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Selbstklebende Wickeltechniken für die Orbitalchirurgie

30. April 2018 aktualisiert von: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Gefaltete und klassische Techniken der selbsthaftenden Umhüllung der Augen nach Exstirpation des Orbitaltumors

Der Zweck dieser Studie ist es, die Messungen des Grenzflächendrucks beim Anlegen von selbsthaftenden Verbänden an den Augen nach Exstirpation des Augenhöhlentumors zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Grenzflächendruckmessungen der gefalteten und klassischen Techniken zum Anlegen von selbsthaftenden Umschlägen an Augen nach Exstirpation des Augenhöhlentumors zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 16 Jahre alt
  • als orbitale Erkrankung oder Augentumor diagnostiziert
  • Operation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • alle unkontrollierten klinischen Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Klassische Technik der selbstklebenden Folie
  1. über 16 Jahre alt
  2. frei von jeglichen Symptomen in den Augen
  3. klassische Technik der selbsthaftenden Umhüllung nach der Operation
Sonstiges: Klassische Technik der selbstklebenden Folie
Wickeln Sie ein Stück selbstklebende Bandage um den Kopf des Patienten, beginnend mit dem offenen Ende auf der Stirn über dem betroffenen Auge. Die Bandage wird dann fest, aber nicht fest, zweimal um den Kopf gewickelt. Nach der zweiten Zirkulation wurde der Verband unter das Ohr, über das Auge und um den Kopf der nicht betroffenen Seite geführt und dann auf die gleiche Weise viermal um den Kopf gewickelt. Anschließend wird der Verband einmal um den Kopf geführt.
EXPERIMENTAL: Falttechnik der selbsthaftenden Umhüllung
  1. über 16 Jahre alt
  2. frei von jeglichen Symptomen in den Augen
  3. gefaltete Technik der selbsthaftenden Umhüllung nach der Operation
Sonstiges: Falttechnik der selbsthaftenden Umhüllung
Wickeln Sie ein Stück selbstklebende Bandage um den Kopf des Patienten, beginnend mit dem offenen Ende auf der Stirn über dem betroffenen Auge. Die Bandage wird dann fest, aber nicht fest, zweimal um den Kopf gewickelt. Dann, nach dem zweiten Umlauf, wird der Verband auf die Wange und über das Auge bis zur Stirn geführt, wo er zwischen den Augenbrauen hindurchgeführt, aber nicht um den Kopf gewickelt wurde. Stattdessen wird die Bandage gefaltet und dann insgesamt viermal zuerst über die Wange der betroffenen Seite und dann wieder zurück zur Stirn geführt. Abschließend wird die Bandage einmal komplett um den Kopf gewickelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Druck auf das betroffene Auge
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Anlegen des Verbandes bei wachen Personen
den Druck auf das betroffene Auge mit den beiden Methoden
10 Minuten nach dem Anlegen des Verbandes bei wachen Personen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Druck außerhalb des betroffenen Auges
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Anlegen des Verbandes bei wachen Personen
den Druck außerhalb des betroffenen Auges mit den beiden Methoden
10 Minuten nach dem Anlegen des Verbandes bei wachen Personen
Unbehagen wertet
Zeitfenster: 1 Minute nach Aufzeichnung der Drücke
Das Unbehagen wurde unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen, die von 0 bis 10 reichte, wobei 0 kein Unbehagen und 10 das schlimmste Unbehagen darstellt; Diese Skala wurde als empfindlich und zuverlässig bestätigt. Unwohlsein wurde als „andere Empfindung als Schmerz“ definiert und umfasste Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Schwindel. Klinisch signifikante postoperative Beschwerden wurden zu jeder Zeit postoperativ als schwerwiegende Beschwerden (NRS-Score ≥5) angesehen.
1 Minute nach Aufzeichnung der Drücke

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201801

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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