- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415568
MCDG-öljyn vaikutukset aterian jälkeiseen lipidiaineenvaihduntaan
maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jong Ho Lee, Yonsei University
Funktionaalisen ruokaöljyn (MCDG) vaikutukset ylipainoisten tai liikalihavien henkilöiden kehon rasvan vähentämiseen (osa 2)
On hyvin tunnettua, että keskipitkäketjuiset triglyseridit (MCT) ja diasyyliglyserolit (DG:t) vaikuttavat verenkierron triglyseridejä (TG) alentavasti.
Tässä tutkimuksessa MCT:iden ja DGG:iden (MCDG) sekoitus tutki, onko sillä myönteisiä vaikutuksia aterian jälkeiseen lipidiaineenvaihduntaan verrattuna pitkäketjuisiin triglyserideihin (TG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus suoritettiin MCDG:n vaikutusten tarkistamiseksi.
Rekrytoitiin 28 tervettä 21–29-vuotiasta mies- ja naispuolista koehenkilöä, joiden ruumiinpaino oli normaali [18,5 kg/m^2 ≤ painoindeksi (BMI) < 25 kg/m^2].
Koehenkilöt vierailivat tutkimuspaikalla kahdesti seitsemän päivän välein vähintään 12 tunnin yön paaston jälkeen.
Ensimmäisellä vierailulla osallistujat määrättiin satunnaisesti nauttimaan testi- tai lumelääketuotetta [testituote: MCDG-öljyä sisältävät muffinit (MCDG-muffini); plasebotuote: LCT-öljyä sisältävät muffinit (LCT-muffinssi)] ja nielaisi määrätyn tuotteen.
Toisella käynnillä osallistujat söivät toista tuotetta, jota he eivät ensimmäisellä vierailulla syöneet.
Molempina käyntipäivinä suoritettiin 6 tunnin ateriasietotesti, joka aloitettiin klo 8.00 aamulla; laskimoverinäytteet kerättiin ennen (0 tuntia) ja tuotteiden nauttimisen jälkeen (2, 3, 4 ja 6 tuntia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, joiden ruumiinpaino on normaali (18,5 kg/m^2 ≤ painoindeksi (BMI) < 25 kg/m^2)
Poissulkemiskriteerit:
- kohonnut verenpaine, diabetes mellitus, hyperlipidemia, sydän- ja verisuonitauti, maksasairaus, maha-suolikanavan sairaus, kilpirauhassairaus tai mikä tahansa muu akuutti tai krooninen sairaus, joka vaatii hoitoa
- Kaikkien ruumiinpainoon tai energiankulutukseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö 1 kuukauden ajan ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: LCT:n kulutus
Muffinssi, joka sisältää 15 g pitkäketjuisia triglyseridiöljyjä (LCT), toimitettiin 6 tunnin ateriatoleranssitestin suorittamiseen.
|
LCT-muffinssi tarjottiin tutkimukseen osallistujille.
LCT-muffinssi syötiin 15 minuutissa, ja sitten suoritettiin 6 tunnin ateriatoleranssitesti.
Muffinssissa oli noin 465 kcal, 8,36 g proteiinia, 17,24 g rasvaa ja 69,0 g hiilihydraattia; 17,24 g:sta rasvaa 15 g oli LCT:tä.
|
|
KOKEELLISTA: MCDG:n kulutus
Muffinssi, joka sisältää 15 g keskipitkäketjuisten triglyseridi- ja diasyyliglyseroliöljyjen (MCDG) seosta, toimitettiin 6 tunnin ateriatoleranssitestin suorittamiseen.
|
Tutkimuksen osallistujille tarjottiin MCDG-muffinssia.
MCDG-muffinssi syötiin 15 minuutissa, ja sitten suoritettiin 6 tunnin ateriatoleranssitesti.
Muffinssissa oli noin 465 kcal, 8,36 g proteiinia, 17,24 g rasvaa ja 69,0 g hiilihydraattia; 17,24 g:sta rasvaa 15 g rasvaa oli MCDG.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseriditasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Triglyseriditasojen erot 6 tunnin aterian sietotestin aikana LCT- ja MCDG-muffinien nauttimisen välillä
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridien käyrän alla olevat alueet (AUC).
Aikaikkuna: 1 päivä toisesta vierailusta (ristittelyn jälkeen)
|
Triglyseridien AUC-erot LCT- ja MCDG-muffinien saannin välillä
|
1 päivä toisesta vierailusta (ristittelyn jälkeen)
|
|
Triglyseridin maksimipitoisuusaika
Aikaikkuna: 1 päivä toisesta vierailusta (ristittelyn jälkeen)
|
Aika, jolloin triglyseridi saavuttaa huippupitoisuuden 6 tunnin ateriatoleranssitestin aikana
|
1 päivä toisesta vierailusta (ristittelyn jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOP_OFTT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LCT öljy
-
Zipper Urogynecology AssociatesTuntematon
-
University of MiamiLiteCure LLCPeruutettuDiabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
B. Braun Medical SALopetettuKriittinen sairausEspanja
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiOligoprogressiivinen metastaattinen sairausYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
National University Hospital, SingaporeWilmar InternationalIlmoittautuminen kutsustaNAFLD | Alkoholiton rasvamaksasairaus | Alkoholiton steatohepatiittiSingapore
-
B. Braun Melsungen AGValmisKeskoset | Parenteraalinen ravitsemus n-3-rasvahapotSaksa