Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självhäftande Wrap-tekniker för orbitalkirurgi

30 april 2018 uppdaterad av: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Vikta och klassiska tekniker för självhäftande omslag för ögon efter orbital tumörexstirpation

Syftet med denna studie är att utvärdera gränssnittstryckmätningarna för att applicera självhäftande omslag på ögonen efter orbital tumörexstirpation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera gränssnittstryckmätningarna av de vikta och klassiska teknikerna för att applicera självhäftande omslag på ögon efter orbital tumörexstirpation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 16 år gammal
  • diagnostiseras som orbital sjukdom eller ögontumör
  • operation under allmän narkos

Exklusions kriterier:

  • eventuella okontrollerade kliniska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Klassisk teknik med självhäftande omslag
  1. över 16 år gammal
  2. fri från några symtom i ögonen
  3. klassisk teknik med självhäftande inpackning efter operation
Övrig: Klassisk teknik med självhäftande omslag
Linda en bit självhäftande omslag runt patientens huvud med början med den öppna änden på pannan ovanför det drabbade ögat. Bandaget lindas sedan stadigt men inte hårt runt huvudet två gånger. Efter den andra kretsen fördes bandaget under örat, upp över ögat och runt huvudet på den opåverkade sidan och lindades sedan runt huvudet på samma sätt fyra gånger. Bandaget förs sedan runt huvudet en gång.
EXPERIMENTELL: Vikt teknik av självhäftande omslag
  1. över 16 år gammal
  2. fri från några symtom i ögonen
  3. vikt teknik för självhäftande inpackning efter operation
Övrig: Vikt teknik av självhäftande omslag
Linda en bit självhäftande omslag runt patientens huvud med början med den öppna änden på pannan ovanför det drabbade ögat. Bandaget lindas sedan stadigt men inte hårt runt huvudet två gånger. Sedan, efter den andra kretsen, förs bandaget på kinden och upp över ögat till pannan, där det fördes mellan ögonbrynen men inte lindades runt huvudet. Istället viks bandaget och förs sedan först tillbaka på kinden på den drabbade sidan och sedan tillbaka till pannan totalt fyra gånger. Slutligen lindas bandaget helt runt huvudet en gång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
trycket på det drabbade ögat
Tidsram: 10 minuter efter applicering av bandage hos vakna individer
trycket på det drabbade ögat med de två metoderna
10 minuter efter applicering av bandage hos vakna individer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
trycket utanför det drabbade ögat
Tidsram: 10 minuter efter applicering av bandage hos vakna individer
trycket utanför det drabbade ögat med de två metoderna
10 minuter efter applicering av bandage hos vakna individer
poäng för obehag
Tidsram: 1 minut efter registrering av trycken
Obehagsnivåer mättes med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) från 0 till 10, där 0 representerar inget obehag och 10 representerar det värsta obehaget; denna skala har bekräftats vara känslig och pålitlig. Obehag definierades som "annan känsla än smärta" och inkluderade illamående, kräkningar, huvudvärk och yrsel. Kliniskt signifikant postoperativt obehag ansågs vara allvarligt obehag (NRS-poäng ≥5) när som helst postoperativt.
1 minut efter registrering av trycken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

21 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201801

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögonsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera