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MCDG油对餐后脂质代谢的影响

2018年1月29日 更新者:Jong Ho Lee、Yonsei University

功能性食用油 (MCDG) 对减少超重或肥胖受试者体脂的影响(第 2 部分)

众所周知,中链甘油三酯 (MCT) 和甘油二酯 (DG) 具有降低循环甘油三酯 (TG) 的作用。 在这项研究中,与长链甘油三酯 (TG) 相比,MCT 和 DG (MCDG) 的混合物检查了它是否对餐后脂质代谢具有有益影响。

研究概览

详细说明

进行了一项随机、双盲、对照、交叉试验,以验证 MCDG 的效果。 招募了 28 名年龄在 21-29 岁、体重正常 [18.5 kg/m^2 ≤ 体重指数 (BMI) < 25 kg/m^2] 的健康男性和女性受试者。 在禁食至少 12 小时后,受试者每隔 7 天访问研究地点两次。 在第一次访问时,参与者被随机分配食用测试或安慰剂产品[测试产品:含有 MCDG 油的松饼(MCDG 松饼);安慰剂产品:含 LCT 油的松饼(LCT 松饼)] 并摄入指定产品。 在第二次访问时,参与者食用了他们在第一次访问时没有吃的另一种产品。 两个访问日均进行6小时进餐耐受性测试,并于早上8:00开始;在摄入产品之前(0 小时)和之后(2、3、4 和 6 小时)采集静脉血样。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重正常的健康受试者(18.5 kg/m^2 ≤ 体重指数 (BMI) < 25 kg/m^2)

排除标准:

  • 高血压、糖尿病、高脂血症、心血管疾病、肝病、胃肠道疾病、甲状腺疾病或任何其他需要治疗的急性或慢性疾病的病史/存在
  • 筛选前使用任何影响体重或能量消耗的药物 1 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:LCT消耗量
提供含有 15g 长链甘油三酯 (LCT) 油的松饼进行 6 小时膳食耐受性测试。
向研究参与者提供了 LCT 松饼。 LCT 松饼在 15 分钟内食用完毕,然后进行 6 小时的进餐耐受性测试。 松饼含有大约 465 卡路里、8.36 克蛋白质、17.24 克脂肪和 69.0 克碳水化合物;在17.24g的脂肪中,有15g的脂肪是LCT。
实验性的:MCDG消耗
提供含有 15g 中链甘油三酯和甘油二酯 (MCDG) 油混合物的松饼进行 6 小时进餐耐受性测试。
向研究参与者提供了 MCDG 松饼。 MCDG 松饼在 15 分钟内食用完毕,然后进行 6 小时的进餐耐受性测试。 松饼含有大约 465 卡路里、8.36 克蛋白质、17.24 克脂肪和 69.0 克碳水化合物;在17.24g的脂肪中,有15g的脂肪是MCDG。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甘油三酯水平
大体时间:6个小时
LCT 和 MCDG 松饼摄入量之间的 6 小时膳食耐受性测试期间甘油三酯水平差异
6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
甘油三酯曲线下面积(AUC)
大体时间:第二次访问 1 天(完成交叉试验后)
LCT 和 MCDG 松饼摄入量之间的甘油三酯 AUC 差异
第二次访问 1 天(完成交叉试验后)
甘油三酯最大浓度时间
大体时间:第二次访问 1 天(完成交叉试验后)
6 小时进餐耐受试验中甘油三酯达到最大浓度的时间
第二次访问 1 天(完成交叉试验后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月30日

初级完成 (实际的)

2017年7月28日

研究完成 (实际的)

2017年7月28日

研究注册日期

首次提交

2018年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月29日

首次发布 (实际的)

2018年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月29日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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