Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vaahtoskleroterapiasta verrattuna ambulatoriseen flebektomiaan

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Imperial College London

Satunnaistettu kontrolloitu koe vaahtoskleroterapiasta verrattuna ambulatoriseen flebektomiaan suonikohjujen sivujohtimien hoitoon

Tässä tutkimuksessa verrataan suonikohjujen sivujokien hoitoa joko vaahtoskleroterapialla tai ambulatorisilla flebectomioilla. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko ambulatoriseen flebektomiaan (ryhmä A) tai vaahtoskleroterapiaan (ryhmä B) olkapäälaskimonsa hoidon jälkeen.

Arvioidaan uudelleeninterventioiden määrä, turvallisuus, potilaskokemus sekä kunkin toimenpiteen kustannustehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Rekrytointi
        • Charing Cross Hospital, Imperial College London
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alun H Davies
        • Alatutkija:
          • Tristan RA Lane
        • Alatutkija:
          • Roshan Bootun
        • Alatutkija:
          • Amjad Belramman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset
  • Oireinen GSV- tai SSV-laskimorefluksi > 0,5 sekuntia värillisellä Duplexillä
  • Hoitoa vaativa suonikohju

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen DVT
  • Toistuvat suonikohjut
  • Valtimotauti (ABPI <0,8)
  • Suonen halkaisija < 3 mm
  • Etusija jollekin hoitovaihtoehdosta
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus täyttää kyselylomakkeita
  • Kyvyttömyys osallistua seurantatapaamisiin
  • Potilas, joka on tällä hetkellä mukana suonikohjujen hoitoa koskevassa tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ambulatorinen flebektomia
Suonikohjujen sivujokien ambulatorinen flebektomia
Menettely: Ambulatorinen flebektomia
Pieni leikkaus suonikohjujen sivujokien poistamiseksi
Active Comparator: Vaahtoskleroterapia
Vaahtoskleroosin injektio suonikohjujen sivujokiin
Lääke: Vaahtoskleroterapia
Vaahtoskleroosin injektio suonikohjujen sivujokiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleeninterventioprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Re-interventio suonikohjujen sivujokiin tutkimusjakson aikana
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleiset elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatupisteet EuroQolin EQ-5D:n avulla [0=huonompi elämänlaatu; 1 = paras elämänlaatu]
12 kuukautta
Sairauskohtainen elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatupisteet Aberdeenin suonikohjujen kyselylomakkeella (AVVQ) [0 = huonompi elämänlaatu; 100 = paras elämänlaatu]
12 kuukautta
Tautikohtainen elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatupisteet Kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan elämänlaatukyselyn (CIVIQ) avulla [0 = huonompi elämänlaatu; 100 = paras elämänlaatu]
12 kuukautta
Kliininen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen muutos käyttämällä venous Clinical Severity Score (VCSS) -arvoa [0 = vähiten vakava sairaus; 30 = vakavin sairaus]
12 kuukautta
Kliininen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Clinical-Etiological-Anatomical-Pathophysiological (CEAP) -luokitusta käyttämällä [0 = ei suonikohjuja; 1 = telangiektasia; 2 = suonikohjut; 3 = turvotus; 4 = ihomuutokset; 5 = parantunut haava; 6=haava]
12 kuukautta
Kipupisteet ensimmäisten 10 päivän aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kipupisteet ensimmäisten 10 päivän aikana käyttämällä 0-100 mm visuaalista analogista asteikkoa (0 = ei kipua; 100 = pahin kipu)
2 viikkoa
Mustelmien aste 2 viikon iässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mustelmien aste 2 viikon kohdalla kategorisella 0-5 mustelmaasteikolla (0 = ei mustelmia; 5 = mustelma, joka ulottuu hoidetun segmentin ulkopuolelle)
2 viikkoa
Aika palata normaaliin toimintaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/WS/0192

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ambulatorinen flebektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa