Métodos para gerenciar pensamentos intrusivos
29 de janeiro de 2018 atualizado por: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Um Estudo Translacional dos Mecanismos de Terapia de Exposição para Obsessões: Intensidade de Exposição Gradual vs. Variável
O presente estudo procurou traduzir pesquisas laboratoriais sobre aprendizagem e memória para melhor compreender os mecanismos e métodos de implementação da terapia de exposição para pensamentos obsessivos indesejados.
Especificamente, comparamos os processos e os resultados de curto e longo prazo de: (a) exposição gradual (EXP-G), enfatizando a conclusão da exposição hierárquica, versus (b) exposição variável (EXP-V), enfatizando a variabilidade na intensidade da exposição .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora pesquisas preliminares sugiram que aprender a tolerar vários níveis de medo durante a exposição melhora os resultados de alguns problemas relacionados à ansiedade, nenhum estudo anterior examinou essa possibilidade no contexto de obsessões indesejadas.
Adultos com um pensamento obsessivo moderadamente angustiante foram aleatoriamente designados para quatro sessões duas vezes por semana de: (a) exposição gradual (EXP-G), enfatizando a conclusão da exposição hierárquica, ou (b) exposição variável (EXP-V), enfatizando a variabilidade na intensidade da exposição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Disposto a participar e gravar todas as sessões de estudo
- Fluente em inglês
- Presença de um ou mais pensamentos obsessivos que causam sofrimento acentuado
- Se estiver em uso de medicação psiquiátrica (por exemplo, ISRS), disposto a permanecer em uma dose fixa durante a participação no estudo (e estabilizado na medicação por 30 dias antes do início da intervenção).
Critério de exclusão:
- Terapia cognitivo-comportamental (TCC) anterior para ansiedade
- Ideação suicida atual
- Transtorno atual por uso de substâncias
- Mania atual ou psicose
- Atualmente tomando um medicamento ansiolítico (por exemplo, Ativan) ou estimulante (por exemplo, Ritalina)
- Condição cardíaca, respiratória ou neurológica
- Gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Exposição Gradual
O grupo de exposição gradual recebeu a intervenção de exposição gradual (EXP-G).
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No EXP-G, a exposição procedeu hierarquicamente de estímulos leves, moderados e altamente intensos, de modo que a intensidade da exposição foi construída gradualmente entre (mas não dentro) das sessões.
|
|
Experimental: Grupo de exposição variável
O grupo de exposição variável recebeu a Intervenção de Exposição Variável (EXP-V).
|
No EXP-V, os estímulos de exposição foram escolhidos aleatoriamente (ou seja, pedaços de papel com estímulos de exposição escritos neles foram retirados aleatoriamente de um recipiente opaco) para que exposições de intensidade leve, moderada e alta pudessem ocorrer em qualquer ordem durante qualquer um dos sessões (o participante não foi informado qual nível viria a seguir).
Isso visava maximizar (a) a incerteza, (b) a variabilidade na intensidade da exposição e (c) a variabilidade na excitação fisiológica correspondente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na pontuação da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS) no acompanhamento de 3 meses (semana 14)
Prazo: Linha de base (semana 0) e acompanhamento de 3 meses (semana 14)
|
O Y-BOCS é uma entrevista administrada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) na última semana.
Esta medida será usada para avaliar a mudança ao longo da intervenção em quatro momentos ao longo do estudo (ao longo de aproximadamente 3,5 meses no total).
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Linha de base (semana 0) e acompanhamento de 3 meses (semana 14)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na pontuação da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS) no pós-tratamento (semana 2)
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 2)
|
O Y-BOCS é uma entrevista administrada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) na última semana.
Esta medida será usada para avaliar a mudança ao longo da intervenção em quatro momentos ao longo do estudo (ao longo de aproximadamente 3,5 meses no total).
|
Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 2)
|
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Alterações desde a linha de base na Escala Dimensional Obsessivo-Compulsiva de Pensamentos Inaceitáveis (DOCS-UT) no acompanhamento de 3 meses (semana 14)
Prazo: Linha de base (semana 0) e acompanhamento de 3 meses (semana 14)
|
O DOCS-UT é uma medida de autorrelato da gravidade clínica da dimensão dos sintomas do TOC de pensamentos indesejados (UT).
Esta medida será usada para avaliar a mudança ao longo da intervenção em quatro momentos ao longo do estudo (ao longo de aproximadamente 3,5 meses no total).
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Linha de base (semana 0) e acompanhamento de 3 meses (semana 14)
|
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Alterações desde a linha de base na Escala Dimensional Obsessiva-Compulsiva de Pensamentos Inaceitáveis (DOCS-UT) no pós-tratamento (semana 2)
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 2)
|
O DOCS-UT é uma medida de autorrelato da gravidade clínica da dimensão dos sintomas do TOC de pensamentos indesejados (UT).
Esta medida será usada para avaliar a mudança ao longo da intervenção em quatro momentos ao longo do estudo (ao longo de aproximadamente 3,5 meses no total).
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Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 2)
|
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Alterações da linha de base no Teste de Abordagem Comportamental (BAT) Mean Subjective Units of Distress (SUDS) no acompanhamento de 3 meses (semana 14)
Prazo: Linha de base (semana 0) e acompanhamento de 3 meses (semana 14)
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O BAT é uma medida in vivo das respostas comportamentais dos participantes à sua obsessão alvo.
Os SUDS dos participantes foram coletados para 5 etapas cada vez mais difíceis que os participantes concluíram relacionadas ao seu pensamento obsessivo.
Esta medida será usada para avaliar a mudança ao longo da intervenção em quatro momentos ao longo do estudo (ao longo de aproximadamente 3,5 meses no total).
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Linha de base (semana 0) e acompanhamento de 3 meses (semana 14)
|
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Alterações da linha de base no Teste de Abordagem Comportamental (BAT) Unidades Subjetivas Médias de Angústia (SUDS) no pós-tratamento (semana 2)
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 2)
|
O BAT é uma medida in vivo das respostas comportamentais dos participantes à sua obsessão alvo.
Os SUDS dos participantes foram coletados para 5 etapas cada vez mais difíceis que os participantes concluíram relacionadas ao seu pensamento obsessivo.
Esta medida será usada para avaliar a mudança ao longo da intervenção em quatro momentos ao longo do estudo (ao longo de aproximadamente 3,5 meses no total).
|
Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 2)
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Alterações desde a linha de base no Teste de Abordagem Comportamental (BAT) Número de Etapas Concluídas no acompanhamento de 3 meses (semana 14)
Prazo: Linha de base (semana 0) e acompanhamento de 3 meses (semana 14)
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O BAT é uma medida in vivo das respostas dos participantes à sua obsessão alvo.
O número de passos que os participantes conseguiram completar sem realizar um ritual foi calculado.
Esta medida será usada para avaliar a mudança ao longo da intervenção em quatro momentos ao longo do estudo (ao longo de aproximadamente 3,5 meses no total).
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Linha de base (semana 0) e acompanhamento de 3 meses (semana 14)
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Alterações desde a linha de base no Teste de Abordagem Comportamental (BAT) Número de Etapas Concluídas no pós-tratamento (semana 2)
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 2)
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O BAT é uma medida in vivo das respostas dos participantes à sua obsessão alvo.
O número de passos que os participantes conseguiram completar sem realizar um ritual foi calculado.
Esta medida será usada para avaliar a mudança ao longo da intervenção em quatro momentos ao longo do estudo (ao longo de aproximadamente 3,5 meses no total).
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Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
4 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-3310
- 5101599 (Outro identificador: ABCT)
- 5103050 (Outro identificador: APA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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