Techniques d'enveloppement auto-adhérent pour la chirurgie orbitaire
30 avril 2018 mis à jour par: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Techniques pliées et classiques d'enveloppement auto-adhésif pour les yeux après l'extirpation d'une tumeur orbitaire
Le but de cette étude est d'évaluer les mesures de pression d'interface de l'application de bandages auto-adhésifs sur les yeux après l'extirpation de la tumeur orbitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer les mesures de pression d'interface des techniques pliées et classiques d'application de bandages auto-adhésifs sur les yeux après l'extirpation de la tumeur orbitaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 16 ans
- diagnostiqué comme une maladie orbitaire ou une tumeur oculaire
- chirurgie sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- tout problème clinique non contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Technique classique du wrap auto-adhérent
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Enrouler un morceau de film auto-adhésif autour de la tête du patient en commençant par l'extrémité ouverte sur le front au-dessus de l'œil affecté. Le bandage est ensuite fermement mais pas étroitement enroulé deux fois autour de la tête.
Après le deuxième circuit, le bandage a été amené sous l'oreille, au-dessus de l'œil et autour de la tête du côté non affecté, puis enroulé autour de la tête de la même manière quatre fois.
Le bandage est ensuite ramené une fois autour de la tête.
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EXPÉRIMENTAL: Technique pliée de wrap auto-adhérent
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Enrouler un morceau de film auto-adhésif autour de la tête du patient en commençant par l'extrémité ouverte sur le front au-dessus de l'œil affecté. Le bandage est ensuite fermement mais pas étroitement enroulé deux fois autour de la tête.
Puis, après le deuxième circuit, le bandage est amené sur la joue et sur l'œil jusqu'au front, où il a été passé entre les sourcils mais non enroulé autour de la tête.
Au lieu de cela, le bandage est plié puis repassé d'abord sur la joue du côté affecté, puis sur le front quatre fois au total.
Enfin, le bandage est enroulé complètement autour de la tête une fois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la pression sur l'œil affecté
Délai: 10 minutes après l'application du pansement chez les personnes éveillées
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la pression sur l'œil affecté en utilisant les deux méthodes
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10 minutes après l'application du pansement chez les personnes éveillées
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la pression à l'extérieur de l'œil affecté
Délai: 10 minutes après l'application du pansement chez les personnes éveillées
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la pression à l'extérieur de l'œil affecté en utilisant les deux méthodes
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10 minutes après l'application du pansement chez les personnes éveillées
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scores d'inconfort
Délai: 1 minute après l'enregistrement des pressions
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Les niveaux d'inconfort ont été mesurés à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) allant de 0 à 10, où 0 représente l'absence d'inconfort et 10 représente le pire inconfort ; cette échelle s'est avérée sensible et fiable.
L'inconfort était défini comme une « sensation autre que la douleur » et comprenait des nausées, des vomissements, des maux de tête et des étourdissements.
L'inconfort postopératoire cliniquement significatif était considéré comme un inconfort grave (score NRS ≥ 5) à tout moment après l'opération.
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1 minute après l'enregistrement des pressions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
21 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
30 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201801
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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