Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van MCDG-olie op postprandiaal lipidenmetabolisme

29 januari 2018 bijgewerkt door: Jong Ho Lee, Yonsei University

De effecten van functionele eetbare olie (MCDG) op het verminderen van lichaamsvet bij personen met overgewicht of obesitas (deel 2)

Het is bekend dat triglyceriden met middellange ketens (MCT's) en diacylglycerolen (DG's) effecten hebben op het verlagen van circulerende triglyceriden (TG's). In deze studie onderzocht het mengsel van MCT's en DG's (MCDG's) of het gunstige effecten heeft op het postprandiale lipidenmetabolisme in vergelijking met triglyceriden met lange ketens (TG's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde, cross-over studie uitgevoerd om de effecten van MCDG's te verifiëren. Er werden 28 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 21-29 jaar met een normaal lichaamsgewicht [18,5 kg/m^2 ≤ body mass index (BMI) < 25 kg/m^2] geworven. De proefpersonen bezochten de onderzoekslocatie twee keer met een tussenpoos van zeven dagen na een nacht vasten van ten minste 12 uur. Bij het eerste bezoek kregen de deelnemers willekeurig een test- of placeboproduct toegewezen [testproduct: muffins met MCDG-olie (MCDG-muffin); placeboproduct: muffins met LCT-olie (LCT-muffin)] en het toegewezen product ingenomen. Bij het tweede bezoek consumeerden de deelnemers het andere product dat ze bij het eerste bezoek niet aten. Op beide bezoekdagen werd de 6 uur durende maaltijdtolerantietest uitgevoerd en deze begon om 8.00 uur 's ochtends; veneuze bloedmonsters werden verzameld vóór (0 uur) en na inname (2, 3, 4 en 6 uur) van de producten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen met een normaal lichaamsgewicht (18,5 kg/m^2 ≤ body mass index (BMI) < 25 kg/m^2)

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis/aanwezigheid van hypertensie, diabetes mellitus, hyperlipidemie, cardiovasculaire aandoeningen, leveraandoeningen, gastro-intestinale aandoeningen, schildklieraandoeningen of andere acute of chronische ziekten die behandeling vereisen
  • Gebruik van medicatie die het lichaamsgewicht of het energieverbruik beïnvloedt gedurende 1 maand vóór de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: LCT-verbruik
Muffin die 15 g langketenige triglyceride (LCT) -oliën bevat, werd verstrekt om een ​​maaltijdtolerantietest van 6 uur uit te voeren.
Voedingssupplement: LCT-olie
LCT-muffin werd verstrekt aan de studiedeelnemers. De LCT-muffin werd binnen 15 minuten geconsumeerd en vervolgens werd een maaltijdtolerantietest van 6 uur uitgevoerd. De muffin had ongeveer 465 kcal, 8,36 g eiwit, 17,24 g vet en 69,0 g koolhydraten; van de 17,24 g vet was 15 g vet LCT.
EXPERIMENTEEL: MCDG-verbruik
Muffin die 15 g van het mengsel van middellange-keten triglyceride- en diacylglycerol (MCDG)-oliën bevat, werd verstrekt om een ​​6-uurs maaltijdtolerantietest uit te voeren.
Voedingssupplement: MCDG-olie
MCDG-muffin werd verstrekt aan de studiedeelnemers. De MCDG-muffin werd binnen 15 minuten geconsumeerd en vervolgens werd een maaltijdtolerantietest van 6 uur uitgevoerd. De muffin had ongeveer 465 kcal, 8,36 g eiwit, 17,24 g vet en 69,0 g koolhydraten; van de 17,24 g vet was 15 g vet MCDG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceride niveaus
Tijdsspanne: 6 uur
Verschillen in triglyceridenniveau tijdens de 6 uur durende maaltijdtolerantietest tussen de inname van LCT en MCDG-muffins
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gebieden onder de curve (AUC) van triglyceriden
Tijdsspanne: 1 dag van het tweede bezoek (na het afronden van de cross-over-proef)
Triglyceride AUC-verschillen tussen de inname van LCT en MCDG-muffins
1 dag van het tweede bezoek (na het afronden van de cross-over-proef)
Triglyceride maximale concentratietijd
Tijdsspanne: 1 dag van het tweede bezoek (na het afronden van de cross-over-proef)
De tijd waarop triglyceride de maximale concentratie bereikt tijdens de 6-uurs maaltijdtolerantietest
1 dag van het tweede bezoek (na het afronden van de cross-over-proef)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DOP_OFTT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LCT-olie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren