Effekter av MCDG-olja på postprandial lipidmetabolism
29 januari 2018 uppdaterad av: Jong Ho Lee, Yonsei University
Effekterna av funktionell matolja (MCDG) på att minska kroppsfettet hos personer med övervikt eller fetma (Del.2)
Det är välkänt att triglycerider med medellång kedja (MCT) och diacylglyceroler (DG) har effekter på att sänka cirkulerande triglycerider (TG).
I denna studie undersökte blandningen av MCTs och DGs (MCDGs) om det har gynnsamma effekter på postprandial lipidmetabolism jämfört med långkedjiga triglycerider (TGs).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, dubbelblind, kontrollerad, cross-over-studie genomfördes för att verifiera effekterna av MCDG.
Tjugoåtta friska manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 21-29 år med normal kroppsvikt [18,5 kg/m^2 ≤ kroppsmassaindex (BMI) < 25 kg/m^2] rekryterades.
Försökspersonerna besökte forskningsplatsen två gånger med sju dagars intervall efter en natts fasta i minst 12 timmar.
Vid det första besöket tilldelades deltagarna slumpmässigt att konsumera en test- eller placeboprodukt [testprodukt: muffins innehållande MCDG-olja (MCDG-muffin); placeboprodukt: muffins som innehåller LCT-olja (LCT-muffin)] och intog den tilldelade produkten.
Vid det andra besöket konsumerade deltagarna den andra produkten som de inte åt vid första besöket.
På båda besöksdagarna genomfördes 6-timmars måltidstoleranstestet och startade klockan 8:00 på morgonen; venösa blodprover togs före (0 timmar) och efter intag (2, 3, 4 och 6 timmar) av produkterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 29 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner med normal kroppsvikt (18,5 kg/m^2 ≤ body mass index (BMI) < 25 kg/m^2)
Exklusions kriterier:
- historia/närvaro av hypertoni, diabetes mellitus, hyperlipidemi, hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, mag-tarmsjukdom, sköldkörtelsjukdom eller andra akuta eller kroniska sjukdomar som kräver behandling
- Användning av medicin som påverkar kroppsvikt eller energiförbrukning i 1 månad före screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: LCT-förbrukning
Muffins som innehåller 15 g långkedjiga triglyceridoljor (LCT) tillhandahölls för att utföra 6-timmars måltidstoleranstest.
|
LCT-muffin gavs till studiedeltagarna.
LCT-muffinsen konsumerades inom 15 minuter och sedan utfördes ett 6-timmars måltidstoleranstest.
Muffinsen hade ungefär 465 kcal, 8,36 g protein, 17,24 g fett och 69,0 g kolhydrat; bland de 17,24 g fett var 15 g fett LCT.
|
|
EXPERIMENTELL: MCDG-förbrukning
Muffins som innehåller 15 g av blandningen av medelkedjiga triglycerid- och diacylglycerol (MCDG)-oljor tillhandahölls för att utföra 6-timmars måltidstoleranstest.
|
MCDG-muffins gavs till studiedeltagarna.
MCDG-muffinsen konsumerades inom 15 minuter och sedan genomfördes ett 6-timmars måltidstoleranstest.
Muffinsen hade ungefär 465 kcal, 8,36 g protein, 17,24 g fett och 69,0 g kolhydrat; bland de 17,24 g fett var 15 g fett MCDG.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Triglyceridnivåer
Tidsram: 6 timmar
|
Triglyceridnivåskillnader under 6-timmars måltidstoleranstest mellan LCT- och MCDG-muffinsintag
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytorna under kurvan (AUC) för triglycerider
Tidsram: 1 dag av andra besök (efter avslutad cross-over-prov)
|
Triglycerid-AUC-skillnader mellan LCT- och MCDG-muffinsintag
|
1 dag av andra besök (efter avslutad cross-over-prov)
|
|
Triglycerid maximal koncentrationstid
Tidsram: 1 dag av andra besök (efter avslutad cross-over-prov)
|
Tiden när triglycerid når sin maximala koncentration under 6-timmars måltidstoleranstestet
|
1 dag av andra besök (efter avslutad cross-over-prov)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
28 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
30 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DOP_OFTT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .