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Effetti dell'olio MCDG sul metabolismo lipidico postprandiale

29 gennaio 2018 aggiornato da: Jong Ho Lee, Yonsei University

Gli effetti dell'olio commestibile funzionale (MCDG) sulla riduzione del grasso corporeo di soggetti in sovrappeso o obesi (Parte 2)

È noto che i trigliceridi a catena media (MCT) e i diacilgliceroli (DG) hanno effetti sull'abbassamento dei trigliceridi circolanti (TG). In questo studio, la miscela di MCT e DG (MCDG) ha esaminato se ha effetti benefici sul metabolismo lipidico postprandiale rispetto ai trigliceridi a catena lunga (TG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato e incrociato per verificare gli effetti degli MCDG. Sono stati reclutati ventotto soggetti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 21 e 29 anni con peso corporeo normale [18,5 kg/m^2 ≤ indice di massa corporea (BMI) < 25 kg/m^2]. I soggetti hanno visitato il sito di ricerca due volte con un intervallo di sette giorni dopo un digiuno notturno di almeno 12 ore. Alla prima visita, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a consumare un prodotto di prova o placebo [prodotto di prova: muffin contenenti olio MCDG (muffin MCDG); prodotto placebo: muffin contenenti olio LCT (muffin LCT)] e ha ingerito il prodotto assegnato. Alla seconda visita, i partecipanti hanno consumato l'altro prodotto che non avevano mangiato durante la prima visita. In entrambi i giorni di visita, è stato condotto il test di tolleranza al pasto di 6 ore che è iniziato alle 8:00 del mattino; campioni di sangue venoso sono stati raccolti prima (0 ore) e dopo l'ingestione (2, 3, 4 e 6 ore) dei prodotti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 29 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani con peso corporeo normale (18,5 kg/m^2 ≤ indice di massa corporea (BMI) < 25 kg/m^2)

Criteri di esclusione:

  • anamnesi/presenza di ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia, malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie gastrointestinali, malattie della tiroide o qualsiasi altra malattia acuta o cronica che richieda un trattamento
  • Uso di qualsiasi farmaco che influisce sul peso corporeo o sul dispendio energetico per 1 mese prima dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Consumo LCT
Muffin che contiene 15 g di oli di trigliceridi a catena lunga (LCT) sono stati forniti per condurre il test di tolleranza al pasto di 6 ore.
Integratore alimentare: Olio LCT
Il muffin LCT è stato fornito ai partecipanti allo studio. Il muffin LCT è stato consumato entro 15 minuti, quindi è stato condotto il test di tolleranza del pasto di 6 ore. Il muffin aveva circa 465 kcal, 8,36 g di proteine, 17,24 g di grassi e 69,0 g di carboidrati; tra i 17,24 g di grassi, 15 g di grassi erano LCT.
SPERIMENTALE: Consumo MCDG
Muffin che contiene 15 g della miscela di trigliceridi a catena media e oli diacilglicerolo (MCDG) sono stati forniti per condurre il test di tolleranza al pasto di 6 ore.
Integratore alimentare: Olio MCDG
Il muffin MCDG è stato fornito ai partecipanti allo studio. Il muffin MCDG è stato consumato entro 15 minuti, quindi è stato condotto il test di tolleranza del pasto di 6 ore. Il muffin aveva circa 465 kcal, 8,36 g di proteine, 17,24 g di grassi e 69,0 g di carboidrati; tra i 17,24 g di grassi, 15 g di grassi erano MCDG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 6 ore
Differenze di livello di trigliceridi durante il test di tolleranza al pasto di 6 ore tra l'assunzione di muffin LCT e MCDG
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le aree sotto la curva (AUC) dei trigliceridi
Lasso di tempo: 1 giorno della seconda visita (dopo aver terminato la prova incrociata)
Differenze AUC dei trigliceridi tra l'assunzione di muffin LCT e MCDG
1 giorno della seconda visita (dopo aver terminato la prova incrociata)
Tempo di concentrazione massima dei trigliceridi
Lasso di tempo: 1 giorno della seconda visita (dopo aver terminato la prova incrociata)
Il momento in cui i trigliceridi raggiungono la concentrazione massima durante il test di tolleranza al pasto di 6 ore
1 giorno della seconda visita (dopo aver terminato la prova incrociata)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOP_OFTT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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