Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsekiinnittyvä kääretekniikka silmäkirurgiaan

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Taitetut ja klassiset itsekiinnittyvien kääreiden tekniikat silmille orbitaalisen kasvaimen ekstirpoinnin jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rajapintapainemittauksia kiinnitettäessä itsekiinnittyviä kääreitä silmiin orbitaalisen kasvaimen ekstirpoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laskostettujen ja klassisten tekniikoiden rajapintapainemittauksia itsekiinnittyvien kääreiden kiinnittämiseksi silmiin orbitaalisen kasvaimen ekstirpoinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 16 vuotta vanha
  • joka on diagnosoitu orbitaalisairaudeksi tai silmäkasvaimeksi
  • leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsemattomista kliinisistä ongelmista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Klassinen itsekiinnittyvä kääretekniikka
  1. yli 16 vuotta vanha
  2. ilman oireita silmissä
  3. klassinen itsekiinnittyvä kääre leikkauksen jälkeen
Muut: Klassinen itsekiinnittyvä kääretekniikka
Itsekiinnittyvän kääreen kääriminen potilaan pään ympärille aloittaen otsassa olevasta avoimesta päästä vaurioituneen silmän yläpuolelle. Side kiedotaan sitten tiukasti, mutta ei tiukasti pään ympärille kahdesti. Toisen kierron jälkeen side tuotiin korvan alle, ylös silmän yli ja vahingoittumattoman puolen pään ympärille ja kiedottiin sitten pään ympäri samalla tavalla neljä kertaa. Sitten side viedään kerran pään ympärille.
KOKEELLISTA: Taitettu itsekiinnittyvä kääretekniikka
  1. yli 16 vuotta vanha
  2. ilman oireita silmissä
  3. itsekiinnittyvän kääreen taitettu tekniikka leikkauksen jälkeen
Muut: Taitettu itsekiinnittyvä kääretekniikka
Itsekiinnittyvän kääreen kääriminen potilaan pään ympärille aloittaen otsassa olevasta avoimesta päästä vaurioituneen silmän yläpuolelle. Side kiedotaan sitten tiukasti, mutta ei tiukasti pään ympärille kahdesti. Sitten, toisen kierroksen jälkeen, side tuodaan poskelle ja ylös silmän yli otsaan, jossa se kuljetettiin kulmakarvojen väliin, mutta ei kääritty pään ympärille. Sen sijaan side taitetaan ja viedään ensin takaisin sairastuneen puolen poskelle ja sitten takaisin otsalle yhteensä neljä kertaa. Lopuksi side kiedotaan kokonaan pään ympärille kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaan silmän paine
Aikaikkuna: 10 minuuttia sidoksen levittämisen jälkeen hereillä olevilla yksilöillä
sairastuneen silmän paine kahdella menetelmällä
10 minuuttia sidoksen levittämisen jälkeen hereillä olevilla yksilöillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paine sairastuneen silmän ulkopuolella
Aikaikkuna: 10 minuuttia sidoksen levittämisen jälkeen hereillä olevilla yksilöillä
paine sairastuneen silmän ulkopuolella käyttämällä kahta menetelmää
10 minuuttia sidoksen levittämisen jälkeen hereillä olevilla yksilöillä
epämukavuuspisteet
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua paineen tallentamisesta
Epämukavuustasot mitattiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 - 10, jossa 0 tarkoittaa, ettei epämukavuutta ole ja 10 edustaa pahinta epämukavuutta; tämä asteikko on vahvistettu herkäksi ja luotettavaksi. Epämukavuus määriteltiin "muuksi tunteeksi kuin kipuksi", ja siihen sisältyi pahoinvointi, oksentelu, päänsärky ja huimaus. Kliinisesti merkittävää postoperatiivista epämukavuutta pidettiin vakavana epämukavuudena (NRS-pistemäärä ≥5) milloin tahansa leikkauksen jälkeen.
1 minuutin kuluttua paineen tallentamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 21. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 21. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa