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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03416504
거슬리는 생각을 관리하는 방법
2018년 1월 29일 업데이트: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
강박사고에 대한 노출치료 기전의 중개 연구: 점진적 노출 강도와 가변적 노출 강도
현재 연구는 원치 않는 강박 사고에 대한 노출 요법을 구현하는 메커니즘과 방법을 더 잘 이해하기 위해 학습 및 기억에 대한 실험실 연구를 번역하고자 했습니다.
구체적으로, (a) 계층적 노출 완성을 강조하는 점진적 노출(EXP-G) 대 (b) 노출 강도의 가변성을 강조하는 가변 노출(EXP-V)의 프로세스와 장단기 결과를 비교했습니다. .
연구 개요
상세 설명
예비 연구에 따르면 노출되는 동안 다양한 수준의 두려움을 견디는 학습이 일부 불안 관련 문제의 결과를 향상시키는 것으로 나타났지만, 원치 않는 집착의 맥락에서 이러한 가능성을 조사한 이전 연구는 없습니다.
적당히 고통스러운 강박적 사고를 가진 성인은 주 2회 4회 세션에 무작위로 배정되었습니다. (a) 계층적 노출 완료를 강조하는 점진적 노출(EXP-G) 또는 노출 강도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 모든 학습 세션에 참석하고 녹음할 의향이 있음
- 유창한 영어
- 현저한 고통을 유발하는 하나 이상의 강박적 사고의 존재
- 정신과 약물(예: SSRI)을 복용 중인 경우, 연구에 참여하는 동안 고정 용량을 유지할 의향이 있습니다(개입을 시작하기 전 30일 동안 약물에 대해 안정화됨).
제외 기준:
- 불안에 대한 이전 인지 행동 요법(CBT)
- 현재 자살 생각
- 현재 물질 사용 장애
- 현재 조증 또는 정신병
- 현재 항불안제(예: Ativan) 또는 각성제(예: Ritalin) 약물을 복용 중
- 심장, 호흡기 또는 신경학적 상태
- 현재 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 노출 그룹
점진적 노출 그룹은 점진적 노출(EXP-G) 개입을 받았습니다.
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EXP-G에서 노출은 약한 자극에서 중간 자극, 강한 자극에 이르기까지 계층적으로 진행되어 노출 강도가 세션 사이에 점진적으로 구축되도록 했습니다.
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실험적: 가변 노출 그룹
가변 노출 그룹은 가변 노출(EXP-V) 중재를 받았습니다.
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EXP-V에서는 노출 자극을 무작위로 선택하여(즉, 노출 자극이 적힌 종이 조각을 불투명한 용기에서 무작위로 꺼냄) 중간, 중간 및 고강도 노출이 임의의 순서로 발생할 수 있도록 했습니다. 세션(참가자는 다음에 어떤 레벨이 올지 알지 못했습니다).
이는 (a) 불확실성, (b) 노출 강도의 가변성, (c) 해당 생리적 각성의 가변성을 최대화하는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 추적 조사(14주차)에서 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(0주) 및 3개월 후속 조치(14주)
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Y-BOCS는 지난 주 동안 강박 장애(OCD) 증상의 중증도를 평가하는 임상의가 관리하는 인터뷰입니다.
이 측정은 연구 전반에 걸쳐(총 약 3.5개월에 걸쳐) 4개의 시점에서 개입 과정에 걸친 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주) 및 3개월 후속 조치(14주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후(2주차) Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(0주) 및 치료 후(2주)
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Y-BOCS는 지난 주 동안 강박 장애(OCD) 증상의 중증도를 평가하는 임상의가 관리하는 인터뷰입니다.
이 척도는 연구 전반에 걸쳐(총 약 3.5개월에 걸쳐) 4개의 시점에서 개입 과정에 걸친 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주) 및 치료 후(2주)
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3개월 후속 조치(14주차)에서 차원 강박 척도-용납할 수 없는 생각(DOCS-UT)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(0주) 및 3개월 후속 조치(14주)
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DOCS-UT는 원하지 않는 생각(UT) OCD 증상 차원의 임상적 심각도를 자가 보고하여 측정한 것입니다.
이 측정은 연구 전반에 걸쳐(총 약 3.5개월에 걸쳐) 4개의 시점에서 개입 과정에 걸친 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주) 및 3개월 후속 조치(14주)
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치료 후(2주차) 기준선에서 차원 강박 척도-용납할 수 없는 생각(DOCS-UT)의 변화
기간: 기준선(0주) 및 치료 후(2주)
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DOCS-UT는 원하지 않는 생각(UT) OCD 증상 차원의 임상적 심각도를 자가 보고하여 측정한 것입니다.
이 측정은 연구 전반에 걸쳐(총 약 3.5개월에 걸쳐) 4개의 시점에서 개입 과정에 걸친 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주) 및 치료 후(2주)
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3개월 추적 조사(14주차)에서 행동 접근 테스트(BAT) 평균 주관적 고통 단위(SUDS)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(0주) 및 3개월 후속 조치(14주)
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BAT는 목표 집착에 대한 참가자의 행동 반응을 생체 내에서 측정한 것입니다.
참가자 SUDS는 강박적 사고와 관련하여 참가자가 완료한 점점 더 어려워지는 5단계에 대해 수집되었습니다.
이 측정은 연구 전반에 걸쳐(총 약 3.5개월에 걸쳐) 4개의 시점에서 개입 과정에 걸친 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주) 및 3개월 후속 조치(14주)
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치료 후(2주차) 행동 접근 테스트(BAT) 평균 주관적 고통 단위(SUDS)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(0주) 및 치료 후(2주)
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BAT는 목표 집착에 대한 참가자의 행동 반응을 생체 내에서 측정한 것입니다.
참가자 SUDS는 강박적 사고와 관련하여 참가자가 완료한 점점 더 어려워지는 5단계에 대해 수집되었습니다.
이 측정은 연구 전반에 걸쳐(총 약 3.5개월에 걸쳐) 4개의 시점에서 개입 과정에 걸친 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주) 및 치료 후(2주)
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행동 접근 테스트(BAT)의 기준선에서 변경 사항 3개월 후속 조치(14주차)에서 완료된 단계 수
기간: 기준선(0주) 및 3개월 후속 조치(14주)
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BAT는 대상 집착에 대한 참가자의 반응을 생체 내에서 측정한 것입니다.
의식을 수행하지 않고 참가자가 완료할 수 있는 단계의 수를 계산했습니다.
이 측정은 연구 전반에 걸쳐(총 약 3.5개월에 걸쳐) 4개의 시점에서 개입 과정에 걸친 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주) 및 3개월 후속 조치(14주)
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행동 접근 테스트(BAT) 기준선으로부터의 변화 치료 후 완료 단계 수(2주차)
기간: 기준선(0주) 및 치료 후(2주)
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BAT는 대상 집착에 대한 참가자의 반응을 생체 내에서 측정한 것입니다.
의식을 수행하지 않고 참가자가 완료할 수 있는 단계의 수를 계산했습니다.
이 측정은 연구 전반에 걸쳐(총 약 3.5개월에 걸쳐) 4개의 시점에서 개입 과정에 걸친 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주) 및 치료 후(2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .