Metoder för att hantera påträngande tankar
29 januari 2018 uppdaterad av: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
En translationell studie av mekanismerna för exponeringsterapi för tvångstankar: Gradvis vs. variabel exponeringsintensitet
Den aktuella studien försökte översätta laboratorieforskning om inlärning och minne för att bättre förstå mekanismerna och metoderna för att implementera exponeringsterapi för oönskade tvångstankar.
Specifikt jämförde vi processerna och de kort- och långsiktiga resultaten av: (a) gradvis exponering (EXP-G), med betoning på hierarkisk exponeringsfullbordande, kontra (b) variabel exponering (EXP-V), med betoning på variation i exponeringsintensitet .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om preliminär forskning tyder på att lära sig att tolerera varierande nivåer av rädsla under exponering förbättrar resultaten för vissa ångestrelaterade problem, har ingen tidigare studie undersökt denna möjlighet i samband med oönskade tvångstankar.
Vuxna med en måttligt plågande tvångstanke tilldelades slumpmässigt fyra sessioner två gånger i veckan med antingen: (a) gradvis exponering (EXP-G), med betoning på hierarkisk exponering, eller (b) variabel exponering (EXP-V), med betoning på variabilitet i exponeringsintensitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Är villig att närvara och spela in alla studietillfällen
- Flytande engelska
- Närvaro av en eller flera tvångstankar som orsakar markant ångest
- Om du använder psykiatrisk medicin (t.ex. SSRI), villig att stanna vid en fast dos medan du deltar i studien (och stabiliserad på medicin i 30 dagar innan interventionen påbörjas).
Exklusions kriterier:
- Tidigare kognitiv beteendeterapi (KBT) för ångest
- Nuvarande självmordstankar
- Nuvarande missbruksstörning
- Aktuell mani eller psykos
- Tar för närvarande en anxiolytisk (t.ex. Ativan) eller stimulerande (t.ex. Ritalin) medicin
- Hjärt-, andnings- eller neurologiskt tillstånd
- Nuvarande graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gradvis exponeringsgrupp
Den gradvisa exponeringsgruppen fick interventionen Gradual Exposure (EXP-G).
|
I EXP-G fortsatte exponeringen hierarkiskt från milt till måttligt till mycket intensiva stimuli så att exponeringsintensiteten gradvis byggdes mellan (men inte inom) sessioner.
|
|
Experimentell: Variabel exponeringsgrupp
Gruppen med variabel exponering fick Interventionen Variable Exposure (EXP-V).
|
I EXP-V valdes exponeringsstimuli slumpmässigt (dvs. pappersbitar med exponeringsstimuli skrivna på dem drogs slumpmässigt från en ogenomskinlig behållare) så att milda, måttliga och högintensiva exponeringar kunde inträffa i vilken ordning som helst under vilken som helst av sessioner (deltagaren informerades inte om vilken nivå som kommer härnäst).
Detta syftade till att maximera (a) osäkerhet, (b) variation i exponeringsintensitet och (c) variation i motsvarande fysiologisk upphetsning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) poäng vid 3-månaders uppföljning (vecka 14)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och 3 månaders uppföljning (vecka 14)
|
Y-BOCS är en klinikeradministrerad intervju som bedömer svårighetsgraden av symtom på tvångssyndrom (OCD) under den senaste veckan.
Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar under interventionens gång vid fyra tidpunkter under hela studien (över cirka 3,5 månader totalt).
|
Baslinje (vecka 0) och 3 månaders uppföljning (vecka 14)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) poäng efter behandling (vecka 2)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 2)
|
Y-BOCS är en klinikeradministrerad intervju som bedömer svårighetsgraden av symtom på tvångssyndrom (OCD) under den senaste veckan.
Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar under interventionens gång vid fyra tidpunkter under hela studien (över cirka 3,5 månader totalt).
|
Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 2)
|
|
Förändringar från baslinjen i Dimensional Obsessive-Compulsive Scale-Oacceptable Thoughts (DOCS-UT) vid 3-månadersuppföljning (vecka 14)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och 3 månaders uppföljning (vecka 14)
|
DOCS-UT är ett självrapporterande mått på den kliniska svårighetsgraden av oönskade tankar (UT) OCD-symptomdimensionen.
Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar under interventionens gång vid fyra tidpunkter under hela studien (över cirka 3,5 månader totalt).
|
Baslinje (vecka 0) och 3 månaders uppföljning (vecka 14)
|
|
Förändringar från baslinjen i Dimensional Obsessive-Compulsive Scale-Oacceptable Thoughts (DOCS-UT) vid efterbehandling (vecka 2)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 2)
|
DOCS-UT är ett självrapporterande mått på den kliniska svårighetsgraden av oönskade tankar (UT) OCD-symptomdimensionen.
Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar under interventionens gång vid fyra tidpunkter under hela studien (över cirka 3,5 månader totalt).
|
Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 2)
|
|
Förändringar från baslinjen i Behavioral Approach Test (BAT) Mean Subjective Units of Distress (SUDS) vid 3-månadersuppföljning (vecka 14)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och 3 månaders uppföljning (vecka 14)
|
BAT är ett in vivo-mått på deltagarnas beteendemässiga reaktioner på deras målbesatthet.
Deltagare SUDS samlades in för 5 allt svårare steg som deltagarna genomförde relaterade till deras tvångstanke.
Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar under interventionens gång vid fyra tidpunkter under hela studien (över cirka 3,5 månader totalt).
|
Baslinje (vecka 0) och 3 månaders uppföljning (vecka 14)
|
|
Förändringar från baslinjen i Behavioral Approach Test (BAT) Mean Subjective Units of Distress (SUDS) efter behandling (vecka 2)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 2)
|
BAT är ett in vivo-mått på deltagarnas beteendemässiga reaktioner på deras målbesatthet.
Deltagare SUDS samlades in för 5 allt svårare steg som deltagarna genomförde relaterade till deras tvångstanke.
Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar under interventionens gång vid fyra tidpunkter under hela studien (över cirka 3,5 månader totalt).
|
Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 2)
|
|
Förändringar från baslinjen i Behavioral Approach Test (BAT) Antal steg slutförda vid 3-månaders uppföljning (vecka 14)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och 3 månaders uppföljning (vecka 14)
|
BAT är ett in vivo-mått på deltagarnas svar på deras målbesatthet.
Antalet steg som deltagarna kunde genomföra utan att utföra en ritual beräknades.
Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar under interventionens gång vid fyra tidpunkter under hela studien (över cirka 3,5 månader totalt).
|
Baslinje (vecka 0) och 3 månaders uppföljning (vecka 14)
|
|
Förändringar från baslinjen i Behavioral Approach Test (BAT) Antal steg som slutförts efter behandling (vecka 2)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 2)
|
BAT är ett in vivo-mått på deltagarnas svar på deras målbesatthet.
Antalet steg som deltagarna kunde genomföra utan att utföra en ritual beräknades.
Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar under interventionens gång vid fyra tidpunkter under hela studien (över cirka 3,5 månader totalt).
|
Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
4 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
4 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Första postat (Faktisk)
31 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-3310
- 5101599 (Annan identifierare: ABCT)
- 5103050 (Annan identifierare: APA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .