Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av MCDG-olje på postprandial lipidmetabolisme

29. januar 2018 oppdatert av: Jong Ho Lee, Yonsei University

Effekten av funksjonell spiseolje (MCDG) på å redusere kroppsfett hos personer med overvekt eller fedme (Del.2)

Det er velkjent at mellomkjedede triglyserider (MCT) og diacylglyceroler (DG) har effekter på å senke sirkulerende triglyserider (TG). I denne studien undersøkte blandingen av MCTs og DGs (MCDGs) om den har gunstige effekter på postprandial lipidmetabolisme sammenlignet med langkjedede triglyserider (TGs).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, dobbeltblindet, kontrollert, cross-over-studie ble utført for å verifisere effekten av MCDG. Tjueåtte friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 21-29 år med normal kroppsvekt [18,5 kg/m^2 ≤ kroppsmasseindeks (BMI) < 25 kg/m^2] ble rekruttert. Forsøkspersonene besøkte forskningsstedet to ganger med syv dagers intervall etter en faste over natten i minst 12 timer. Ved det første besøket ble deltakerne tilfeldig tildelt til å konsumere en test- eller placeboprodukt [testprodukt: muffins som inneholder MCDG-olje (MCDG-muffins); placeboprodukt: muffins som inneholder LCT-olje (LCT-muffins)] og inntok det tilordnede produktet. Ved det andre besøket spiste deltakerne det andre produktet de ikke spiste ved det første besøket. På begge besøksdagene ble 6-timers måltidstoleransetest utført og startet kl. 8:00 om morgenen; venøse blodprøver ble samlet før (0 timer) og etter inntak (2, 3, 4 og 6 timer) av produktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 29 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer med normal kroppsvekt (18,5 kg/m^2 ≤ kroppsmasseindeks (BMI) < 25 kg/m^2)

Ekskluderingskriterier:

  • historie/tilstedeværelse av hypertensjon, diabetes mellitus, hyperlipidemi, kardiovaskulær sykdom, leversykdom, gastrointestinal sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom eller andre akutte eller kroniske sykdommer som krever behandling
  • Bruk av medisiner som påvirker kroppsvekt eller energiforbruk i 1 måned før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: LCT-forbruk
Muffins som inneholder 15 g langkjedede triglyseridoljer (LCT) ble levert for å utføre en 6-timers måltidstoleransetest.
Kosttilskudd: LCT olje
LCT-muffins ble gitt til studiedeltakerne. LCT-muffinsen ble konsumert innen 15 minutter, og deretter ble det utført en 6-timers måltidstoleransetest. Muffinsen hadde omtrent 465 kcal, 8,36 g protein, 17,24 g fett og 69,0 g karbohydrat; blant de 17,24 g fett var 15 g fett LCT.
EKSPERIMENTELL: MCDG-forbruk
Muffins som inneholder 15 g av blandingen av mellomkjedede triglyserid- og diacylglycerol (MCDG)-oljer ble levert for å utføre en 6-timers måltidstoleransetest.
Kosttilskudd: MCDG olje
MCDG-muffins ble gitt til studiedeltakerne. MCDG-muffinsen ble konsumert innen 15 minutter, og deretter ble det utført en 6-timers måltidstoleransetest. Muffinsen hadde omtrent 465 kcal, 8,36 g protein, 17,24 g fett og 69,0 g karbohydrat; blant de 17,24 g fett var 15 g fett MCDG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyseridnivåer
Tidsramme: 6 timer
Triglyseridnivåforskjeller under 6-timers måltidstoleransetest mellom LCT- og MCDG-muffinsinntak
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arealene under kurven (AUC) av triglyserider
Tidsramme: 1 dag med andre besøk (etter å ha fullført cross-over-prøven)
Triglyserid-AUC-forskjeller mellom LCT- og MCDG-muffinsinntak
1 dag med andre besøk (etter å ha fullført cross-over-prøven)
Triglyserid maksimal konsentrasjonstid
Tidsramme: 1 dag med andre besøk (etter å ha fullført cross-over-prøven)
Tiden når triglyserid topper maksimal konsentrasjon under 6-timers måltidstoleransetest
1 dag med andre besøk (etter å ha fullført cross-over-prøven)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOP_OFTT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperlipidemier

Kliniske studier på LCT olje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere