Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky MCDG oleje na postprandiální metabolismus lipidů

29. ledna 2018 aktualizováno: Jong Ho Lee, Yonsei University

Účinky funkčního jedlého oleje (MCDG) na snížení tělesného tuku u osob s nadváhou nebo obezitou (část 2)

Je dobře známo, že triglyceridy se středním řetězcem (MCT) a diacylglyceroly (DG) mají účinky na snižování cirkulujících triglyceridů (TG). V této studii směs MCT a DG (MCDG) zkoumala, zda má příznivé účinky na postprandiální metabolismus lipidů ve srovnání s triglyceridy s dlouhým řetězcem (TG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro ověření účinků MCDG byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná zkřížená studie. Bylo vybráno 28 zdravých mužů a žen ve věku 21-29 let s normální tělesnou hmotností [18,5 kg/m^2 ≤ index tělesné hmotnosti (BMI) < 25 kg/m^2]. Subjekty navštívily výzkumné místo dvakrát v sedmidenním intervalu po nočním hladovění alespoň 12 hodin. Při první návštěvě byli účastníci náhodně přiřazeni ke konzumaci testovaného nebo placebo produktu [testovaný produkt: muffiny obsahující MCDG olej (MCDG muffin); placebo produkt: muffiny obsahující LCT olej (LCT muffin)] a požil přiřazený produkt. Při druhé návštěvě účastníci zkonzumovali další produkt, který nejedli při první návštěvě. V oba dny návštěvy byl proveden 6hodinový test tolerance jídla a začal v 8:00 ráno; vzorky žilní krve byly odebrány před (0 hodin) a po požití (2, 3, 4 a 6 hodin) produktů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci s normální tělesnou hmotností (18,5 kg/m^2 ≤ index tělesné hmotnosti (BMI) < 25 kg/m^2)

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza/přítomnost hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidémie, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, gastrointestinální onemocnění, onemocnění štítné žlázy nebo jakékoli jiné akutní nebo chronické onemocnění vyžadující léčbu
  • Užívání jakýchkoli léků ovlivňujících tělesnou hmotnost nebo energetický výdej po dobu 1 měsíce před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Spotřeba LCT
Muffin, který obsahuje 15 g triglyceridových (LCT) olejů s dlouhým řetězcem, byl poskytnut k provedení 6hodinového testu tolerance jídla.
Doplněk stravy: LCT olej
LCT muffin byl poskytnut účastníkům studie. LCT muffin byl spotřebován do 15 minut a poté byl proveden 6hodinový test tolerance jídla. Muffin měl přibližně 465 kcal, 8,36 g bílkovin, 17,24 g tuku a 69,0 g sacharidů; mezi 17,24 g tuku bylo 15 g tuku LCT.
EXPERIMENTÁLNÍ: Spotřeba MCDG
Muffin, který obsahuje 15 g směsi triglyceridů se středně dlouhým řetězcem a diacylglycerolových (MCDG) olejů, byl poskytnut k provedení 6hodinového testu tolerance jídla.
Doplněk stravy: MCDG olej
MCDG muffin byl poskytnut účastníkům studie. MCDG muffin byl spotřebován do 15 minut a poté byl proveden 6hodinový test tolerance jídla. Muffin měl přibližně 465 kcal, 8,36 g bílkovin, 17,24 g tuku a 69,0 g sacharidů; mezi 17,24 g tuku bylo 15 g tuku MCDG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny triglyceridů
Časové okno: 6 hodin
Rozdíly v hladině triglyceridů během 6hodinového testu tolerance jídla mezi LCT a MCDG muffiny
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblasti pod křivkou (AUC) triglyceridů
Časové okno: 1 den druhé návštěvy (po dokončení cross-over trial)
Rozdíly AUC triglyceridů mezi příjmem muffinů LCT a MCDG
1 den druhé návštěvy (po dokončení cross-over trial)
Maximální doba koncentrace triglyceridů
Časové okno: 1 den druhé návštěvy (po dokončení cross-over trial)
Doba, kdy triglycerid dosáhne maximální koncentrace během 6hodinového testu tolerance jídla
1 den druhé návštěvy (po dokončení cross-over trial)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOP_OFTT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LCT olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit