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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03415568
MCDG 오일이 식후 지질 대사에 미치는 영향
2018년 1월 29일 업데이트: Jong Ho Lee, Yonsei University
기능성 식용유(MCDG)가 과체중 또는 비만자의 체지방 감소에 미치는 영향(Part.2)
중쇄 트리글리세라이드(MCT)와 디아실글리세롤(DG)이 순환 트리글리세라이드(TG)를 낮추는 효과가 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
이 연구에서는 MCT와 DG(MCDG)의 혼합물이 장쇄 트리글리세리드(TG)와 비교하여 식후 지질 대사에 유익한 효과가 있는지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
MCDG의 효과를 확인하기 위해 무작위, 이중 맹검, 통제, 교차 시험을 실시했습니다.
정상 체중[18.5 kg/m^2 ≤ 체질량 지수(BMI) < 25 kg/m^2]인 21-29세의 건강한 남녀 28명이 모집되었습니다.
피험자들은 12시간 이상 금식한 후 7일 간격으로 2회 이상 연구현장을 방문하였다.
첫 번째 방문에서 참가자들은 테스트 또는 위약 제품 [테스트 제품: MCDG 오일 함유 머핀(MCDG 머핀); 플라시보 제품: LCT 오일을 함유한 머핀(LCT 머핀)] 할당된 제품을 섭취하였다.
두 번째 방문에서 참가자들은 첫 번째 방문에서 먹지 않은 다른 제품을 소비했습니다.
두 방문일 모두 아침 8시에 6시간 식중독 검사를 시작하였고; 제품 섭취 전(0시간)과 섭취 후(2, 3, 4, 6시간)에 정맥혈 샘플을 채취했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03722
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 체중의 건강한 피험자(18.5kg/m^2 ≤ 체질량 지수(BMI) < 25kg/m^2)
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 심혈관계 질환, 간질환, 위장관 질환, 갑상선 질환 또는 기타 치료가 필요한 급성 또는 만성 질환의 병력/존재
- 스크리닝 전 1개월 동안 체중 또는 에너지 소비에 영향을 미치는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: LCT 소비
LCT(long-chain triglyceride) 오일 15g을 함유한 머핀을 제공하여 6시간 식사 내성 테스트를 수행하였다.
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LCT 머핀은 연구 참여자에게 제공되었습니다.
LCT 머핀은 15분 이내에 섭취한 후 6시간 식사 내성 검사를 실시하였다.
머핀은 약 465kcal, 단백질 8.36g, 지방 17.24g, 탄수화물 69.0g을 함유하고 있었습니다. 17.24g의 지방 중 15g이 LCT였다.
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실험적: MCDG 소비
MCDG(medium-chain triglyceride and diacylglycerol) 오일 혼합물 15g을 함유한 머핀을 제공하여 6시간 식사 내성 테스트를 수행하였다.
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MCDG 머핀은 연구 참여자에게 제공되었습니다.
MCDG 머핀은 15분 이내에 섭취한 후 6시간 식사 내성 시험을 실시하였다.
머핀은 약 465kcal, 단백질 8.36g, 지방 17.24g, 탄수화물 69.0g을 함유하고 있었습니다. 17.24g의 지방 중 15g이 MCDG였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드 수치
기간: 6 시간
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LCT와 MCDG 머핀 섭취 사이의 6시간 식사 내성 테스트 중 트리글리세리드 수준 차이
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중성 지방의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 2차 방문 1일(교차시험 종료 후)
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LCT와 MCDG 머핀 섭취 사이의 트리글리세리드 AUC 차이
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2차 방문 1일(교차시험 종료 후)
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트리글리세리드 최대 농축 시간
기간: 2차 방문 1일(교차시험 종료 후)
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6시간 식사내성검사 중 중성지방이 최고 농도에 도달하는 시간
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2차 방문 1일(교차시험 종료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DOP_OFTT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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