用于眼眶手术的自粘包裹技术
2018年4月30日 更新者：Huijing Ye、Sun Yat-sen University
眼眶肿瘤摘除术后自粘膜折叠经典技术
本研究的目的是评估眼眶肿瘤摘除后在眼睛上应用自粘膜的界面压力测量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估眼眶肿瘤摘除后在眼睛上应用自粘膜的折叠和经典技术的界面压力测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16岁以上
- 诊断为眼眶疾病或眼部肿瘤
- 全身麻醉下的手术
排除标准：
- 任何不受控制的临床问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：自粘膜的经典技术
|
从患眼上方的前额开口端开始，将一块自粘性绷带缠绕在患者的头部。然后将绷带牢固但不紧紧地缠绕在头部两次。
第二圈后，将绷带从耳朵下方、眼睛上方和未受影响一侧的头部周围缠绕，然后以相同方式缠绕头部四次。
然后将绷带绕在头上一次。
|
|
实验性的：自粘包装折叠技术
|
从患眼上方的前额开口端开始，将一块自粘性绷带缠绕在患者的头部。然后将绷带牢固但不紧紧地缠绕在头部两次。
然后，在第二圈之后，绷带被带到脸颊上，从眼睛上方到前额，从眉毛之间穿过，但不缠绕在头上。
取而代之的是，将绷带折叠起来，然后先回到患侧的脸颊，然后再回到前额，总共四次。
最后，将绷带完全缠绕在头部一次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受影响眼睛的压力
大体时间：清醒个体使用绷带后 10 分钟
|
使用这两种方法对受影响的眼睛施加压力
|
清醒个体使用绷带后 10 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受影响的眼睛外部的压力
大体时间：清醒个体使用绷带后 10 分钟
|
使用这两种方法测量患眼外的压力
|
清醒个体使用绷带后 10 分钟
|
|
不适评分
大体时间：记录压力后 1 分钟
|
使用数值评定量表 (NRS) 测量不适程度，范围从 0 到 10，其中 0 表示没有不适，10 表示最不适；该量表已被证实是灵敏和可靠的。
不适被定义为“疼痛以外的感觉”，包括恶心、呕吐、头痛和头晕。
临床上显着的术后不适被认为是术后任何时候的严重不适（NRS 评分≥5）。
|
记录压力后 1 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huijing Ye Ye、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月19日
初级完成 (实际的)
2018年4月21日
研究完成 (实际的)
2018年4月21日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.