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Efectos del aceite MCDG en el metabolismo de lípidos posprandial

29 de enero de 2018 actualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University

Los efectos del aceite comestible funcional (MCDG) en la reducción de la grasa corporal de sujetos con sobrepeso u obesidad (Parte 2)

Es bien sabido que los triglicéridos de cadena media (MCT) y los diacilgliceroles (DG) tienen efectos sobre la reducción de los triglicéridos circulantes (TG). En este estudio, la mezcla de MCT y DG (MCDG) examinó si tiene efectos beneficiosos sobre el metabolismo de los lípidos posprandiales en comparación con los triglicéridos de cadena larga (TG).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un ensayo aleatorio, doble ciego, controlado y cruzado para verificar los efectos de los MCDG. Veintiocho sujetos masculinos y femeninos sanos de 21 a 29 años de edad con peso corporal normal [18,5 kg/m^2 ≤ índice de masa corporal (IMC) < 25 kg/m^2] fueron reclutados. Los sujetos visitaron el sitio de investigación dos veces con un intervalo de siete días después de un ayuno nocturno de al menos 12 horas. En la primera visita, los participantes fueron asignados al azar para consumir un producto de prueba o placebo [producto de prueba: muffins que contienen aceite MCDG (muffin MCDG); producto placebo: muffins que contienen aceite LCT (muffin LCT)] e ingirió el producto asignado. En la segunda visita, los participantes consumieron el otro producto que no comieron en la primera visita. En ambos días de visita, se realizó la prueba de tolerancia a las comidas de 6 horas y comenzó a las 8:00 de la mañana; Se recogieron muestras de sangre venosa antes (0 h) y después de la ingestión (2, 3, 4 y 6 h) de los productos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 29 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos con peso corporal normal (18,5 kg/m^2 ≤ índice de masa corporal (IMC) < 25 kg/m^2)

Criterio de exclusión:

  • antecedentes/presencia de hipertensión, diabetes mellitus, hiperlipidemia, enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática, enfermedad gastrointestinal, enfermedad tiroidea o cualquier otra enfermedad aguda o crónica que requiera tratamiento
  • Uso de cualquier medicamento que afecte el peso corporal o el gasto de energía durante 1 mes antes de la selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Consumo de LCT
Se proporcionaron muffins que contienen 15 g de aceites de triglicéridos de cadena larga (LCT) para realizar una prueba de tolerancia a las comidas de 6 horas.
Suplemento dietético: Aceite LCT
Se proporcionó muffin LCT a los participantes del estudio. El panecillo LCT se consumió dentro de los 15 minutos y luego se realizó una prueba de tolerancia a la comida de 6 horas. El muffin tenía aproximadamente 465 kcal, 8,36 g de proteína, 17,24 g de grasa y 69,0 g de carbohidratos; entre los 17,24 g de grasa, 15 g de grasa fueron LCT.
EXPERIMENTAL: Consumo de MCDG
Se proporcionó un panecillo que contiene 15 g de la mezcla de triglicéridos de cadena media y aceites de diacilglicerol (MCDG) para realizar una prueba de tolerancia a las comidas de 6 horas.
Suplemento dietético: Aceite MCDG
Se proporcionó muffin MCDG a los participantes del estudio. El panecillo MCDG se consumió dentro de los 15 minutos y luego se realizó una prueba de tolerancia a la comida de 6 horas. El muffin tenía aproximadamente 465 kcal, 8,36 g de proteína, 17,24 g de grasa y 69,0 g de carbohidratos; entre los 17,24 g de grasa, 15 g de grasa eran MCDG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 horas
Diferencias en los niveles de triglicéridos durante la prueba de tolerancia a las comidas de 6 horas entre la ingesta de panecillos LCT y MCDG
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las áreas bajo la curva (AUC) de los triglicéridos
Periodo de tiempo: 1 día de segunda visita (después de terminar la prueba cruzada)
Diferencias en el AUC de los triglicéridos entre la ingesta de muffins LCT y MCDG
1 día de segunda visita (después de terminar la prueba cruzada)
Tiempo de máxima concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: 1 día de segunda visita (después de terminar la prueba cruzada)
El momento en que los triglicéridos alcanzan su concentración máxima durante la prueba de tolerancia a las comidas de 6 horas
1 día de segunda visita (después de terminar la prueba cruzada)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de julio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DOP_OFTT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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