Методы управления навязчивыми мыслями
29 января 2018 г. обновлено: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Трансляционное исследование механизмов экспозиционной терапии при навязчивых идеях: постепенная и переменная интенсивность воздействия
Текущее исследование стремилось перевести лабораторные исследования обучения и памяти, чтобы лучше понять механизмы и методы проведения экспозиционной терапии нежелательных навязчивых мыслей.
В частности, мы сравнили процессы и краткосрочные и долгосрочные результаты: (а) постепенного воздействия (EXP-G), подчеркивающего иерархическое завершение воздействия, и (б) переменного воздействия (EXP-V), подчеркивающего изменчивость интенсивности воздействия. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя предварительные исследования показывают, что обучение терпимости к различным уровням страха во время воздействия улучшает результаты для некоторых проблем, связанных с тревогой, ни одно из предыдущих исследований не изучало эту возможность в контексте нежелательных навязчивых идей.
Взрослых с умеренно тревожными навязчивыми мыслями случайным образом распределяли по четырем сеансам два раза в неделю: (а) постепенное воздействие (EXP-G), подчеркивая иерархическое завершение воздействия, или (b) переменное воздействие (EXP-V), подчеркивая вариабельность в интенсивность воздействия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Готов присутствовать и записывать все учебные занятия
- Свободно владеющий английским
- Наличие одной или нескольких навязчивых мыслей, вызывающих выраженный дистресс
- Если вы принимаете психиатрические препараты (например, СИОЗС), готовы оставаться на фиксированной дозе во время участия в исследовании (и стабилизировались на лекарствах в течение 30 дней до начала вмешательства).
Критерий исключения:
- Предыдущая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) при тревоге
- Текущие суицидальные мысли
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Текущая мания или психоз
- В настоящее время принимает анксиолитические (например, ативан) или стимулирующие (например, риталин) лекарства.
- Сердечные, респираторные или неврологические заболевания
- Текущая беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа постепенного воздействия
Группа постепенного воздействия подверглась вмешательству постепенного воздействия (EXP-G).
|
В EXP-G воздействие происходило иерархически от слабого к умеренному и к очень интенсивному стимулу, так что интенсивность воздействия постепенно нарастала между сеансами (но не внутри них).
|
|
Экспериментальный: Группа переменной экспозиции
Группа с переменным воздействием подверглась вмешательству с переменным воздействием (EXP-V).
|
В EXP-V экспозиционные стимулы выбирались случайным образом (т. е. листы бумаги с написанными на них экспозиционными стимулами вытягивались случайным образом из непрозрачного контейнера), так что воздействия слабой, средней и высокой интенсивности могли происходить в любом порядке в течение любого из сессии (участник не был проинформирован о том, какой уровень будет следующим).
Это было направлено на максимизацию (а) неопределенности, (б) вариабельности интенсивности воздействия и (в) вариабельности соответствующего физиологического возбуждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (Y-BOCS) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения (14 неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и 3-месячное наблюдение (неделя 14)
|
Y-BOCS — это интервью, проводимое врачом, которое оценивает тяжесть симптомов обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) за последнюю неделю.
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в ходе вмешательства в четырех временных точках на протяжении всего исследования (всего примерно за 3,5 месяца).
|
Исходный уровень (неделя 0) и 3-месячное наблюдение (неделя 14)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна (Y-BOCS) по сравнению с исходным уровнем после лечения (2-я неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после лечения (неделя 2)
|
Y-BOCS — это интервью, проводимое врачом, которое оценивает тяжесть симптомов обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) за последнюю неделю.
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в ходе вмешательства в четырех временных точках на протяжении всего исследования (всего примерно за 3,5 месяца).
|
Исходный уровень (неделя 0) и после лечения (неделя 2)
|
|
Изменения по шкале Dimensional Obsessive-Compulsive Scale-Unacceptable Thoughts (DOCS-UT) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения (14-я неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и 3-месячное наблюдение (неделя 14)
|
DOCS-UT — это самоотчетная мера клинической тяжести нежелательных мыслей (UT) симптома ОКР.
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в ходе вмешательства в четырех временных точках на протяжении всего исследования (всего примерно за 3,5 месяца).
|
Исходный уровень (неделя 0) и 3-месячное наблюдение (неделя 14)
|
|
Изменения по шкале размерной обсессивно-компульсивной шкалы-неприемлемые мысли (DOCS-UT) по сравнению с исходным уровнем после лечения (2-я неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после лечения (неделя 2)
|
DOCS-UT — это самоотчетная мера клинической тяжести нежелательных мыслей (UT) симптома ОКР.
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в ходе вмешательства в четырех временных точках на протяжении всего исследования (всего примерно за 3,5 месяца).
|
Исходный уровень (неделя 0) и после лечения (неделя 2)
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте поведенческого подхода (BAT) Средние субъективные единицы дистресса (SUDS) через 3 месяца наблюдения (14 неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и 3-месячное наблюдение (неделя 14)
|
BAT - это мера in vivo поведенческих реакций участников на их целевую одержимость.
Участники SUDS были собраны для 5 все более сложных шагов, которые участники выполнили, связанных с их навязчивыми мыслями.
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в ходе вмешательства в четырех временных точках на протяжении всего исследования (всего примерно за 3,5 месяца).
|
Исходный уровень (неделя 0) и 3-месячное наблюдение (неделя 14)
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте поведенческого подхода (BAT) Средние субъективные единицы стресса (SUDS) после лечения (2-я неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после лечения (неделя 2)
|
BAT - это мера in vivo поведенческих реакций участников на их целевую одержимость.
Участники SUDS были собраны для 5 все более сложных шагов, которые участники выполнили, связанных с их навязчивыми мыслями.
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в ходе вмешательства в четырех временных точках на протяжении всего исследования (всего примерно за 3,5 месяца).
|
Исходный уровень (неделя 0) и после лечения (неделя 2)
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте поведенческого подхода (BAT) Количество шагов, завершенных через 3 месяца наблюдения (14 неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и 3-месячное наблюдение (неделя 14)
|
BAT - это мера реакции участников на их целевую одержимость in vivo.
Подсчитывалось количество шагов, которые участники смогли пройти без выполнения ритуала.
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в ходе вмешательства в четырех временных точках на протяжении всего исследования (всего примерно за 3,5 месяца).
|
Исходный уровень (неделя 0) и 3-месячное наблюдение (неделя 14)
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте поведенческого подхода (BAT) Количество шагов, выполненных после лечения (2-я неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после лечения (неделя 2)
|
BAT - это мера реакции участников на их целевую одержимость in vivo.
Подсчитывалось количество шагов, которые участники смогли пройти без выполнения ритуала.
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в ходе вмешательства в четырех временных точках на протяжении всего исследования (всего примерно за 3,5 месяца).
|
Исходный уровень (неделя 0) и после лечения (неделя 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-3310
- 5101599 (Другой идентификатор: ABCT)
- 5103050 (Другой идентификатор: APA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .