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Méthodes de gestion des pensées intrusives

29 janvier 2018 mis à jour par: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Une étude translationnelle des mécanismes de thérapie d'exposition pour les obsessions : intensité d'exposition progressive ou variable

L'étude actuelle visait à traduire les recherches en laboratoire sur l'apprentissage et la mémoire pour mieux comprendre les mécanismes et les méthodes de mise en œuvre de la thérapie d'exposition pour les pensées obsessionnelles indésirables. Plus précisément, nous avons comparé les processus et les résultats à court et à long terme de : (a) l'exposition progressive (EXP-G), mettant l'accent sur l'achèvement de l'exposition hiérarchique, par rapport à (b) l'exposition variable (EXP-V), mettant l'accent sur la variabilité de l'intensité de l'exposition .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que des recherches préliminaires suggèrent qu'apprendre à tolérer différents niveaux de peur pendant l'exposition améliore les résultats pour certains problèmes liés à l'anxiété, aucune étude antérieure n'a examiné cette possibilité dans le contexte d'obsessions non désirées. Des adultes ayant une pensée obsessionnelle modérément pénible ont été assignés au hasard à quatre séances bihebdomadaires de : (a) exposition progressive (EXP-G), mettant l'accent sur l'achèvement de l'exposition hiérarchique, ou (b) exposition variable (EXP-V), mettant l'accent sur la variabilité dans intensité d'exposition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Disposé à assister et à enregistrer toutes les sessions d'étude
  • Anglais courant
  • Présence d'une ou plusieurs pensées obsessionnelles provoquant une détresse marquée
  • Si sur un médicament psychiatrique (par exemple, ISRS), disposé à rester à une dose fixe tout en participant à l'étude (et stabilisé sur le médicament pendant 30 jours avant de commencer l'intervention).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour l'anxiété
  • Idées suicidaires actuelles
  • Trouble actuel de consommation de substances
  • Manie ou psychose actuelle
  • Prend actuellement un médicament anxiolytique (par exemple, Ativan) ou stimulant (par exemple, Ritalin)
  • Affection cardiaque, respiratoire ou neurologique
  • Grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exposition progressive
Le groupe d'exposition graduelle a reçu l'intervention d'exposition graduelle (EXP-G).
Comportemental: Exposition progressive (EXP-G)
Dans EXP-G, l'exposition s'est déroulée de manière hiérarchique de stimuli légers à modérés à très intenses, de sorte que l'intensité d'exposition s'est progressivement construite entre (mais pas pendant) les sessions.
Expérimental: Groupe d'exposition variable
Le groupe d'exposition variable a reçu l'intervention d'exposition variable (EXP-V).
Comportemental: Exposition variable (EXP-V)
Dans EXP-V, les stimuli d'exposition ont été choisis au hasard (c'est-à-dire que des morceaux de papier avec des stimuli d'exposition écrits dessus ont été tirés au hasard d'un récipient opaque) de sorte que des expositions d'intensité légère, modérée et élevée puissent se produire dans n'importe quel ordre pendant l'une des sessions (le participant n'a pas été informé du niveau suivant). Cela visait à maximiser (a) l'incertitude, (b) la variabilité de l'intensité de l'exposition et (c) la variabilité de l'excitation physiologique correspondante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du score de l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) au suivi de 3 mois (semaine 14)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et suivi de 3 mois (semaine 14)
Le Y-BOCS est un entretien administré par un clinicien qui évalue la gravité des symptômes du trouble obsessionnel compulsif (TOC) au cours de la semaine écoulée. Cette mesure sera utilisée pour évaluer le changement au cours de l'intervention à quatre moments tout au long de l'étude (sur environ 3,5 mois au total).
Ligne de base (semaine 0) et suivi de 3 mois (semaine 14)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du score de l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) après le traitement (semaine 2)
Délai: Au départ (semaine 0) et après le traitement (semaine 2)
Le Y-BOCS est un entretien administré par un clinicien qui évalue la gravité des symptômes du trouble obsessionnel compulsif (TOC) au cours de la semaine écoulée. Cette mesure sera utilisée pour évaluer le changement au cours de l'intervention à quatre moments tout au long de l'étude (sur environ 3,5 mois au total).
Au départ (semaine 0) et après le traitement (semaine 2)
Changements par rapport au départ dans l'échelle dimensionnelle obsessionnelle-compulsive-pensées inacceptables (DOCS-UT) lors du suivi de 3 mois (semaine 14)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et suivi de 3 mois (semaine 14)
Le DOCS-UT est une mesure d'auto-évaluation de la gravité clinique de la dimension des symptômes du TOC des pensées indésirables (UT). Cette mesure sera utilisée pour évaluer le changement au cours de l'intervention à quatre moments tout au long de l'étude (sur environ 3,5 mois au total).
Ligne de base (semaine 0) et suivi de 3 mois (semaine 14)
Changements par rapport au départ dans l'échelle dimensionnelle obsessionnelle-compulsive-pensées inacceptables (DOCS-UT) après le traitement (semaine 2)
Délai: Au départ (semaine 0) et après le traitement (semaine 2)
Le DOCS-UT est une mesure d'auto-évaluation de la gravité clinique de la dimension des symptômes du TOC des pensées indésirables (UT). Cette mesure sera utilisée pour évaluer le changement au cours de l'intervention à quatre moments tout au long de l'étude (sur environ 3,5 mois au total).
Au départ (semaine 0) et après le traitement (semaine 2)
Changements par rapport au départ dans le test d'approche comportementale (BAT) Unités subjectives moyennes de détresse (SUDS) au suivi de 3 mois (semaine 14)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et suivi de 3 mois (semaine 14)
Le BAT est une mesure in vivo des réponses comportementales des participants à leur obsession cible. Les SUDS des participants ont été collectés pour 5 étapes de plus en plus difficiles que les participants ont franchies en rapport avec leur pensée obsessionnelle. Cette mesure sera utilisée pour évaluer le changement au cours de l'intervention à quatre moments tout au long de l'étude (sur environ 3,5 mois au total).
Ligne de base (semaine 0) et suivi de 3 mois (semaine 14)
Changements par rapport au départ dans le test d'approche comportementale (BAT) Unités subjectives moyennes de détresse (SUDS) après le traitement (semaine 2)
Délai: Au départ (semaine 0) et après le traitement (semaine 2)
Le BAT est une mesure in vivo des réponses comportementales des participants à leur obsession cible. Les SUDS des participants ont été collectés pour 5 étapes de plus en plus difficiles que les participants ont franchies en rapport avec leur pensée obsessionnelle. Cette mesure sera utilisée pour évaluer le changement au cours de l'intervention à quatre moments tout au long de l'étude (sur environ 3,5 mois au total).
Au départ (semaine 0) et après le traitement (semaine 2)
Changements par rapport au départ dans le test d'approche comportementale (BAT) Nombre d'étapes complétées lors du suivi de 3 mois (semaine 14)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et suivi de 3 mois (semaine 14)
Le BAT est une mesure in vivo des réponses des participants à leur obsession cible. Le nombre d'étapes que les participants ont pu accomplir sans effectuer de rituel a été calculé. Cette mesure sera utilisée pour évaluer le changement au cours de l'intervention à quatre moments tout au long de l'étude (sur environ 3,5 mois au total).
Ligne de base (semaine 0) et suivi de 3 mois (semaine 14)
Changements par rapport au départ dans le test d'approche comportementale (BAT) Nombre d'étapes complétées après le traitement (semaine 2)
Délai: Au départ (semaine 0) et après le traitement (semaine 2)
Le BAT est une mesure in vivo des réponses des participants à leur obsession cible. Le nombre d'étapes que les participants ont pu accomplir sans effectuer de rituel a été calculé. Cette mesure sera utilisée pour évaluer le changement au cours de l'intervention à quatre moments tout au long de l'étude (sur environ 3,5 mois au total).
Au départ (semaine 0) et après le traitement (semaine 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

American Psychological Association (APA)
Association for Behavioral and Cognitive Therapies (ABCT)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (Réel)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-3310
  • 5101599 (Autre identifiant: ABCT)
  • 5103050 (Autre identifiant: APA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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