食後の脂質代謝に対するMCDGオイルの効果
2018年1月29日 更新者：Jong Ho Lee、Yonsei University
機能性食用油（MCDG）が過体重または肥満の被験者の体脂肪を減らす効果（第2部）
中鎖トリグリセリド (MCT) とジアシルグリセロール (DG) が循環トリグリセリド (TG) の低下に影響を与えることはよく知られています。
この研究では、MCT と DG の混合物 (MCDG) が、長鎖トリグリセリド (TG) と比較して、食後の脂質代謝に有益な効果があるかどうかを調べました。
調査の概要
詳細な説明
MCDG の効果を検証するために、無作為化、二重盲検、対照クロスオーバー試験が実施されました。
21 歳から 29 歳までの正常な体重 [18.5 kg/m^2 ≤ 肥満度指数 (BMI) < 25 kg/m^2] の 28 人の健康な男女被験者が募集されました。
被験者は、少なくとも 12 時間は一晩断食した後、7 日間の間隔を空けて 2 回、研究現場を訪れました。
最初の訪問で、参加者は無作為にテストまたはプラセボ製品を消費するように割り当てられました[テスト製品：MCDGオイルを含むマフィン（MCDGマフィン）。プラセボ品：LCTオイル入りマフィン（LCTマフィン）］を摂取し、指定品を摂取した。
2 回目の訪問では、参加者は最初の訪問では食べなかった他の製品を消費しました。
両方の訪問日に、6 時間の食事耐性試験が実施され、朝 8:00 に開始されました。製品の摂取前 (0 時間) および摂取後 (2、3、4、および 6 時間) に静脈血サンプルを採取しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～29年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常な体重の健康な被験者 (18.5 kg/m^2 ≤ ボディマス指数 (BMI) < 25 kg/m^2)
除外基準:
- 高血圧、真性糖尿病、高脂血症、心血管疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、甲状腺疾患、または治療を必要とするその他の急性または慢性疾患の病歴/存在
- -スクリーニング前の1か月間、体重またはエネルギー消費に影響を与える薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：LCT消費量
長鎖トリグリセリド (LCT) オイル 15g を含むマフィンを提供し、6 時間の食事耐性テストを実施しました。
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研究参加者にはLCTマフィンが提供されました。
LCT マフィンは 15 分以内に消費され、その後 6 時間の食事耐性試験が実施されました。
マフィンには、約 465 kcal、タンパク質 8.36 g、脂肪 17.24 g、炭水化物 69.0 g が含まれていました。 17.24gの脂肪のうち、15gの脂肪がLCTでした。
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実験的：MCDGの消費
中鎖トリグリセリドとジアシルグリセロール (MCDG) オイルの混合物 15g を含むマフィンを提供して、6 時間の食事耐性試験を実施しました。
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研究参加者にはMCDGマフィンが提供されました。
MCDG マフィンは 15 分以内に消費され、その後 6 時間の食事耐性試験が実施されました。
マフィンには、約 465 kcal、タンパク質 8.36 g、脂肪 17.24 g、炭水化物 69.0 g が含まれていました。 17.24gの脂肪のうち、15gの脂肪がMCDGでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリグリセリド値
時間枠：6時間
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LCT と MCDG マフィン摂取量間の 6 時間食事耐性試験中のトリグリセリド レベルの違い
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリグリセリドの曲線下面積 (AUC)
時間枠：2回目1日（クロスオーバートライアル終了後）
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LCTとMCDGマフィン摂取量の間のトリグリセリドAUCの違い
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2回目1日（クロスオーバートライアル終了後）
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中性脂肪最大濃度時間
時間枠：2回目1日（クロスオーバートライアル終了後）
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6時間食事負荷試験でトリグリセリドが最大濃度に達する時間
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2回目1日（クロスオーバートライアル終了後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月30日
一次修了 (実際)
2017年7月28日
研究の完了 (実際)
2017年7月28日
試験登録日
最初に提出
2018年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月29日
最初の投稿 (実際)
2018年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DOP_OFTT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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