Técnicas de envoltura autoadherente para cirugía orbitaria
30 de abril de 2018 actualizado por: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Técnicas Plegadas y Clásicas de Vendaje Autoadherente para Ojos Posterior a la Extirpación de Tumor Orbitario
El propósito de este estudio es evaluar las mediciones de la presión de interfaz de la aplicación de envolturas autoadherentes en los ojos después de la extirpación del tumor orbitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar las mediciones de la presión de interfase de las técnicas plegadas y clásicas de aplicación de envolturas autoadherentes en los ojos después de la extirpación del tumor orbitario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 16 años
- diagnosticado como enfermedad orbitaria o tumor ocular
- cirugía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- cualquier problema clínico no controlado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Técnica clásica de envoltura autoadherente
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Envolviendo un trozo de envoltura autoadherente alrededor de la cabeza del paciente comenzando con el extremo abierto en la frente sobre el ojo afectado. Luego, el vendaje se envuelve con firmeza pero sin apretar alrededor de la cabeza dos veces.
Después del segundo circuito, el vendaje se colocó debajo de la oreja, sobre el ojo y alrededor de la cabeza del lado no afectado y luego se envolvió alrededor de la cabeza de la misma manera cuatro veces.
Luego se coloca el vendaje alrededor de la cabeza una vez.
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EXPERIMENTAL: Técnica plegada de envoltura autoadherente
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Envolviendo un trozo de envoltura autoadherente alrededor de la cabeza del paciente comenzando con el extremo abierto en la frente sobre el ojo afectado. Luego, el vendaje se envuelve con firmeza pero sin apretar alrededor de la cabeza dos veces.
Luego, después del segundo circuito, el vendaje se coloca en la mejilla y sobre el ojo hasta la frente, donde se pasa entre las cejas pero no se envuelve alrededor de la cabeza.
En cambio, el vendaje se dobla y luego se vuelve a pasar por la mejilla del lado afectado y luego a la frente un total de cuatro veces.
Finalmente, el vendaje se envuelve completamente alrededor de la cabeza una vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la presión sobre el ojo afectado
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la aplicación del vendaje en individuos despiertos
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la presión sobre el ojo afectado usando los dos métodos
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10 minutos después de la aplicación del vendaje en individuos despiertos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la presión fuera del ojo afectado
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la aplicación del vendaje en individuos despiertos
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la presión fuera del ojo afectado usando los dos métodos
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10 minutos después de la aplicación del vendaje en individuos despiertos
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puntajes de incomodidad
Periodo de tiempo: 1 minuto después de registrar las presiones
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Los niveles de incomodidad se midieron utilizando la escala de calificación numérica (NRS) que va de 0 a 10, donde 0 representa ninguna incomodidad y 10 representa la peor incomodidad; se ha confirmado que esta escala es sensible y fiable.
La incomodidad se definió como "sensación diferente al dolor" e incluyó náuseas, vómitos, dolor de cabeza y mareos.
Las molestias postoperatorias clínicamente significativas se consideraron molestias graves (puntuación NRS ≥5) en cualquier momento después de la operación.
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1 minuto después de registrar las presiones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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