Samolepící zábalové techniky pro orbitální chirurgii
30. dubna 2018 aktualizováno: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Skládané a klasické techniky samolepicích zábalů na oči po exstirpaci orbitálního nádoru
Účelem této studie je vyhodnotit měření mezifázového tlaku při aplikaci samolepicích zábalů na oči po exstirpaci nádoru orbity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit měření mezifázového tlaku složených a klasických technik aplikace samolepicích zábalů na oči po exstirpaci nádoru orbity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 16 let
- diagnostikována jako orbitální onemocnění nebo oční nádor
- operace v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- jakékoli nekontrolované klinické problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klasická technika samolepícího zábalu
|
Omotání kousku samolepícího návleku kolem hlavy pacienta počínaje otevřeným koncem na čele nad postiženým okem. Obvaz se pak pevně, ale ne těsně omotá kolem hlavy dvakrát.
Po druhém okruhu byl obvaz přiveden pod ucho, nahoru přes oko a kolem hlavy nepostižené strany a poté stejným způsobem čtyřikrát obtočen kolem hlavy.
Obvaz se pak jednou přenese kolem hlavy.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skládaná technika samolepícího zábalu
|
Omotání kousku samolepícího návleku kolem hlavy pacienta počínaje otevřeným koncem na čele nad postiženým okem. Obvaz se pak pevně, ale ne těsně omotá kolem hlavy dvakrát.
Poté, po druhém okruhu, je obvaz přiveden na tvář a nahoru přes oko na čelo, kde byl protažen mezi obočím, ale nebyl obtočen kolem hlavy.
Místo toho se obvaz složí a poté se nejprve přenese zpět na tvář postižené strany a poté zpět na čelo celkem čtyřikrát.
Nakonec se obvaz jednou úplně omotá kolem hlavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlak na postižené oko
Časové okno: 10 minut po aplikaci obvazu u bdělých jedinců
|
tlak na postižené oko pomocí dvou metod
|
10 minut po aplikaci obvazu u bdělých jedinců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlak mimo postižené oko
Časové okno: 10 minut po aplikaci obvazu u bdělých jedinců
|
tlak mimo postižené oko pomocí dvou metod
|
10 minut po aplikaci obvazu u bdělých jedinců
|
|
skóre nepohodlí
Časové okno: 1 minutu po zaznamenání tlaků
|
Úrovně nepohodlí byly měřeny pomocí numerické hodnotící škály (NRS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 představuje žádné nepohodlí a 10 představuje nejhorší nepohodlí; tato stupnice byla potvrzena jako citlivá a spolehlivá.
Nepohodlí bylo definováno jako „pocit jiný než bolest“ a zahrnoval nevolnost, zvracení, bolest hlavy a závratě.
Klinicky významný pooperační diskomfort byl považován za závažný diskomfort (skóre NRS ≥5) kdykoli po operaci.
|
1 minutu po zaznamenání tlaků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční nemoci
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka