Methoden zum Umgang mit aufdringlichen Gedanken
29. Januar 2018 aktualisiert von: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Eine translationale Studie über die Mechanismen der Expositionstherapie bei Obsessionen: allmähliche vs. variable Expositionsintensität
Ziel der aktuellen Studie war es, Laborforschung zu Lernen und Gedächtnis zu übersetzen, um die Mechanismen und Methoden zur Umsetzung einer Expositionstherapie bei unerwünschten Zwangsgedanken besser zu verstehen.
Insbesondere verglichen wir die Prozesse und die kurz- und langfristigen Ergebnisse von: (a) allmählicher Exposition (EXP-G), wobei der Schwerpunkt auf dem hierarchischen Abschluss der Exposition liegt, mit (b) variabler Exposition (EXP-V), wobei die Variabilität der Expositionsintensität im Vordergrund steht .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl vorläufige Forschungsergebnisse darauf hindeuten, dass das Erlernen, unterschiedliche Angstniveaus während der Exposition zu tolerieren, die Ergebnisse bei einigen angstbedingten Problemen verbessert, wurde diese Möglichkeit in keiner früheren Studie im Zusammenhang mit unerwünschten Obsessionen untersucht.
Erwachsene mit einem mäßig belastenden Zwangsgedanken wurden nach dem Zufallsprinzip vier zweimal wöchentlich stattfindenden Sitzungen zugeteilt, entweder (a) stufenweiser Exposition (EXP-G), wobei der Schwerpunkt auf hierarchischem Abschluss der Exposition liegt, oder (b) variabler Exposition (EXP-V), wobei die Variabilität im Vordergrund steht Belichtungsintensität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Bereit, an allen Lernsitzungen teilzunehmen und sie auf Tonband aufzuzeichnen
- Fließend Englisch
- Vorhandensein eines oder mehrerer Zwangsgedanken, die deutlichen Kummer verursachen
- Wenn Sie ein psychiatrisches Medikament (z. B. SSRI) einnehmen, sind Sie bereit, während der Teilnahme an der Studie eine feste Dosis beizubehalten (und sich vor Beginn der Intervention 30 Tage lang auf die Medikation zu stabilisieren).
Ausschlusskriterien:
- Vorherige kognitive Verhaltenstherapie (CBT) gegen Angstzustände
- Aktuelle Selbstmordgedanken
- Aktuelle Substanzgebrauchsstörung
- Aktuelle Manie oder Psychose
- Nimmt derzeit ein angstlösendes (z. B. Ativan) oder stimulierendes (z. B. Ritalin) Medikament ein
- Herz-, Atemwegs- oder neurologische Erkrankung
- Aktuelle Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Allmähliche Belichtungsgruppe
Die Gruppe mit schrittweiser Exposition erhielt die Intervention „Gradual Exposure“ (EXP-G).
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Bei EXP-G verlief die Exposition hierarchisch von milden über mäßig bis hin zu sehr intensiven Reizen, sodass sich die Expositionsintensität zwischen den Sitzungen (jedoch nicht innerhalb der Sitzungen) allmählich aufbaute.
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Experimental: Variable Expositionsgruppe
Die Gruppe mit variabler Exposition erhielt die Intervention mit variabler Exposition (EXP-V).
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In EXP-V wurden die Expositionsreize zufällig ausgewählt (d. h. Papierstücke mit darauf geschriebenen Expositionsreizen wurden zufällig aus einem undurchsichtigen Behälter gezogen), sodass während jeder Phase leichte, mittelschwere und hochintensive Expositionen in beliebiger Reihenfolge auftreten konnten Sitzungen (der Teilnehmer wurde nicht darüber informiert, welches Level als nächstes kommt).
Ziel war es, (a) die Unsicherheit, (b) die Variabilität der Expositionsintensität und (c) die Variabilität der entsprechenden physiologischen Erregung zu maximieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Y-BOCS-Scores (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (Woche 14)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und 3-Monats-Follow-up (Woche 14)
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Das Y-BOCS ist ein vom Arzt durchgeführtes Interview, das den Schweregrad der Symptome einer Zwangsstörung (OCD) in der letzten Woche beurteilt.
Dieses Maß wird verwendet, um Veränderungen im Verlauf der Intervention zu vier Zeitpunkten während der gesamten Studie (über insgesamt etwa 3,5 Monate) zu bewerten.
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Baseline (Woche 0) und 3-Monats-Follow-up (Woche 14)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung (Woche 2)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachbehandlung (Woche 2)
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Das Y-BOCS ist ein vom Arzt durchgeführtes Interview, das den Schweregrad der Symptome einer Zwangsstörung (OCD) in der letzten Woche beurteilt.
Dieses Maß wird verwendet, um Veränderungen im Verlauf der Intervention zu vier Zeitpunkten während der gesamten Studie (über insgesamt etwa 3,5 Monate) zu bewerten.
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Ausgangswert (Woche 0) und Nachbehandlung (Woche 2)
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei dimensionalen Zwangsskalen-inakzeptablen Gedanken (DOCS-UT) bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (Woche 14)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und 3-Monats-Follow-up (Woche 14)
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Der DOCS-UT ist ein Selbstberichtsmaß für den klinischen Schweregrad der OCD-Symptomdimension unerwünschter Gedanken (UT).
Dieses Maß wird verwendet, um Veränderungen im Verlauf der Intervention zu vier Zeitpunkten während der gesamten Studie (über insgesamt etwa 3,5 Monate) zu bewerten.
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Baseline (Woche 0) und 3-Monats-Follow-up (Woche 14)
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei dimensionalen Zwangsskalen-inakzeptablen Gedanken (DOCS-UT) nach der Behandlung (Woche 2)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachbehandlung (Woche 2)
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Der DOCS-UT ist ein Selbstberichtsmaß für den klinischen Schweregrad der OCD-Symptomdimension unerwünschter Gedanken (UT).
Dieses Maß wird verwendet, um Veränderungen im Verlauf der Intervention zu vier Zeitpunkten während der gesamten Studie (über insgesamt etwa 3,5 Monate) zu bewerten.
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Ausgangswert (Woche 0) und Nachbehandlung (Woche 2)
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im Behavioral Approach Test (BAT) Mittlere subjektive Belastungseinheiten (SUDS) nach 3-monatiger Nachuntersuchung (Woche 14)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und 3-Monats-Follow-up (Woche 14)
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Der BAT ist eine In-vivo-Messung der Verhaltensreaktionen der Teilnehmer auf ihre Zielbesessenheit.
Teilnehmer-SUDS wurden für 5 immer schwieriger werdende Schritte gesammelt, die die Teilnehmer im Zusammenhang mit ihrem Zwangsgedanken absolvierten.
Dieses Maß wird verwendet, um Veränderungen im Verlauf der Intervention zu vier Zeitpunkten während der gesamten Studie (über insgesamt etwa 3,5 Monate) zu bewerten.
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Baseline (Woche 0) und 3-Monats-Follow-up (Woche 14)
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Behavioral Approach Test (BAT) Mittlere subjektive Belastungseinheiten (SUDS) nach der Behandlung (Woche 2)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachbehandlung (Woche 2)
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Der BAT ist eine In-vivo-Messung der Verhaltensreaktionen der Teilnehmer auf ihre Zielbesessenheit.
Teilnehmer-SUDS wurden für 5 immer schwieriger werdende Schritte gesammelt, die die Teilnehmer im Zusammenhang mit ihrem Zwangsgedanken absolvierten.
Dieses Maß wird verwendet, um Veränderungen im Verlauf der Intervention zu vier Zeitpunkten während der gesamten Studie (über insgesamt etwa 3,5 Monate) zu bewerten.
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Ausgangswert (Woche 0) und Nachbehandlung (Woche 2)
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im Behavioral Approach Test (BAT) Anzahl der abgeschlossenen Schritte bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (Woche 14)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und 3-Monats-Follow-up (Woche 14)
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Der BAT ist eine In-vivo-Messung der Reaktionen der Teilnehmer auf ihre Zielbesessenheit.
Berechnet wurde die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer ohne Durchführung eines Rituals bewältigen konnten.
Dieses Maß wird verwendet, um Veränderungen im Verlauf der Intervention zu vier Zeitpunkten während der gesamten Studie (über insgesamt etwa 3,5 Monate) zu bewerten.
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Baseline (Woche 0) und 3-Monats-Follow-up (Woche 14)
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im Behavioral Approach Test (BAT) Anzahl der abgeschlossenen Schritte nach der Behandlung (Woche 2)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nachbehandlung (Woche 2)
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Der BAT ist eine In-vivo-Messung der Reaktionen der Teilnehmer auf ihre Zielbesessenheit.
Berechnet wurde die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer ohne Durchführung eines Rituals bewältigen konnten.
Dieses Maß wird verwendet, um Veränderungen im Verlauf der Intervention zu vier Zeitpunkten während der gesamten Studie (über insgesamt etwa 3,5 Monate) zu bewerten.
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Ausgangswert (Woche 0) und Nachbehandlung (Woche 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-3310
- 5101599 (Andere Kennung: ABCT)
- 5103050 (Andere Kennung: APA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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