Техники самоклеящихся бинтов для орбитальной хирургии
30 апреля 2018 г. обновлено: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Складчатая и классическая методики самоклеющейся повязки на глаза после экстирпации опухоли орбиты
Целью данного исследования является оценка измерений давления на поверхности при наложении самоклеящихся повязок на глаза после экстирпации орбитальной опухоли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка измерения давления на границе раздела сложенных и классических методов наложения самоклеящихся повязок на глаза после экстирпации орбитальной опухоли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 16 лет
- диагностировано как заболевание орбиты или опухоль глаза
- операция под общим наркозом
Критерий исключения:
- любые неконтролируемые клинические проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Классическая техника самоклеящегося обертывания
|
Обертывание куска самоклеящейся повязки вокруг головы пациента, начиная открытым концом со лба над пораженным глазом. Затем повязку дважды плотно, но не туго оборачивают вокруг головы.
После второго круга повязку подвели ниже уха, вверх над глазом и вокруг головы здоровой стороны, а затем таким же образом четыре раза обернули вокруг головы.
Затем повязку накладывают на голову один раз.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Складчатая техника самоклеящегося обертывания
|
Обертывание куска самоклеящейся повязки вокруг головы пациента, начиная открытым концом со лба над пораженным глазом. Затем повязку дважды плотно, но не туго оборачивают вокруг головы.
Затем, после второго круга, повязку подводят по щеке и вверх над глазом ко лбу, где пропускают между бровями, но не оборачивают вокруг головы.
Вместо этого повязку складывают, а затем сначала возвращают на щеку пораженной стороны, а затем обратно на лоб в общей сложности четыре раза.
Наконец, повязка полностью оборачивается вокруг головы один раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление на пораженный глаз
Временное ограничение: Через 10 минут после наложения повязки у бодрствующих лиц
|
давление на пораженный глаз двумя способами
|
Через 10 минут после наложения повязки у бодрствующих лиц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление вне пораженного глаза
Временное ограничение: Через 10 минут после наложения повязки у бодрствующих лиц
|
давление вне пораженного глаза с использованием двух методов
|
Через 10 минут после наложения повязки у бодрствующих лиц
|
|
баллы дискомфорта
Временное ограничение: Через 1 минуту после записи давления
|
Уровни дискомфорта измеряли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие дискомфорта, а 10 — наибольшую степень дискомфорта; было подтверждено, что эта шкала чувствительна и надежна.
Дискомфорт определяли как «ощущение, отличное от боли» и включали тошноту, рвоту, головную боль и головокружение.
Клинически значимый послеоперационный дискомфорт считался серьезным дискомфортом (оценка NRS ≥5) в любое время после операции.
|
Через 1 минуту после записи давления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глазные болезни
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция