Az MCDG olaj hatása a posztprandiális lipidanyagcserére
2018. január 29. frissítette: Jong Ho Lee, Yonsei University
A funkcionális étolaj (MCDG) hatása a túlsúlyos vagy elhízott alanyok testzsírjának csökkentésére (2. rész)
Köztudott, hogy a közepes láncú trigliceridek (MCT) és a diacilglicerinek (DG-k) hatással vannak a keringő trigliceridek (TG) csökkentésére.
Ebben a tanulmányban az MCT-k és DG-k (MCDG-k) keveréke azt vizsgálta, hogy jótékony hatással van-e az étkezés utáni lipidek metabolizmusára a hosszú láncú trigliceridekhez (TG-k) képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kettős-vak, kontrollált, keresztezett vizsgálatot végeztek az MCDG-k hatásának ellenőrzésére.
Huszonnyolc egészséges, 21-29 éves, normál testtömegű [18,5 kg/m^2 ≤ testtömeg-index (BMI) < 25 kg/m^2] férfi és női alanyt vettek fel.
Az alanyok legalább 12 órás éjszakai böjt után hétnapos időközönként kétszer keresték fel a kutatóhelyet.
Az első látogatás alkalmával a résztvevőket véletlenszerűen beosztották egy teszt- vagy placebotermék elfogyasztására [teszttermék: MCDG olajat tartalmazó muffin (MCDG muffin); placebo termék: LCT olajat tartalmazó muffin (LCT muffin)], és lenyelte a hozzárendelt terméket.
A második látogatás alkalmával a résztvevők azt a másik terméket fogyasztották, amelyet az első látogatás alkalmával nem ettek.
Mindkét látogatási napon elvégezték a 6 órás étkezési tolerancia tesztet, amely reggel 8 órakor kezdődött; vénás vérmintákat vettünk a termékek elfogyasztása előtt (0 óra) és lenyelés után (2, 3, 4 és 6 óra).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, normál testtömegű alanyok (18,5 kg/m^2 ≤ testtömeg-index (BMI) < 25 kg/m^2)
Kizárási kritériumok:
- magas vérnyomás, diabetes mellitus, hiperlipidémia, szív- és érrendszeri betegség, májbetegség, gyomor-bélrendszeri betegség, pajzsmirigybetegség vagy bármely más kezelést igénylő akut vagy krónikus betegség anamnézisében/jelenléte
- Testsúlyt vagy energiafelhasználást befolyásoló bármely gyógyszer szedése a szűrés előtt 1 hónapig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: LCT fogyasztás
15 g hosszú láncú triglicerid (LCT) olajat tartalmazó muffint biztosítottak a 6 órás étkezési tolerancia teszt elvégzéséhez.
|
LCT muffint kaptak a vizsgálatban résztvevők.
Az LCT muffint 15 percen belül elfogyasztottuk, majd 6 órás étkezési tolerancia tesztet végeztünk.
A muffin körülbelül 465 kcal-t, 8,36 g fehérjét, 17,24 g zsírt és 69,0 g szénhidrátot tartalmazott; a 17,24 g zsír között 15 g zsír volt LCT.
|
|
KÍSÉRLETI: MCDG fogyasztás
A 6 órás étkezési tolerancia teszt elvégzéséhez 15 g közepes szénláncú triglicerid és diacilglicerin (MCDG) olajok keverékét tartalmazó muffint biztosítottunk.
|
MCDG muffint kaptak a vizsgálatban résztvevők.
Az MCDG muffint 15 percen belül elfogyasztottuk, majd 6 órás étkezési tolerancia tesztet végeztünk.
A muffin körülbelül 465 kcal-t, 8,36 g fehérjét, 17,24 g zsírt és 69,0 g szénhidrátot tartalmazott; a 17,24 g zsír közül 15 g zsír volt MCDG.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Triglicerid szint
Időkeret: 6 óra
|
Trigliceridszint különbségek a 6 órás étkezési tolerancia teszt során az LCT és MCDG muffinok fogyasztása között
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trigliceridek görbe alatti területei (AUC).
Időkeret: A második látogatás 1 napja (a keresztirányú próba befejezése után)
|
A triglicerid AUC különbségei az LCT és az MCDG muffinok bevitele között
|
A második látogatás 1 napja (a keresztirányú próba befejezése után)
|
|
A triglicerid maximális koncentrációs ideje
Időkeret: A második látogatás 1 napja (a keresztirányú próba befejezése után)
|
Az az idő, amikor a triglicerid eléri a maximális koncentrációt a 6 órás étkezési tolerancia teszt során
|
A második látogatás 1 napja (a keresztirányú próba befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. július 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. július 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOP_OFTT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .