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Efeitos do óleo MCDG no metabolismo lipídico pós-prandial

29 de janeiro de 2018 atualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University

Os efeitos do óleo comestível funcional (MCDG) na redução da gordura corporal de indivíduos com sobrepeso ou obesidade (Parte 2)

É bem conhecido que os triglicerídeos de cadeia média (MCTs) e os diacilgliceróis (DGs) têm efeitos na redução dos triglicerídeos (TGs) circulantes. Neste estudo, a mistura de MCTs e DGs (MCDGs) examinou se tem efeitos benéficos no metabolismo lipídico pós-prandial em comparação com triglicerídeos de cadeia longa (TGs).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado e cruzado foi conduzido para verificar os efeitos dos MCDGs. Vinte e oito indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino com idades entre 21 e 29 anos com peso corporal normal [18,5 kg/m^2 ≤ índice de massa corporal (IMC) < 25 kg/m^2] foram recrutados. Os sujeitos visitaram o local da pesquisa duas vezes com um intervalo de sete dias após um jejum noturno de pelo menos 12 horas. Na primeira visita, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para consumir um produto teste ou placebo [produto teste: muffins contendo óleo MCDG (muffin MCDG); produto placebo: muffins contendo óleo LCT (muffin LCT)] e ingeriu o produto designado. Na segunda visita, os participantes consumiram o outro produto que não consumiram na primeira visita. Em ambos os dias de visita, o teste de tolerância à refeição de 6 horas foi realizado e iniciado às 8 horas da manhã; amostras de sangue venoso foram coletadas antes (0 h) e após a ingestão (2, 3, 4 e 6 h) dos produtos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 29 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​com peso corporal normal (18,5 kg/m^2 ≤ índice de massa corporal (IMC) < 25 kg/m^2)

Critério de exclusão:

  • história/presença de hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia, doença cardiovascular, doença hepática, doença gastrointestinal, doença da tireoide ou qualquer outra doença aguda ou crônica que requeira tratamento
  • Uso de qualquer medicamento que afete o peso corporal ou o gasto energético por 1 mês antes da triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Consumo LCT
Muffin que contém 15g de óleos de triglicerídeos de cadeia longa (LCT) foi fornecido para conduzir o teste de tolerância à refeição de 6 horas.
Suplemento dietético: Óleo LCT
Muffin LCT foi fornecido aos participantes do estudo. O muffin LCT foi consumido em 15 minutos e, em seguida, foi realizado o teste de tolerância à refeição de 6 horas. O muffin tinha aproximadamente 465 kcal, 8,36 g de proteína, 17,24 g de gordura e 69,0 g de carboidrato; entre os 17,24g de gordura, 15g de gordura foi LCT.
EXPERIMENTAL: Consumo MCDG
Muffin que contém 15g da mistura de óleos de triglicerídeos de cadeia média e diacilglicerol (MCDG) foi fornecido para realizar o teste de tolerância à refeição de 6 horas.
Suplemento dietético: Óleo MCDG
Muffin MCDG foi fornecido aos participantes do estudo. O muffin MCDG foi consumido em 15 minutos e, em seguida, foi realizado o teste de tolerância à refeição de 6 horas. O muffin tinha aproximadamente 465 kcal, 8,36 g de proteína, 17,24 g de gordura e 69,0 g de carboidrato; entre os 17,24g de gordura, 15g de gordura era MCDG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de triglicerídeos
Prazo: 6 horas
Diferenças nos níveis de triglicerídeos durante o teste de tolerância à refeição de 6 horas entre a ingestão de muffins LCT e MCDG
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As áreas sob a curva (AUC) dos triglicerídeos
Prazo: 1 dia da segunda visita (depois de terminar o teste cruzado)
Diferenças de AUC de triglicerídeos entre a ingestão de muffins LCT e MCDG
1 dia da segunda visita (depois de terminar o teste cruzado)
Tempo máximo de concentração de triglicerídeos
Prazo: 1 dia da segunda visita (depois de terminar o teste cruzado)
O momento em que o triglicerídeo atinge a concentração máxima durante o teste de tolerância à refeição de 6 horas
1 dia da segunda visita (depois de terminar o teste cruzado)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

28 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

28 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DOP_OFTT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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