Técnicas de envoltório autoaderente para cirurgia orbital
30 de abril de 2018 atualizado por: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Técnicas Dobradas e Clássicas de Envoltório Autoaderente para Olhos Após Extirpação de Tumores Orbitários
O objetivo deste estudo é avaliar as medidas de pressão de interface da aplicação de bandagens autoaderentes nos olhos após a extirpação do tumor orbital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar as medidas de pressão de interface das técnicas clássica e dobrada de aplicação de bandagens autoaderentes em olhos após extirpação de tumor orbitário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 16 anos
- diagnosticado como doença orbital ou tumor ocular
- cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- quaisquer problemas clínicos não controlados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Técnica clássica de envoltório autoaderente
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Enrole um pedaço de bandagem autoaderente em volta da cabeça do paciente começando com a extremidade aberta na testa acima do olho afetado. A bandagem é então enrolada com firmeza, mas não apertada, duas vezes na cabeça.
Após o segundo circuito, a bandagem foi trazida abaixo da orelha, sobre o olho e ao redor da cabeça do lado não afetado e, em seguida, enrolada na cabeça da mesma maneira quatro vezes.
A bandagem é então trazida ao redor da cabeça uma vez.
|
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EXPERIMENTAL: Técnica dobrada de envoltório autoaderente
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Enrole um pedaço de bandagem autoaderente em volta da cabeça do paciente começando com a extremidade aberta na testa acima do olho afetado. A bandagem é então enrolada com firmeza, mas não apertada, duas vezes na cabeça.
Então, após o segundo circuito, a bandagem é trazida na bochecha e sobre o olho até a testa, onde é passada entre as sobrancelhas, mas não enrolada na cabeça.
Em vez disso, a bandagem é dobrada e, em seguida, passada primeiro na bochecha do lado afetado e depois na testa, um total de quatro vezes.
Finalmente, a bandagem é enrolada completamente em volta da cabeça uma vez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a pressão no olho afetado
Prazo: 10 minutos após a aplicação do curativo em indivíduos acordados
|
a pressão no olho afetado usando os dois métodos
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10 minutos após a aplicação do curativo em indivíduos acordados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a pressão fora do olho afetado
Prazo: 10 minutos após a aplicação do curativo em indivíduos acordados
|
a pressão fora do olho afetado usando os dois métodos
|
10 minutos após a aplicação do curativo em indivíduos acordados
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pontuações de desconforto
Prazo: 1 minuto após registrar as pressões
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Os níveis de desconforto foram medidos por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS) variando de 0 a 10, onde 0 representa nenhum desconforto e 10 representa o pior desconforto; esta escala foi confirmada como sensível e confiável.
Desconforto foi definido como "sensação diferente de dor" e incluiu náusea, vômito, dor de cabeça e tontura.
Desconforto pós-operatório clinicamente significativo foi considerado desconforto grave (escore NRS ≥5) a qualquer momento no pós-operatório.
|
1 minuto após registrar as pressões
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
21 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
21 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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