거품 경화 요법 대 외래 정맥 절제술의 연구
2024년 7월 3일 업데이트: Imperial College London
정맥류 지류의 치료를 위한 거품 경화 요법 대 외래 정맥 절제술의 무작위 대조 시험
이 연구는 거품 경화 요법 또는 외래 정맥 절제술을 사용하여 정맥류 지류의 치료를 비교할 것입니다. 환자는 복재정맥 치료 후 외래 정맥 절제술(그룹 A) 또는 거품 경화 요법(그룹 B)을 받도록 무작위 배정됩니다.
재 개입률, 안전성, 환자 경험 및 각 개입의 비용 효율성이 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amjad Belramman
- 전화번호: 02033117335
- 이메일: a.belramman17@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Roshan Bootun
- 전화번호: 02033117335
- 이메일: r.bootun@imperial.ac.uk
연구 장소
-
-
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London, 영국, W6 8RF
- 모병
- Charing Cross Hospital, Imperial College London
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연락하다:
- Amjad Belramman
- 전화번호: +442033117335
- 이메일: a.belramman17@imperial.ac.uk
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연락하다:
- Roshan Bootun
- 전화번호: +442033117335
- 이메일: r.bootun@imperial.ac.uk
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수석 연구원:
- Alun H Davies
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부수사관:
- Tristan RA Lane
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부수사관:
- Roshan Bootun
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부수사관:
- Amjad Belramman
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 징후가 있는 GSV 또는 SSV 정맥 역류 > 컬러 듀플렉스에서 0.5초
- 치료가 필요한 정맥류 지류
제외 기준:
- 현재 DVT
- 재발성 정맥류
- 동맥 질환(ABPI<0.8)
- 정맥 직경 < 3mm
- 치료 옵션 중 하나에 대한 선호도
- 참여 의사가 없는 환자
- 설문지 작성에 대한 무능력 또는 의지 없음
- 후속 약속에 참석할 수 없음
- 현재 정맥류 치료 연구에 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외래 정맥 절제술
정맥류 지류의 외래 정맥 절제술
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정맥류 지류를 제거하기 위한 경미한 수술
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활성 비교기: 거품 경화 요법
정맥류 지류에 거품경화제 주입
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정맥류 지류에 거품경화제 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재개입률
기간: 12 개월
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연구 기간 동안 정맥류 지류에 대한 재개입
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 삶의 질 점수
기간: 12 개월
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EuroQol의 EQ-5D를 사용한 삶의 질 점수[0=더 나쁜 삶의 질; 1 = 최고의 삶의 질]
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12 개월
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질병별 삶의 질 점수
기간: 12 개월
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Aberdeen Varicose Vein Questionnaire(AVVQ)를 사용한 삶의 질 점수[0=삶의 질 악화; 100= 최고의 삶의 질]
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12 개월
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질병별 삶의 질 점수
기간: 12 개월
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CIVIQ(ChronIc Venous Insufficiency Quality of Life Questionnaire)를 사용한 삶의 질 점수[0=더 나쁜 삶의 질; 100=최고의 삶의 질]
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12 개월
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임상 점수
기간: 12 개월
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VCSS(Venous Clinical Severity Score)를 사용한 임상적 변화 [0 = 최소 중증 질환; 30=가장 심각한 질병]
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12 개월
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임상 점수
기간: 12 개월
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CEAP(Clinical-Etiological-Anatomical-Pathophysiological) 분류 사용 [0=정맥류 없음; 1 = 모세혈관확장증; 2= 정맥류; 3=부종; 4 = 피부 변화; 5 = 치유된 궤양; 6=궤양]
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12 개월
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처음 10일 동안 통증 점수
기간: 이주
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0-100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 처음 10일 동안의 통증 점수(0=통증 없음; 100=가장 심한 통증)
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이주
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2주 멍 정도
기간: 이주
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범주형 0-5 타박상 척도를 사용하여 2주째 타박상 정도(0 = 타박상 없음, 5 = 치료된 부위를 넘어 연장되는 타박상)
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이주
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정상적인 활동으로 돌아갈 시간
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외래 정맥 절제술에 대한 임상 시험
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark모병