Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvklæbende indpakningsteknikker til orbitalkirurgi

30. april 2018 opdateret af: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Foldede og klassiske teknikker til selvklæbende indpakning til øjne efter orbital tumorekstirpation

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere grænsefladetrykmålingerne ved påføring af selvklæbende omslag på øjne efter orbital tumoreksstirpation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere grænsefladetrykmålingerne af de foldede og klassiske teknikker til påføring af selvklæbende omslag på øjne efter orbital tumoreksstirpation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 16 år
  • diagnosticeret som orbital sygdom eller okulær tumor
  • operation i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle ukontrollerede kliniske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Klassisk teknik med selvklæbende indpakning
  1. over 16 år
  2. fri for symptomer i øjnene
  3. klassisk teknik med selvklæbende indpakning efter operation
Andet: Klassisk teknik med selvklæbende indpakning
Vikle et stykke selvklæbende vikle rundt om patientens hoved begyndende med den åbne ende på panden over det berørte øje. Bandagen vikles derefter fast, men ikke stramt omkring hovedet to gange. Efter det andet kredsløb blev bandagen bragt under øret, op over øjet og rundt om hovedet på den ikke-angrebne side og derefter viklet rundt om hovedet på samme måde fire gange. Bandagen føres derefter rundt om hovedet én gang.
EKSPERIMENTEL: Foldet teknik med selvklæbende indpakning
  1. over 16 år
  2. fri for symptomer i øjnene
  3. foldet teknik med selvklæbende indpakning efter operationen
Andet: Foldet teknik med selvklæbende indpakning
Vikle et stykke selvklæbende vikle rundt om patientens hoved begyndende med den åbne ende på panden over det berørte øje. Bandagen vikles derefter fast, men ikke stramt omkring hovedet to gange. Derefter, efter det andet kredsløb, føres bandagen på kinden og op over øjet til panden, hvor den blev ført mellem øjenbrynene, men ikke viklet rundt om hovedet. I stedet foldes bandagen og føres derefter først tilbage på kinden af ​​den berørte side og derefter tilbage til panden i alt fire gange. Til sidst vikles bandagen helt rundt om hovedet én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trykket på det berørte øje
Tidsramme: 10 minutter efter påføring af bandage hos vågne personer
trykket på det berørte øje ved hjælp af de to metoder
10 minutter efter påføring af bandage hos vågne personer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trykket uden for det berørte øje
Tidsramme: 10 minutter efter påføring af bandage hos vågne personer
trykket uden for det berørte øje ved hjælp af de to metoder
10 minutter efter påføring af bandage hos vågne personer
ubehagsscore
Tidsramme: 1 minut efter registrering af trykkene
Ubehagsniveauer blev målt ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) i området fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer intet ubehag og 10 repræsenterer det værste ubehag; denne skala er blevet bekræftet at være følsom og pålidelig. Ubehag blev defineret som "anden følelse end smerte" og omfattede kvalme, opkastning, hovedpine og svimmelhed. Klinisk signifikant postoperativt ubehag blev betragtet som alvorligt ubehag (NRS-score ≥5) når som helst postoperativt.
1 minut efter registrering af trykkene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huijing Ye Ye, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner