Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oleju MCDG na poposiłkowy metabolizm lipidów

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jong Ho Lee, Yonsei University

Wpływ funkcjonalnego oleju jadalnego (MCDG) na redukcję tkanki tłuszczowej osób z nadwagą lub otyłością (część 2)

Powszechnie wiadomo, że średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) i diacyloglicerole (DG) mają wpływ na obniżenie krążących trójglicerydów (TG). W tym badaniu mieszanina MCT i DG (MCDG) zbadała, czy ma korzystny wpływ na poposiłkowy metabolizm lipidów w porównaniu z długołańcuchowymi trójglicerydami (TG).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane, krzyżowe badanie, aby zweryfikować efekty MCDG. Zrekrutowano dwudziestu ośmiu zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 21-29 lat z prawidłową masą ciała [18,5 kg/m^2 ≤ wskaźnik masy ciała (BMI) < 25 kg/m^2]. Badani odwiedzili miejsce badań dwukrotnie z siedmiodniową przerwą po całonocnym poście trwającym co najmniej 12 godzin. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostali losowo przydzieleni do spożycia produktu testowego lub placebo [produkt testowy: babeczki zawierające olej MCDG (muffin MCDG); produkt placebo: babeczki zawierające olej LCT (muffin LCT)] i spożył wyznaczony produkt. Podczas drugiej wizyty uczestnicy spożywali inny produkt, którego nie jedli podczas pierwszej wizyty. W obu dniach wizyt przeprowadzono 6-godzinny test tolerancji posiłku, który rozpoczął się o godzinie 8:00 rano; próbki krwi żylnej pobrano przed (0 godz.) i po spożyciu (2, 3, 4 i 6 godz.) produktów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 29 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe o prawidłowej masie ciała (18,5 kg/m^2 ≤ wskaźnik masy ciała (BMI) < 25 kg/m^2)

Kryteria wyłączenia:

  • historia/obecność nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, hiperlipidemii, chorób sercowo-naczyniowych, chorób wątroby, chorób przewodu pokarmowego, chorób tarczycy lub innych ostrych lub przewlekłych chorób wymagających leczenia
  • Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na masę ciała lub wydatek energetyczny przez 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Zużycie LCT
Muffin, który zawiera 15 g olejów z długołańcuchowymi triglicerydami (LCT), został dostarczony do przeprowadzenia 6-godzinnego testu tolerancji posiłku.
Uczestnikom badania zapewniono muffinkę LCT. Muffinkę LCT zużyto w ciągu 15 min, a następnie przeprowadzono 6-godzinny test tolerancji posiłku. Babeczka miała około 465 kcal, 8,36 g białka, 17,24 g tłuszczu i 69,0 g węglowodanów; spośród 17,24 g tłuszczu 15 g tłuszczu stanowił LCT.
EKSPERYMENTALNY: Konsumpcja MCDG
Do przeprowadzenia 6-godzinnego testu tolerancji na posiłek dostarczono muffinkę zawierającą 15 g mieszanki średniołańcuchowych triglicerydów i diacyloglicerolu (MCDG).
Uczestnikom badania podano muffinkę MCDG. Babeczkę MCDG spożyto w ciągu 15 min, a następnie przeprowadzono 6-godzinny test tolerancji posiłku. Babeczka miała około 465 kcal, 8,36 g białka, 17,24 g tłuszczu i 69,0 g węglowodanów; spośród 17,24 g tłuszczu 15 g tłuszczu stanowiło MCDG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy trójglicerydów
Ramy czasowe: 6 godzin
Różnice poziomu trójglicerydów podczas 6-godzinnego testu tolerancji posiłku między spożyciem babeczek LCT i MCDG
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszary pod krzywą (AUC) triglicerydów
Ramy czasowe: 1 dzień drugiej wizyty (po zakończeniu próby krzyżowej)
Różnice AUC triglicerydów między spożyciem babeczek LCT i MCDG
1 dzień drugiej wizyty (po zakończeniu próby krzyżowej)
Maksymalny czas stężenia triglicerydów
Ramy czasowe: 1 dzień drugiej wizyty (po zakończeniu próby krzyżowej)
Czas, w którym triglicerydy osiągają maksymalne stężenie podczas 6-godzinnego testu tolerancji posiłku
1 dzień drugiej wizyty (po zakończeniu próby krzyżowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej LCT

3
Subskrybuj