Öntapadó pakolási technikák orbitális sebészethez
2018. április 30. frissítette: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Hajtogatott és klasszikus technikák öntapadó pakolás szemekhez orbitális daganat kiirtása után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az orbitális tumor kiirtása utáni öntapadó pakolások szemre történő felhelyezésének határfelületi nyomásmérését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az orbitális tumor kiirtása utáni öntapadó pakolások szemre történő felvitelének hajlított és klasszikus technikáinak határfelületi nyomásmérését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 év felettiek
- orbitális betegségként vagy szemdaganatként diagnosztizálták
- műtét általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- bármilyen ellenőrizetlen klinikai probléma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Az öntapadó pakolás klasszikus technikája
|
Egy darab öntapadó pakolás tekercselése a páciens feje köré, a nyitott végtől kezdve a homlokon, az érintett szem felett. Ezután a kötést kétszer erősen, de nem szorosan a fej köré tekerjük.
A második kör után a kötést a fül alá, a szem fölé és a nem érintett oldal feje köré hoztuk, majd ugyanilyen módon négyszer a fej köré tekertük.
Ezután a kötést egyszer a fej körül húzzák.
|
|
KÍSÉRLETI: Hajtogatott öntapadó pakolástechnika
|
Egy darab öntapadó pakolás tekercselése a páciens feje köré, a nyitott végtől kezdve a homlokon, az érintett szem felett. Ezután a kötést kétszer erősen, de nem szorosan a fej köré tekerjük.
Ezután a második kör után a kötést az arcra és a szemen keresztül felvisszük a homlokig, ahol a szemöldökök közé húzzuk, de nem tekerjük a fej köré.
Ehelyett a kötést összehajtják, majd először visszahúzzák az érintett oldal arcára, majd vissza a homlokra összesen négyszer.
Végül a kötést egyszer teljesen a fej köré tekerjük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az érintett szemre nehezedő nyomás
Időkeret: 10 perccel a kötszer felhelyezése után éber egyéneknél
|
az érintett szemre nehezedő nyomást a két módszer segítségével
|
10 perccel a kötszer felhelyezése után éber egyéneknél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az érintett szemen kívüli nyomás
Időkeret: 10 perccel a kötszer felhelyezése után éber egyéneknél
|
az érintett szemen kívüli nyomást a két módszer segítségével
|
10 perccel a kötszer felhelyezése után éber egyéneknél
|
|
diszkomfort pontszámok
Időkeret: 1 perccel a nyomások rögzítése után
|
A kényelmetlenség szintjét a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mértük, 0 és 10 között, ahol a 0 a kényelmetlenség hiányát, a 10 pedig a legrosszabb kényelmetlenséget jelenti; ez a skála érzékeny és megbízható.
A kellemetlen érzést "a fájdalomtól eltérő érzésként" határozták meg, és magában foglalta a hányingert, hányást, fejfájást és szédülést.
A klinikailag szignifikáns posztoperatív diszkomfort súlyos diszkomfortnak minősült (NRS pontszám ≥5) a műtét után bármikor.
|
1 perccel a nyomások rögzítése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 19.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201801
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .