- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03415568
Effets de l'huile MCDG sur le métabolisme lipidique postprandial
29 janvier 2018 mis à jour par: Jong Ho Lee, Yonsei University
Les effets de l'huile comestible fonctionnelle (MCDG) sur la réduction de la graisse corporelle des sujets en surpoids ou obèses (Part.2)
Il est bien connu que les triglycérides à chaîne moyenne (MCT) et les diacylglycérols (DG) ont des effets sur la diminution des triglycérides circulants (TG).
Dans cette étude, le mélange de MCT et de DG (MCDG) a examiné s'il avait des effets bénéfiques sur le métabolisme des lipides postprandiaux par rapport aux triglycérides à longue chaîne (TG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé et croisé a été mené pour vérifier les effets des MCDG.
Vingt-huit sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 21 à 29 ans ayant un poids corporel normal [18,5 kg/m^2 ≤ indice de masse corporelle (IMC) < 25 kg/m^2] ont été recrutés.
Les sujets ont visité le site de recherche deux fois avec un intervalle de sept jours après une nuit de jeûne d'au moins 12 heures.
Lors de la première visite, les participants ont été répartis au hasard pour consommer un produit test ou placebo [produit test : muffins contenant de l'huile MCDG (muffin MCDG) ; produit placebo : muffins contenant de l'huile LCT (muffin LCT)] et ingéré le produit assigné.
Lors de la deuxième visite, les participants ont consommé l'autre produit qu'ils n'avaient pas consommé lors de la première visite.
Les deux jours de visite, le test de tolérance au repas de 6 heures a été effectué et a commencé à 8h00 du matin ; des échantillons de sang veineux ont été prélevés avant (0 h) et après ingestion (2, 3, 4 et 6 h) des produits.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 29 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains avec un poids corporel normal (18,5 kg/m^2 ≤ indice de masse corporelle (IMC) < 25 kg/m^2)
Critère d'exclusion:
- antécédents/présence d'hypertension, de diabète sucré, d'hyperlipidémie, de maladie cardiovasculaire, de maladie du foie, de maladie gastro-intestinale, de maladie thyroïdienne ou de toute autre maladie aiguë ou chronique nécessitant un traitement
- Utilisation de tout médicament affectant le poids corporel ou la dépense énergétique pendant 1 mois avant le dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Consommation LCT
Des muffins contenant 15 g d'huiles de triglycérides à longue chaîne (LCT) ont été fournis pour effectuer un test de tolérance aux repas de 6 h.
|
Un muffin LCT a été fourni aux participants à l'étude.
Le muffin LCT a été consommé dans les 15 minutes, puis un test de tolérance aux repas de 6 heures a été effectué.
Le muffin contenait environ 465 kcal, 8,36 g de protéines, 17,24 g de matières grasses et 69,0 g de glucides ; parmi les 17,24 g de matières grasses, 15 g de matières grasses étaient des LCT.
|
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EXPÉRIMENTAL: Consommation MCDG
Des muffins contenant 15 g du mélange d'huiles de triglycérides à chaîne moyenne et de diacylglycérols (MCDG) ont été fournis pour effectuer un test de tolérance aux repas de 6 h.
|
Un muffin MCDG a été fourni aux participants à l'étude.
Le muffin MCDG a été consommé dans les 15 minutes, puis un test de tolérance aux repas de 6 heures a été effectué.
Le muffin contenait environ 465 kcal, 8,36 g de protéines, 17,24 g de matières grasses et 69,0 g de glucides ; parmi les 17,24 g de matières grasses, 15 g de matières grasses étaient MCDG.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de triglycérides
Délai: 6 heures
|
Différences de taux de triglycérides au cours du test de tolérance aux repas de 6 heures entre la consommation de muffins LCT et MCDG
|
6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les aires sous la courbe (ASC) des triglycérides
Délai: 1 jour de deuxième visite (après avoir terminé l'essai croisé)
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Différences d'ASC des triglycérides entre la consommation de muffins LCT et MCDG
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1 jour de deuxième visite (après avoir terminé l'essai croisé)
|
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Temps de concentration maximale des triglycérides
Délai: 1 jour de deuxième visite (après avoir terminé l'essai croisé)
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Le moment où les triglycérides atteignent leur concentration maximale pendant le test de tolérance aux repas de 6 h
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1 jour de deuxième visite (après avoir terminé l'essai croisé)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
28 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
30 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOP_OFTT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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