non strettamente intorno alla testa due volte. Quindi, dopo il secondo giro, la benda viene portata sulla guancia e sopra l'occhio fino alla fronte, dove viene fatta passare tra le sopracciglia ma non avvolta intorno alla testa. Invece, la benda viene piegata e poi ripassata prima sulla guancia del lato colpito e poi di nuovo sulla fronte per un totale di quattro volte. Infine, la benda viene avvolta completamente intorno alla testa una volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la pressione sull'occhio interessato
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'applicazione del bendaggio in individui svegli
la pressione sull'occhio interessato utilizzando i due metodi
10 minuti dopo l'applicazione del bendaggio in individui svegli

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la pressione al di fuori dell'occhio interessato
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'applicazione del bendaggio in individui svegli
la pressione al di fuori dell'occhio interessato utilizzando i due metodi
10 minuti dopo l'applicazione del bendaggio in individui svegli
punteggi di disagio
Lasso di tempo: 1 minuto dopo aver registrato le pressioni
I livelli di disagio sono stati misurati utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che va da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun disagio e 10 rappresenta il peggior disagio; questa scala si è confermata sensibile e affidabile. Il disagio è stato definito come "sensazione diversa dal dolore" e comprendeva nausea, vomito, mal di testa e vertigini. Il disagio postoperatorio clinicamente significativo è stato considerato disagio grave (punteggio NRS ≥5) in qualsiasi momento dopo l'intervento.
1 minuto dopo aver registrato le pressioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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