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Auswirkungen von MCDG-Öl auf den postprandialen Fettstoffwechsel

29. Januar 2018 aktualisiert von: Jong Ho Lee, Yonsei University

Die Auswirkungen von funktionellem Speiseöl (MCDG) auf die Reduzierung des Körperfetts von übergewichtigen oder fettleibigen Personen (Teil 2)

Es ist allgemein bekannt, dass mittelkettige Triglyceride (MCTs) und Diacylglycerole (DGs) Auswirkungen auf die Senkung zirkulierender Triglyceride (TGs) haben. In dieser Studie wurde untersucht, ob die Mischung aus MCTs und DGs (MCDGs) im Vergleich zu langkettigen Triglyceriden (TGs) positive Auswirkungen auf den postprandialen Lipidstoffwechsel hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Crossover-Studie wurde durchgeführt, um die Wirkungen von MCDGs zu überprüfen. Achtundzwanzig gesunde männliche und weibliche Probanden im Alter von 21–29 Jahren mit normalem Körpergewicht [18,5 kg/m² ≤ Body-Mass-Index (BMI) < 25 kg/m²] wurden rekrutiert. Die Probanden besuchten die Forschungsstelle zweimal im Abstand von sieben Tagen, nachdem sie mindestens 12 Stunden lang über Nacht gefastet hatten. Beim ersten Besuch wurde den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip ein Test- oder Placeboprodukt zugeteilt [Testprodukt: Muffins mit MCDG-Öl (MCDG-Muffin); Placebo-Produkt: Muffins mit LCT-Öl (LCT-Muffin)] und das zugewiesene Produkt eingenommen. Beim zweiten Besuch konsumierten die Teilnehmer das andere Produkt, das sie beim ersten Besuch nicht gegessen hatten. An beiden Besuchstagen wurde der 6-Stunden-Verträglichkeitstest für Mahlzeiten durchgeführt und um 8:00 Uhr morgens begonnen; venöse Blutproben wurden vor (0 Std.) und nach der Einnahme (2, 3, 4 und 6 Std.) der Produkte gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden mit normalem Körpergewicht (18,5 kg/m^2 ≤ Body-Mass-Index (BMI) < 25 kg/m^2)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte/Vorhandensein von Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen oder anderen akuten oder chronischen Erkrankungen, die eine Behandlung erfordern
  • Verwendung von Medikamenten, die das Körpergewicht oder den Energieverbrauch für 1 Monat vor dem Screening beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: LCT-Verbrauch
Muffins, die 15 g langkettige Triglyceridöle (LCT) enthalten, wurden bereitgestellt, um einen 6-stündigen Mahlzeitenverträglichkeitstest durchzuführen.
Nahrungsergänzungsmittel: LCT-Öl
Den Studienteilnehmern wurde LCT-Muffin zur Verfügung gestellt. Der LCT-Muffin wurde innerhalb von 15 Minuten verzehrt, und dann wurde ein 6-stündiger Mahlzeitenverträglichkeitstest durchgeführt. Der Muffin hatte ungefähr 465 kcal, 8,36 g Protein, 17,24 g Fett und 69,0 g Kohlenhydrate; von den 17,24 g Fett waren 15 g Fett LCT.
EXPERIMENTAL: MCDG-Konsum
Muffins, die 15 g der Mischung aus mittelkettigen Triglyceriden und Diacylglycerol (MCDG)-Ölen enthalten, wurden bereitgestellt, um einen 6-stündigen Mahlzeitenverträglichkeitstest durchzuführen.
Nahrungsergänzungsmittel: MCDG-Öl
Den Studienteilnehmern wurde MCDG-Muffin zur Verfügung gestellt. Das MCDG-Muffin wurde innerhalb von 15 Minuten verzehrt, und dann wurde ein 6-stündiger Mahlzeitenverträglichkeitstest durchgeführt. Der Muffin hatte ungefähr 465 kcal, 8,36 g Protein, 17,24 g Fett und 69,0 g Kohlenhydrate; von den 17,24 g Fett waren 15 g Fett MCDG.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 6 Stunden
Unterschiede im Triglyceridspiegel während des 6-stündigen Mahlzeitenverträglichkeitstests zwischen der Einnahme von LCT- und MCDG-Muffins
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Flächen unter der Kurve (AUC) von Triglyceriden
Zeitfenster: 1 Tag des zweiten Besuchs (nach Abschluss der Cross-Over-Studie)
Triglycerid-AUC-Unterschiede zwischen der Aufnahme von LCT- und MCDG-Muffins
1 Tag des zweiten Besuchs (nach Abschluss der Cross-Over-Studie)
Triglycerid maximale Konzentrationszeit
Zeitfenster: 1 Tag des zweiten Besuchs (nach Abschluss der Cross-Over-Studie)
Der Zeitpunkt, an dem die Triglyceridkonzentration während des 6-stündigen Mahlzeitenverträglichkeitstests ihren Höhepunkt erreicht
1 Tag des zweiten Besuchs (nach Abschluss der Cross-Over-Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOP_OFTT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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