Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfhechtende wikkeltechnieken voor orbitale chirurgie

30 april 2018 bijgewerkt door: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Gevouwen en klassieke technieken van zelfklevende wikkel voor ogen na uitroeiing van de orbitale tumor

Het doel van deze studie is het evalueren van de interfacedrukmetingen van het aanbrengen van zelfklevende wikkels op de ogen na extirpatie van de orbitale tumor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de grensvlakdrukmetingen van de gevouwen en klassieke technieken van het aanbrengen van zelfklevende wikkels op ogen na extirpatie van de orbitale tumor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 16 jaar
  • gediagnosticeerd als orbitale ziekte of oculaire tumor
  • operatie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele ongecontroleerde klinische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Klassieke techniek van zelfklevende wrap
  1. ouder dan 16 jaar
  2. vrij van symptomen in de ogen
  3. klassieke techniek van zelfklevende wikkel na een operatie
Ander: Klassieke techniek van zelfklevende wrap
Een stuk zelfklevende wikkel om het hoofd van de patiënt wikkelen, beginnend met het geopende uiteinde op het voorhoofd boven het aangedane oog. Het verband wordt dan stevig maar niet strak om het hoofd gewikkeld, twee keer. Na het tweede circuit werd het verband onder het oor aangebracht, omhoog over het oog en rond het hoofd van de niet-aangedane zijde en vervolgens vier keer om het hoofd gewikkeld op dezelfde manier. Het verband wordt dan eenmaal om het hoofd aangebracht.
EXPERIMENTEEL: Gevouwen techniek van zelfklevende wrap
  1. ouder dan 16 jaar
  2. vrij van symptomen in de ogen
  3. gevouwen techniek van zelfklevende wikkel na de operatie
Ander: Gevouwen techniek van zelfklevende wrap
Een stuk zelfklevende wikkel om het hoofd van de patiënt wikkelen, beginnend met het geopende uiteinde op het voorhoofd boven het aangedane oog. Het verband wordt dan stevig maar niet strak om het hoofd gewikkeld, twee keer. Dan, na het tweede circuit, wordt het verband op de wang aangebracht en over het oog naar het voorhoofd, waar het tussen de wenkbrauwen wordt aangebracht, maar niet om het hoofd wordt gewikkeld. In plaats daarvan wordt het verband gevouwen en vervolgens in totaal vier keer teruggeplaatst op de wang van de aangedane zijde en vervolgens terug naar het voorhoofd. Ten slotte wordt het verband eenmaal volledig om het hoofd gewikkeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de druk op het aangedane oog
Tijdsspanne: 10 minuten na het aanbrengen van het verband bij wakkere personen
de druk op het aangedane oog met behulp van de twee methoden
10 minuten na het aanbrengen van het verband bij wakkere personen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de druk buiten het aangedane oog
Tijdsspanne: 10 minuten na het aanbrengen van het verband bij wakkere personen
de druk buiten het aangedane oog met behulp van de twee methoden
10 minuten na het aanbrengen van het verband bij wakkere personen
ongemak scoort
Tijdsspanne: 1 minuut na het opnemen van de drukken
Ongemaksniveaus werden gemeten met behulp van Numerical Rating Scale (NRS) variërend van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen ongemak en 10 voor het ergste ongemak; deze schaal is bevestigd gevoelig en betrouwbaar te zijn. Ongemak werd gedefinieerd als "anders gevoel dan pijn" en omvatte misselijkheid, braken, hoofdpijn en duizeligheid. Klinisch significant postoperatief ongemak werd op elk moment na de operatie als ernstig ongemak (NRS-score ≥5) beschouwd.
1 minuut na het opnemen van de drukken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren