Samoprzylepne techniki owijania w chirurgii oczodołu
30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Składane i klasyczne techniki samoprzylepnego opatrunku na oczy po wycięciu guza oczodołu
Celem tego badania jest ocena pomiarów ciśnienia interfejsu nakładania samoprzylepnych okładów na oczy po wycięciu guza oczodołu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest ocena pomiarów ciśnienia międzyfazowego złożonej i klasycznej techniki nakładania okładów samoprzylepnych na oczy po wycięciu guza oczodołu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 16 lat
- zdiagnozowano jako chorobę oczodołu lub guz oka
- operacja w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie niekontrolowane problemy kliniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klasyczna technika chusty samoprzylepnej
|
Owinięcie głowy pacjenta kawałkiem samoprzylepnej opaski, zaczynając od otwartego końca na czole nad chorym okiem. Następnie bandaż jest dwukrotnie mocno, ale nie ciasno owinięty wokół głowy.
Po drugim obwodzie bandaż został przeniesiony pod ucho, nad oko i wokół głowy strony zdrowej, a następnie czterokrotnie owinięty wokół głowy w ten sam sposób.
Bandaż jest następnie jednokrotnie owinięty wokół głowy.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Technika składana chusty samoprzylepnej
|
Owinięcie głowy pacjenta kawałkiem samoprzylepnej opaski, zaczynając od otwartego końca na czole nad chorym okiem. Następnie bandaż jest dwukrotnie mocno, ale nie ciasno owinięty wokół głowy.
Następnie, po drugim obwodzie, bandaż jest nakładany na policzek i nad okiem do czoła, gdzie przechodzi między brwiami, ale nie jest owinięty wokół głowy.
Zamiast tego bandaż jest składany, a następnie najpierw przesuwany z powrotem na policzek dotkniętej strony, a następnie z powrotem na czoło w sumie cztery razy.
Na koniec bandaż jest raz całkowicie owinięty wokół głowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nacisk na chore oko
Ramy czasowe: 10 minut po nałożeniu bandaża u obudzonych osób
|
nacisk na chore oko przy użyciu dwóch metod
|
10 minut po nałożeniu bandaża u obudzonych osób
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie poza chorym okiem
Ramy czasowe: 10 minut po nałożeniu bandaża u obudzonych osób
|
ciśnienie poza chorym okiem przy użyciu dwóch metod
|
10 minut po nałożeniu bandaża u obudzonych osób
|
|
oceny dyskomfortu
Ramy czasowe: 1 minutę po zarejestrowaniu ciśnień
|
Poziomy dyskomfortu mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza najgorszy dyskomfort; potwierdzono, że ta skala jest czuła i wiarygodna.
Dyskomfort zdefiniowano jako „odczucie inne niż ból” i obejmował nudności, wymioty, ból głowy i zawroty głowy.
Klinicznie istotny dyskomfort pooperacyjny uznano za poważny dyskomfort (wynik NRS ≥5) w dowolnym momencie po zabiegu.
|
1 minutę po zarejestrowaniu ciśnień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja